Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paratracheal esophagus pres på intubationen med Pentax Airway Scope

11. januar 2021 opdateret af: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Virkning af paratracheal esophagus pres på endotracheal intubation med Pentax Airway Scope

For nylig blev venstre paratracheal tryk introduceret som en alternativ metode til at forhindre pulmonal aspiration i stedet for cricoid tryk. Criocoid-tryk er kendt for at forværre glottisk synlighed ved brug af Pentax. Virkningerne af venstre paratracheal tryk på glottisk syn ved brug af Pentax er dog endnu ikke undersøgt. I denne undersøgelse er forsøgspersonerne opdelt i to grupper (gruppe I: venstre paratracheal tryk påført før intubation, gruppe II: konventionelt cricoid tryk påført før intubation). Efterforskere vil vurdere det glottiske syn under intubation ved hjælp af Pentax.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært resultat

- Varighed af intubation

Sekundære resultater

  • POGO (procentdel af glottisk åbning) score før og efter påføring af hver intervention
  • Glottisk karakter af Cormack Lehane
  • Succesraten i første forsøg
  • Intubationssværhedsskala
  • Hæmodynamik under intubation
  • Postoperative luftvejskomplikationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal opereres under generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiologists Klassifikation 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index > 35 kg/m2
  • Høj risiko for regurgitation (hiatus brok, gastro-esophageal reflukssygdom, ikke-fastende status)
  • Kriterier for vanskelige luftveje (begrænsning af mundåbning/nakkeforlængelse, Mallampati klasse IV),

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paralaryngealt tryk
Under induktion af anæstesi påføres venstre paratracheal tryk med 30N kraft med tommelfingeren efter bekræftelse af placeringen af ​​spiserøret ved hjælp af ultralyd.
Procedure: Paratrachealt tryk
For at påføre paratrachealt tryk blev tommelfingeren placeret over venstre side af trachea cephalad til kravebenet og medialt til sternocleidomastoidmuskelen.
Aktiv komparator: Cricoide tryk
Under induktion af anæstesi påføres cricoid tryk med 30N kraft med tre fingre.
Procedure: Cricoide tryk
For at påføre cricoid tryk blev krokodillebrusken komprimeret med en enhånds tre-finger manøvre mod hvirvellegemerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til intubation
Tidsramme: Under anæstesi-induktionsprocedure
Varigheden fra Pentax passerer tanden for at bekræfte den vellykkede intubation ved hjælp af kapnografi
Under anæstesi-induktionsprocedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den procentvise score for glottisk åbning (POGO).
Tidsramme: Under anæstesi-induktionsprocedure
Procentdelen af ​​glottisk åbning (POGO), lineær spændvidde fra anterior commissur til interarytenoid notch, 0-100 %
Under anæstesi-induktionsprocedure
Cormack-Lehane kvalitet
Tidsramme: Under anæstesi-induktionsprocedure
Graden af ​​glottisåbning ved intubationsanordning (1= Fuldt udsyn over glottis, let; 4=Hverken glottis eller epiglottis set, svært)
Under anæstesi-induktionsprocedure
Intubationssværhedsskala (IDS)
Tidsramme: Under anæstesi-induktionsprocedure
Intubationsvanskeligheden skaleres efter summen af ​​syv variable (N1-N7). N1= antallet af yderligere intubationsforsøg, N2= antallet af yderligere operatører, N3= antallet af anvendte alternative intubationsteknikker, N4= det laryngoskopiske syn, som defineret af Cormack og Lehane, N5= løftekraften påført under laryngoskopi, N6 = til nødvendigheden af ​​at anvende eksternt larynxtryk for at optimere glottisk eksponering, N7 = stemmebåndsmobilitet. IDS-score er summen af ​​N1 til N7. Den samlede IDS-score spænder fra nul (let) til uendeligt (svært).
Under anæstesi-induktionsprocedure
Intubationssvær ved NRS-score
Tidsramme: Under anæstesi-induktionsprocedure
Intubationsvanskeligheder efter NRS-score (0=let, 10=det sværeste)
Under anæstesi-induktionsprocedure
Succesrate i første forsøg
Tidsramme: Under anæstesi-induktionsprocedure
Vellykket intubation i første forsøg
Under anæstesi-induktionsprocedure
Hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: Under anæstesi-induktionsprocedure
Blodtryk (mmHg) ved 4 tidspunkter: Baseline, 1 minut efter injektion af bedøvelsesmidler, umiddelbart før intubation og 1 minut efter intubation
Under anæstesi-induktionsprocedure
Hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: Under anæstesi-induktionsprocedure
Hjertefrekvens (bpm) ved 4 tidspunkter: Baseline, 1 minut efter injektion af anæstesimidler, umiddelbart før intubation og 1 minut efter intubation
Under anæstesi-induktionsprocedure
Postoperative komplikationer
Tidsramme: I gennemsnit 1 time efter ekstubation
Postoperative komplikationer, herunder ondt i halsen, hæshed/dysfoni eller svælgsmerter
I gennemsnit 1 time efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-INT-19-340

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Paratrachealt tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner