Паратрахеальное давление пищевода на интубацию с помощью эндоскопа Pentax Airway Scope
11 января 2021 г. обновлено: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Влияние паратрахеального давления пищевода на эндотрахеальную интубацию эндотрахеальным эндоскопом Pentax
Недавно в качестве альтернативного метода предотвращения легочной аспирации вместо давления на перстневидный хрящ было введено левое паратрахеальное давление.
Известно, что криокоидное давление ухудшает видимость голосовой щели при использовании Pentax. Однако влияние левого паратрахеального давления на обзор голосовой щели при использовании Pentax еще не изучено.
В этом исследовании испытуемые были разделены на две группы (группа I: левое паратрахеальное давление перед интубацией, группа II: традиционное перстневидное давление, примененное перед интубацией).
Исследователи будут оценивать вид голосовой щели во время интубации с помощью Pentax.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичный результат
- Продолжительность интубации
Вторичные результаты
- Оценка POGO (процент раскрытия голосовой щели) до и после применения каждого вмешательства
- Голосовая оценка по Cormack Lehane
- Вероятность успеха с первой попытки
- Шкала сложности интубации
- Гемодинамика во время интубации
- Послеоперационные осложнения дыхательных путей
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию под общим наркозом
- Американское общество анестезиологов Классификация 1-2
Критерий исключения:
- Индекс массы тела > 35 кг/м2
- Высокий риск регургитации (грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, отсутствие голодания)
- Критерии затруднения проходимости дыхательных путей (ограничение открывания рта/разгибания шеи, IV класс по Маллампати),
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Параларингеальное давление
Во время индукции анестезии на левую паратрахею надавливают с силой 30 Н большим пальцем после подтверждения расположения пищевода с помощью ультразвука.
|
Для оказания паратрахеального давления большой палец помещали над левой стороной трахеи краниально к ключице и медиально к грудино-ключично-сосцевидной мышце.
|
|
Активный компаратор: Перстневидное давление
Во время индукции анестезии на перстневидный хрящ накладывают усилие 30 Н тремя пальцами.
|
Чтобы оказать давление на перстневидный хрящ, кроковидный хрящ сдавливали трехпальцевым движением одной руки по направлению к телам позвонков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до интубации
Временное ограничение: Во время процедуры индукции анестезии
|
Продолжительность времени от момента прохождения зуба Pentax до подтверждения успешной интубации с помощью капнографии.
|
Во время процедуры индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка процента открытия голосовой щели (POGO)
Временное ограничение: Во время процедуры индукции анестезии
|
Процент раскрытия голосовой щели (POGO), линейный отрезок от передней спайки до межчерпаловидной вырезки, 0-100%
|
Во время процедуры индукции анестезии
|
|
Сорт Кормак-Лехейн
Временное ограничение: Во время процедуры индукции анестезии
|
Степень раскрытия голосовой щели устройством для интубации (1 = полный обзор голосовой щели, легко; 4 = ни голосовая щель, ни надгортанник не видны, сложно)
|
Во время процедуры индукции анестезии
|
|
Шкала сложности интубации (IDS)
Временное ограничение: Во время процедуры индукции анестезии
|
Шкала сложности интубации по сумме семи переменных (N1-N7).
N1= количество дополнительных попыток интубации, N2= количество дополнительных операторов, N3= количество использованных альтернативных методов интубации, N4= ларингоскопическая проекция, определенная Кормаком и Лехейном, N5= подъемная сила, приложенная во время ларингоскопии, N6 = к необходимости применения внешнего гортанного давления для оптимизации воздействия на голосовую щель, N7 = подвижность голосовых связок.
Оценка IDS представляет собой сумму от N1 до N7.
Общий балл IDS варьируется от нуля (легко) до бесконечности (сложно).
|
Во время процедуры индукции анестезии
|
|
Трудность интубации по шкале NRS
Временное ограничение: Во время процедуры индукции анестезии
|
Сложность интубации по шкале NRS (0=легкая, 10=самая сложная)
|
Во время процедуры индукции анестезии
|
|
Вероятность успеха с первой попытки
Временное ограничение: Во время процедуры индукции анестезии
|
Успешная интубация с первой попытки
|
Во время процедуры индукции анестезии
|
|
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: Во время процедуры индукции анестезии
|
Артериальное давление (мм рт. ст.) в 4 временных точках: исходный уровень, через 1 минуту после инъекции анестетика, непосредственно перед интубацией и через 1 минуту после интубации.
|
Во время процедуры индукции анестезии
|
|
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: Во время процедуры индукции анестезии
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин) в 4 временных точках: исходный уровень, через 1 минуту после инъекции анестетика, непосредственно перед интубацией и через 1 минуту после интубации.
|
Во время процедуры индукции анестезии
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: В среднем через 1 час после экстубации
|
Послеоперационные осложнения, включая боль в горле, осиплость голоса/дисфонию или боль в глотке
|
В среднем через 1 час после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MED-INT-19-340
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .