Pression paratrachéale de l'œsophage sur l'intubation avec l'endoscope Pentax Airway
11 janvier 2021 mis à jour par: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Effet de la pression paratrachéale de l'œsophage sur l'intubation endotrachéale avec l'endoscope Pentax Airway
Récemment, la pression paratrachéale gauche a été introduite comme méthode alternative pour prévenir l'aspiration pulmonaire au lieu de la pression cricoïdienne.
La pression criocoïde est connue pour aggraver la visibilité glottique lors de l'utilisation de Pentax. Cependant, les effets de la pression paratrachéale gauche sur la vue glottique lors de l'utilisation de Pentax n'ont pas encore été étudiés.
Dans cette étude, les sujets sont répartis en deux groupes (groupe I : pression paratrachéale gauche appliquée avant l'intubation, groupe II : pression cricoïdienne conventionnelle appliquée avant l'intubation).
Les enquêteurs évalueront la vue glottique pendant l'intubation à l'aide de Pentax.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résultat primaire
- Durée de l'intubation
Résultats secondaires
- Score POGO (pourcentage d'ouverture glottique) avant et après l'application de chaque intervention
- Note glottique par Cormack Lehane
- Le taux de réussite au premier essai
- Échelle de difficulté d'intubation
- Hémodynamique pendant l'intubation
- Complications respiratoires postopératoires
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16499
- Ajou University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
- Classification 1-2 de l'American Society of Anesthesiologists
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle > 35 kg/m2
- Risque élevé de régurgitation (hernie hiatale, reflux gastro-oesophagien, état non à jeun)
- Critères des voies respiratoires difficiles (limitation de l'ouverture de la bouche/extension du cou, Mallampati classe IV),
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pression paralaryngée
Lors de l'induction de l'anesthésie, une pression paratrachéale gauche est appliquée avec une force de 30N avec le pouce après confirmation de la localisation de l'œsophage par échographie.
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Pour appliquer une pression paratrachéale, le pouce a été placé sur le côté gauche de la trachée en direction de la clavicule et en dedans du muscle sternocléidomastoïdien.
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Comparateur actif: Pression cricoïde
Lors de l'induction de l'anesthésie, une pression cricoïdienne est appliquée avec une force de 30 N avec trois doigts.
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Pour appliquer une pression cricoïde, le cartilage crocoïde a été comprimé avec une manœuvre à trois doigts d'une seule main vers les corps vertébraux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'intubation
Délai: Pendant la procédure d'induction de l'anesthésie
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La durée à partir du moment où Pentax passe la dent pour confirmer la réussite de l'intubation par capnographie
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Pendant la procédure d'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage d'ouverture glottique (POGO) score
Délai: Pendant la procédure d'induction de l'anesthésie
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Le pourcentage d'ouverture glottique (POGO), étendue linéaire de la commissure antérieure à l'encoche interaryténoïdienne, 0-100 %
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Pendant la procédure d'induction de l'anesthésie
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Grade Cormack-Lehane
Délai: Pendant la procédure d'induction de l'anesthésie
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Le degré d'ouverture glottique par le dispositif d'intubation (1 = Vue complète de la glotte, facile ; 4 = Ni glotte ni épiglotte vues, difficile)
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Pendant la procédure d'induction de l'anesthésie
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Échelle de difficulté d'intubation (IDS)
Délai: Pendant la procédure d'induction de l'anesthésie
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L'échelle de difficulté d'intubation par la somme de sept variables (N1-N7).
N1= le nombre de tentatives d'intubation supplémentaires, N2= le nombre d'opérateurs supplémentaires, N3= le nombre de techniques d'intubation alternatives utilisées, N4= la vue laryngoscopique, telle que définie par Cormack et Lehane, N5= la force de levage appliquée pendant la laryngoscopie, N6 = à la nécessité d'appliquer une pression laryngée externe pour optimiser l'exposition glottique, N7= mobilité des cordes vocales.
Le score IDS est la somme de N1 à N7.
Le score IDS total va de zéro (facile) à l'infini (difficile).
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Pendant la procédure d'induction de l'anesthésie
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Difficulté d'intubation selon le score NRS
Délai: Pendant la procédure d'induction de l'anesthésie
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Difficulté d'intubation selon le score NRS (0=facile, 10=le plus difficile)
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Pendant la procédure d'induction de l'anesthésie
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Taux de réussite au premier essai
Délai: Pendant la procédure d'induction de l'anesthésie
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Intubation réussie lors d'une première tentative
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Pendant la procédure d'induction de l'anesthésie
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Modifications hémodynamiques
Délai: Pendant la procédure d'induction de l'anesthésie
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Pression artérielle (mmHg) à 4 points dans le temps : ligne de base, 1 minute après l'injection de médicaments anesthésiques, immédiatement avant l'intubation et 1 minute après l'intubation
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Pendant la procédure d'induction de l'anesthésie
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Modifications hémodynamiques
Délai: Pendant la procédure d'induction de l'anesthésie
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Fréquence cardiaque (bpm) à 4 points dans le temps : ligne de base, 1 minute après l'injection de médicaments anesthésiques, immédiatement avant l'intubation et 1 minute après l'intubation
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Pendant la procédure d'induction de l'anesthésie
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Complications postopératoires
Délai: Une moyenne de 1 heure après l'extubation
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Complications postopératoires, y compris mal de gorge, enrouement/dysphonie ou douleur pharyngée
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Une moyenne de 1 heure après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
3 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2019
Première publication (Réel)
22 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-INT-19-340
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .