Presión esofágica paratraqueal en la intubación con Pentax Airway Scope
11 de enero de 2021 actualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Efecto de la presión esofágica paratraqueal en la intubación endotraqueal con Pentax Airway Scope
Recientemente, la presión paratraqueal izquierda se introdujo como método alternativo para prevenir la aspiración pulmonar en lugar de la presión cricoidea.
Se sabe que la presión criogénica empeora la visibilidad de la glotis cuando se usa Pentax. Sin embargo, los efectos de la presión paratraqueal izquierda en la vista de la glotis cuando se usa Pentax aún no se han estudiado.
En este estudio, los sujetos se dividen en dos grupos (grupo I: presión paratraqueal izquierda aplicada antes de la intubación, grupo II: presión cricoidea convencional aplicada antes de la intubación).
Los investigadores evaluarán la vista de la glotis durante la intubación con Pentax.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resultado primario
- Duración de la intubación
Resultados secundarios
- Puntuación POGO (porcentaje de apertura glótica) antes y después de la aplicación de cada intervención
- Grado glótico por Cormack Lehane
- La tasa de éxito en el primer intento
- Escala de dificultad de intubación
- Hemodinámica durante la intubación
- Complicaciones postoperatorias de la vía aérea
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
- Ajou University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que van a ser operados bajo anestesia general
- Sociedad Americana de Anestesiólogos Clasificación 1-2
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal > 35 kg/m2
- Alto riesgo de regurgitación (hernia de hiato, enfermedad por reflujo gastroesofágico, estado sin ayuno)
- Criterios de vía aérea difícil (limitación de la apertura de la boca/extensión del cuello, clase IV de Mallampati),
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Presión paralaríngea
Durante la inducción de la anestesia, se aplica una presión paratraqueal izquierda con una fuerza de 30 N con el pulgar después de confirmar la ubicación del esófago mediante ecografía.
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Para aplicar presión paratraqueal, el pulgar se colocó sobre el lado izquierdo de la tráquea en dirección cefálica a la clavícula y medial al músculo esternocleidomastoideo.
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Comparador activo: Presión cricoidea
Durante la inducción de la anestesia, se aplica presión cricoidea con una fuerza de 30 N con tres dedos.
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Para aplicar presión cricoides, el cartílago crocoides se comprimió con una maniobra de tres dedos con una sola mano hacia los cuerpos vertebrales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de inducción de la anestesia
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La duración desde que Pentax pasa el diente para confirmar la intubación exitosa usando capnografía
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Durante el procedimiento de inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de puntuación de apertura glótica (POGO)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de inducción de la anestesia
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El porcentaje de apertura glótica (POGO), tramo lineal desde la comisura anterior hasta la muesca interaritenoide, 0-100%
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Durante el procedimiento de inducción de la anestesia
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Grado Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de inducción de la anestesia
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El grado de apertura de la glotis por dispositivo de intubación (1= Vista completa de la glotis, fácil; 4= No se ve ni la glotis ni la epiglotis, difícil)
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Durante el procedimiento de inducción de la anestesia
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Escala de dificultad de intubación (IDS)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de inducción de la anestesia
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La escala de dificultad de intubación por la suma de siete variables (N1-N7).
N1= el número de intentos de intubación adicionales, N2= el número de operadores adicionales, N3= el número de técnicas de intubación alternativas utilizadas, N4= la vista laringoscópica, según lo definido por Cormack y Lehane, N5= la fuerza de elevación aplicada durante la laringoscopia, N6 = a la necesidad de aplicar presión laríngea externa para optimizar la exposición glótica, N7= movilidad de las cuerdas vocales.
La puntuación IDS es la suma de N1 a N7.
La puntuación total de IDS varía de cero (fácil) a infinito (difícil).
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Durante el procedimiento de inducción de la anestesia
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Dificultad de intubación por puntuación NRS
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de inducción de la anestesia
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Dificultad de intubación por puntuación NRS (0=fácil, 10=la más difícil)
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Durante el procedimiento de inducción de la anestesia
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Tasa de éxito en el primer intento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de inducción de la anestesia
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Intubación exitosa en un primer intento
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Durante el procedimiento de inducción de la anestesia
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Cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de inducción de la anestesia
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Presión arterial (mmHg) en 4 puntos de tiempo: línea de base, 1 minuto después de la inyección de fármacos anestésicos, inmediatamente antes de la intubación y 1 minuto después de la intubación
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Durante el procedimiento de inducción de la anestesia
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Cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de inducción de la anestesia
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Frecuencia cardíaca (lpm) en 4 puntos temporales: línea de base, 1 minuto después de la inyección de fármacos anestésicos, inmediatamente antes de la intubación y 1 minuto después de la intubación
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Durante el procedimiento de inducción de la anestesia
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 hora después de la extubación
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Complicaciones posoperatorias que incluyen dolor de garganta, ronquera/disfonía o dolor faríngeo
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Un promedio de 1 hora después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MED-INT-19-340
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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