강박 장애(OCD)에 대한 디지털 건강 개입
2024년 11월 18일 업데이트: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital
강박 장애에 대한 디지털 건강 개입: 무작위 통제 시험
조사관은 강박 장애(OCD)에 대한 두 가지 디지털 건강 개입을 테스트하고 있습니다.
연구자들은 이러한 디지털 건강 프로그램이 OCD 치료에 대한 접근성을 높일 수 있기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 전국적으로 모집된 OCD가 있는 성인을 위한 두 가지 디지털 건강 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효능을 테스트하는 것입니다.
적격 피험자(N=120)는 임상 평가 및 설문지를 작성하는 것 외에도 개인 스마트폰에서 12주간의 앱 기반 CBT 또는 12주간의 웹 기반 건강 및 웰빙 교육에 무작위로 배정됩니다(50/50 기회). 집에서.
모든 참가자는 지정된 프로그램을 안내하는 코치를 이용할 수 있습니다.
연구에 대한 총 참여 시간은 약 6개월이며 모든 연구 약속(총 5회)은 보안 전화 또는 화상 회의 통화를 통해 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- MINI 기반 기본 DSM-5 OCD의 현재 진단
- 현재 미국 거주
제외 기준:
- 등록 전 2개월 이내에 향정신성 약물 변경(향정신성 약물을 복용하는 참가자는 등록 전 최소 2개월 동안 안정적인 용량을 유지해야 하며 연구 기간 동안 약물을 변경하지 않아야 함)
- OCD에 대한 CBT의 과거 ≥4 세션 참여
- OCD 앱용 CBT 과거 사용
- 현재 심각한 물질 사용 장애
- 평생 양극성 장애 또는 정신병
- 임상적 판단 및/또는 C-SSRS의 자살 관념 하위 척도에서 2점 이상으로 표시된 급성 활성 자살 관념.
- 임상적 판단 및/또는 QIDS-SR 총점 ≥ 21로 표시되는 현재 중증 동반이환 주요 우울증
- 현재 외상 후 스트레스 장애(PTSD)
- 동시심리치료
- 데이터 요금제로 지원되는 모바일 스마트폰이 없습니다.
- 스마트폰 치료에 참여하는 능력을 방해하는 기술 이해력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강 및 웰빙 프로그램
12주 건강과 웰빙 교육
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웹사이트에는 일반적인 건강 및 웰빙(예: 수면 및 영양)과 관련된 12개의 모듈이 포함되어 있습니다.
각 모듈에는 주어진 주제에 대한 개인의 경험에 대한 교육 정보와 질문이 포함되어 있습니다.
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실험적: 관점 OCD
OCD에 대한 12주 스마트폰 기반 인지 행동 치료(CBT).
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이 프로젝트에서 앱으로 제공되는 인지 행동 치료(CBT)에는 인지 기술(예: 인지 재구성, 핵심 신념 작업) 및 행동 기술(예: 노출 및 반응 예방)과 같은 모듈이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 말 OCD 증상 심각도의 차이
기간: 베이스라인(0주차), 치료 중간(6주차), 치료 종료(12주차)
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OCD의 증상 심각도는 OCD 심각도에 대한 최적 표준, 반구조화된 임상의 관리 평가인 Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)를 사용하여 측정되었습니다.
여기에는 0부터 4까지의 10개 항목이 포함되어 있으며, 이를 합산하여 총점(범위 0~40)을 생성합니다.
점수가 높을수록 강박장애 증상이 더 심하다는 것을 나타냅니다.
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베이스라인(0주차), 치료 중간(6주차), 치료 종료(12주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 말 우울증의 차이
기간: 베이스라인(0주차), 치료 중간(6주차), 치료 종료(12주차)
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우울 증상의 빠른 목록(자가 보고; QIDS-SR)은 자살 항목(항목 #12)을 포함하여 0~3 범위의 응답을 갖는 16개 척도 항목으로 구성된 우울증 증상의 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높은 것을 의미한다.
이 척도는 우울증의 증상 심각도에 대한 잘 검증되고 민감한 척도입니다.
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베이스라인(0주차), 치료 중간(6주차), 치료 종료(12주차)
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12주차 말의 기능 장애 차이
기간: 0주차, 6주차, 12주차
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기능 장애는 업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 개인의 업무, 가정 관리, 여가 활동 측면에서 기능하는 능력의 손상을 평가하기 위해 0(전혀 그렇지 않음)부터 10(매우 심함)까지의 Likert 척도를 사용합니다.
총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 장애가 심함을 의미합니다.
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0주차, 6주차, 12주차
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12주차 말의 삶의 질 차이
기간: 0주차, 6주차, 12주차
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 약식(Q-LES-Q-SF)은 주관적인 삶의 질에 대한 자가 보고 척도로, 1(매우 나쁨)부터 5(매우 좋음) 범위의 Likert 항목을 포함합니다.
총점은 최대값에 대한 백분율로 표시됩니다(예: 0~100 범위). 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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0주차, 6주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sabine Wilhelm, Ph.D., Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .