Laval University Rouge et 또는 Post ACL 수술 프로그램 효과
2019년 10월 25일 업데이트: Laval University
Laval University Rouge et Or Post 전방 십자인대 수술 재적응 프로그램 아마추어 운동선수의 효과: 무작위 임상 시험
주요 목적은 전방 십자인대 수술 후 두 가지 재적응 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.
Laval University Rouge et 또는 프로그램은 CHU의 개입 가이드와 비교되어야 합니다.
아마추어 선수들은 ACL 수술 후 3개월 후에 모집됩니다.
수술 후 3, 4, 5, 6, 9개월에 자신감, 증상, 기능 회복 수준 및 근력 수준을 두 그룹 간에 평가하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
대조군으로 사전-사후 반복측정을 하는 실험적 연구이다.
대상자는 개입 그룹(Gr PRORO-UL) 또는 대조군(Gr CHU-CP)에서 무작위로 배정됩니다.
평가자는 무작위화에 대해 눈이 멀었습니다.
두 그룹 모두 ACL 수술 후 3개월 후 첫 번째 평가에서 프로그램을 받습니다.
그들은 프로그램이 개인의 진행에 적합하도록 물리 치료에 대한 후속 조치를 계속할 것을 강력히 권장합니다.
참가자들은 진행 상황을 측정하기 위해 수술 후 4, 5, 6 및 9개월에 다시 평가됩니다.
이메일로 보낸 주간 저널은 프로그램 속성에 따라 피험자가 훈련할 수 있도록 작성해야 합니다.
맹검 평가자를 사용한 무작위 대조 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Québec, 캐나다, G1V 0A6
- 모병
- Université Laval
-
연락하다:
- Maxime Provencher
- 전화번호: 418-656-5501
- 이메일: mprovencher@live.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주 3회 이상 운동을 하는 18세 이상 35세 이하의 아마추어 운동선수
- 전방십자인대 파열로 고생한
- 전방 접근(슬개건 사용) 또는 후방 접근(반건양근 힘줄 사용)으로 전방 십자인대 수술을 받은 경우
- 기능적 결함이 있음(Knee Outcome Survey - Activity of Daily Living Scale 설문지에서 점수 85% 이하 및/또는 International Knee Documentation Committee 설문지에서 점수 80% 이하)
- 후속 조치가 가능하고 귀속 프로그램을 적극적으로 따르십시오.
제외 기준:
- 같은 무릎의 다른 인대에 대한 여러 번의 수술을 받았습니다.
- 반월판 전체 제거술을 받은 후
- 후방 십자 인대 파열로 고통을 겪었습니다.
- 기능 수행에 영향을 미치고 훈련을 방해할 수 있는 다른 부상이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 루즈 에 오르 프로그램
Rouge et Or 프로그램 그룹은 자체적으로 수행하는 세부 프로그램을 따릅니다.
4주씩 3주기로 구성되어 있습니다.
모든 주기에는 세션 사이에 최소 24시간이 있는 주당 3개의 교육 세션이 포함됩니다.
훈련량은 주기마다, 매주 조절됩니다.
각 훈련 세션은 6개의 워밍업 연습과 6개의 훈련 연습으로 구성됩니다.
운동은 강화, 지구력, 플라이오메트릭, 신경근 제어 및 동적 안정성이 혼합된 것입니다.
운동은 스포츠 수요로의 복귀를 모방하기 위해 끝으로 갈수록 난이도가 점진적으로 증가하면서 매달 변경됩니다.
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상세하고 체계적이며 정확한 교육 프로그램입니다.
ACL 수술 후 3개월부터 6개월까지 사용한다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: CHU 중재 가이드
CHU 개입 가이드 그룹은 표준 CHU 프로토콜을 따릅니다.
수술 후 3개월에 프로토콜은 운동, 매개변수 또는 빈도를 정확하게 제안하지 않고 운동을 진행하도록 제안합니다.
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3개월에서 6개월까지는 운동, 매개변수 또는 빈도에 대한 정확한 정보 없이 훈련에서 가질 진행 상황을 간략하게 설명합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Knee Outcome Survey의 변화 - 일상생활척도의 활동
기간: 수술 후 3, 4, 5, 6, 9개월
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0에서 70까지의 설문지 70 이상에서 70은 일상 생활 활동에 제한이 없음을 의미합니다.
함께 합산되고 백분율로 표시되는 0~5점을 제공하는 각 채점 답변이 포함된 14개의 질문이 있습니다.
점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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수술 후 3, 4, 5, 6, 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 등급 척도
기간: 수술 후 3개월
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통증과 관련된 4가지 질문은 0에서 10까지 등급이 매겨집니다.
점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
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수술 후 3개월
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숫자 통증 등급 척도
기간: 수술 후 4개월
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통증과 관련된 4가지 질문은 0에서 10까지 등급이 매겨집니다.
점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
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수술 후 4개월
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숫자 통증 등급 척도
기간: 수술 후 5개월
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통증과 관련된 4가지 질문은 0에서 10까지 등급이 매겨집니다.
점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
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수술 후 5개월
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숫자 통증 등급 척도
기간: 수술 후 6개월
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통증과 관련된 4가지 질문은 0에서 10까지 등급이 매겨집니다.
점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
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수술 후 6개월
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숫자 통증 등급 척도
기간: 수술 후 9개월
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통증과 관련된 4가지 질문은 0에서 10까지 등급이 매겨집니다.
점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
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수술 후 9개월
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전방 십자 인대의 변화 스포츠 지수로 복귀
기간: 수술 후 3, 4, 5, 6, 9개월
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스포츠 자신감 회복과 관련된 12개의 질문은 0에서 10까지 등급이 매겨집니다.
모든 점수는 함께 합산되고 백분율로 표시됩니다. 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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수술 후 3, 4, 5, 6, 9개월
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국제 무릎 기록위원회 변경
기간: 수술 후 3, 4, 5, 6, 9개월
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국제 무릎 문서화 위원회는 무릎 기능 제한을 측정하는 10개 항목 설문지입니다.
모든 항목이 합산되며 총 점수 범위는 18에서 105 사이입니다.
그 점수에서 18을 빼고 87로 나눈 다음 점수를 다시 백분율로 가져옵니다.
최종 점수의 범위는 0~100%이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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수술 후 3, 4, 5, 6, 9개월
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근력
기간: 수술 후 3개월
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아이소메트릭 굴곡 및 확장 강도는 휴대용 동력계로 측정됩니다.
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수술 후 3개월
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근력
기간: 수술 후 4개월
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아이소메트릭 굴곡 및 확장 강도는 휴대용 동력계로 측정됩니다.
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수술 후 4개월
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근력
기간: 수술 후 5개월
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아이소메트릭 굴곡 및 확장 강도는 휴대용 동력계로 측정됩니다.
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수술 후 5개월
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근력
기간: 수술 후 6개월
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아이소메트릭 굴곡 및 확장 강도는 휴대용 동력계로 측정됩니다.
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수술 후 6개월
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근력
기간: 수술 후 9개월
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아이소메트릭 굴곡 및 확장 강도는 휴대용 동력계로 측정됩니다.
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수술 후 9개월
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근력
기간: 수술 후 6개월.
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동심 등속성 굴곡 및 신장 강도는 60도/초의 속도에서 Biodex로 측정됩니다.
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수술 후 6개월.
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근력
기간: 수술 후 9개월.
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동심 등속성 굴곡 및 신장 강도는 60도/초의 속도에서 Biodex로 측정됩니다.
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수술 후 9개월.
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싱글 레그 홉 테스트.
기간: 수술 후 3개월
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단일 다리 홉 테스트는 맨발로 수행됩니다.
피험자들은 한쪽 다리로 가능한 한 멀리 점프하고 균형을 유지하면서 착지하도록 요청받습니다.
측정은 출발선에서 뒤꿈치가 착지하는 지점까지 이루어집니다.
과목은 선 뒤에서 시작해야 합니다.
그들은 한 번의 연습과 세 번의 시련을 수행합니다.
최고의 재판이 유지됩니다.
건강한 팔다리를 먼저 검사한 다음 다친 다리를 검사합니다.
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수술 후 3개월
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싱글 레그 홉 테스트.
기간: 수술 후 4개월
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단일 다리 홉 테스트는 맨발로 수행됩니다.
피험자들은 한쪽 다리로 가능한 한 멀리 점프하고 균형을 유지하면서 착지하도록 요청받습니다.
측정은 출발선에서 뒤꿈치가 착지하는 지점까지 이루어집니다.
과목은 선 뒤에서 시작해야 합니다.
그들은 한 번의 연습과 세 번의 시련을 수행합니다.
최고의 재판이 유지됩니다.
건강한 팔다리를 먼저 검사한 다음 다친 다리를 검사합니다.
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수술 후 4개월
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싱글 레그 홉 테스트.
기간: 수술 후 5개월
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단일 다리 홉 테스트는 맨발로 수행됩니다.
피험자들은 한쪽 다리로 가능한 한 멀리 점프하고 균형을 유지하면서 착지하도록 요청받습니다.
측정은 출발선에서 뒤꿈치가 착지하는 지점까지 이루어집니다.
과목은 선 뒤에서 시작해야 합니다.
그들은 한 번의 연습과 세 번의 시련을 수행합니다.
최고의 재판이 유지됩니다.
건강한 팔다리를 먼저 검사한 다음 다친 다리를 검사합니다.
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수술 후 5개월
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싱글 레그 홉 테스트.
기간: 수술 후 6개월
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단일 다리 홉 테스트는 맨발로 수행됩니다.
피험자들은 한쪽 다리로 가능한 한 멀리 점프하고 균형을 유지하면서 착지하도록 요청받습니다.
측정은 출발선에서 뒤꿈치가 착지하는 지점까지 이루어집니다.
과목은 선 뒤에서 시작해야 합니다.
그들은 한 번의 연습과 세 번의 시련을 수행합니다.
최고의 재판이 유지됩니다.
건강한 팔다리를 먼저 검사한 다음 다친 다리를 검사합니다.
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수술 후 6개월
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싱글 레그 홉 테스트.
기간: 수술 후 9개월
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단일 다리 홉 테스트는 맨발로 수행됩니다.
피험자들은 한쪽 다리로 가능한 한 멀리 점프하고 균형을 유지하면서 착지하도록 요청받습니다.
측정은 출발선에서 뒤꿈치가 착지하는 지점까지 이루어집니다.
과목은 선 뒤에서 시작해야 합니다.
그들은 한 번의 연습과 세 번의 시련을 수행합니다.
최고의 재판이 유지됩니다.
건강한 팔다리를 먼저 검사한 다음 다친 다리를 검사합니다.
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수술 후 9개월
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트리플 홉 테스트.
기간: 수술 후 3개월
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트리플 홉 테스트는 맨발로 수행됩니다.
피험자들은 한쪽 다리로 한 방향으로 세 번 연속으로 점프하고 세 번째 점프는 가능한 한 균형 있게 착지하도록 요청받습니다.
측정은 출발선에서 뒤꿈치가 세 번째 점프를 착지하는 지점까지 이루어집니다.
과목은 선 뒤에서 시작해야 합니다.
그들은 한 번의 연습과 세 번의 시도를 수행합니다.
최고의 재판이 유지됩니다.
건강한 팔다리를 먼저 검사한 다음 다친 다리를 검사합니다.
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수술 후 3개월
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트리플 홉 테스트.
기간: 수술 후 4개월
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트리플 홉 테스트는 맨발로 수행됩니다.
피험자들은 한쪽 다리로 한 방향으로 세 번 연속으로 점프하고 세 번째 점프는 가능한 한 균형 있게 착지하도록 요청받습니다.
측정은 출발선에서 뒤꿈치가 세 번째 점프를 착지하는 지점까지 이루어집니다.
과목은 선 뒤에서 시작해야 합니다.
그들은 한 번의 연습과 세 번의 시도를 수행합니다.
최고의 재판이 유지됩니다.
건강한 팔다리를 먼저 검사한 다음 다친 다리를 검사합니다.
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수술 후 4개월
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트리플 홉 테스트.
기간: 수술 후 5개월
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트리플 홉 테스트는 맨발로 수행됩니다.
피험자들은 한쪽 다리로 한 방향으로 세 번 연속으로 점프하고 세 번째 점프는 가능한 한 균형 있게 착지하도록 요청받습니다.
측정은 출발선에서 뒤꿈치가 세 번째 점프를 착지하는 지점까지 이루어집니다.
과목은 선 뒤에서 시작해야 합니다.
그들은 한 번의 연습과 세 번의 시도를 수행합니다.
최고의 재판이 유지됩니다.
건강한 팔다리를 먼저 검사한 다음 다친 다리를 검사합니다.
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수술 후 5개월
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트리플 홉 테스트.
기간: 수술 후 6개월
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트리플 홉 테스트는 맨발로 수행됩니다.
피험자들은 한쪽 다리로 한 방향으로 세 번 연속으로 점프하고 세 번째 점프는 가능한 한 균형 있게 착지하도록 요청받습니다.
측정은 출발선에서 뒤꿈치가 세 번째 점프를 착지하는 지점까지 이루어집니다.
과목은 선 뒤에서 시작해야 합니다.
그들은 한 번의 연습과 세 번의 시도를 수행합니다.
최고의 재판이 유지됩니다.
건강한 팔다리를 먼저 검사한 다음 다친 다리를 검사합니다.
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수술 후 6개월
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트리플 홉 테스트.
기간: 수술 후 9개월
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트리플 홉 테스트는 맨발로 수행됩니다.
피험자들은 한쪽 다리로 한 방향으로 세 번 연속으로 점프하고 세 번째 점프는 가능한 한 균형 있게 착지하도록 요청받습니다.
측정은 출발선에서 뒤꿈치가 세 번째 점프를 착지하는 지점까지 이루어집니다.
과목은 선 뒤에서 시작해야 합니다.
그들은 한 번의 연습과 세 번의 시도를 수행합니다.
최고의 재판이 유지됩니다.
건강한 팔다리를 먼저 검사한 다음 다친 다리를 검사합니다.
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수술 후 9개월
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30초 사이드 홉 테스트
기간: 수술 후 3개월
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30초 사이드 홉 테스트는 맨발로 진행됩니다.
피실험자들은 두 줄로 구분된 40cm 거리에 걸쳐 30초 동안 가능한 한 많이 한쪽 다리로 좌우로 점프하도록 요청받습니다.
서브젯의 발이 한 줄에 닿을 때마다 반복이 기록되지 않습니다.
점프 횟수가 기록됩니다.
그들은 두 번의 연습 점프와 한 번의 30초 트라이얼을 수행합니다.
건강한 팔다리를 먼저 검사한 다음 다친 다리를 검사합니다.
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수술 후 3개월
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30초 사이드 홉 테스트
기간: 수술 후 4개월
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30초 사이드 홉 테스트는 맨발로 진행됩니다.
피실험자들은 두 줄로 구분된 40cm 거리에 걸쳐 30초 동안 가능한 한 많이 한쪽 다리로 좌우로 점프하도록 요청받습니다.
서브젯의 발이 한 줄에 닿을 때마다 반복이 기록되지 않습니다.
점프 횟수가 기록됩니다.
그들은 두 번의 연습 점프와 한 번의 30초 트라이얼을 수행합니다.
건강한 팔다리를 먼저 검사한 다음 다친 다리를 검사합니다.
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수술 후 4개월
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30초 사이드 홉 테스트
기간: 수술 후 5개월
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30초 사이드 홉 테스트는 맨발로 진행됩니다.
피실험자들은 두 줄로 구분된 40cm 거리에 걸쳐 30초 동안 가능한 한 많이 한쪽 다리로 좌우로 점프하도록 요청받습니다.
서브젯의 발이 한 줄에 닿을 때마다 반복이 기록되지 않습니다.
점프 횟수가 기록됩니다.
그들은 두 번의 연습 점프와 한 번의 30초 트라이얼을 수행합니다.
건강한 팔다리를 먼저 검사한 다음 다친 다리를 검사합니다.
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수술 후 5개월
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30초 사이드 홉 테스트
기간: 수술 후 6개월
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30초 사이드 홉 테스트는 맨발로 진행됩니다.
피실험자들은 두 줄로 구분된 40cm 거리에 걸쳐 30초 동안 가능한 한 많이 한쪽 다리로 좌우로 점프하도록 요청받습니다.
서브젯의 발이 한 줄에 닿을 때마다 반복이 기록되지 않습니다.
점프 횟수가 기록됩니다.
그들은 두 번의 연습 점프와 한 번의 30초 트라이얼을 수행합니다.
건강한 팔다리를 먼저 검사한 다음 다친 다리를 검사합니다.
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수술 후 6개월
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30초 사이드 홉 테스트
기간: 수술 후 9개월
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30초 사이드 홉 테스트는 맨발로 진행됩니다.
피실험자들은 두 줄로 구분된 40cm 거리에 걸쳐 30초 동안 가능한 한 많이 한쪽 다리로 좌우로 점프하도록 요청받습니다.
서브젯의 발이 한 줄에 닿을 때마다 반복이 기록되지 않습니다.
점프 횟수가 기록됩니다.
그들은 두 번의 연습 점프와 한 번의 30초 트라이얼을 수행합니다.
건강한 팔다리를 먼저 검사한 다음 다친 다리를 검사합니다.
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수술 후 9개월
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변화의 글로벌 등급
기간: 수술 후 4개월
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초기 데이터 수집의 변화를 평가하기 위한 15개 항목 척도.
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수술 후 4개월
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변화의 글로벌 등급
기간: 5 수술 후
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초기 데이터 수집의 변화를 평가하기 위한 15개 항목 척도.
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5 수술 후
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변화의 글로벌 등급
기간: 6 수술 후
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초기 데이터 수집의 변화를 평가하기 위한 15개 항목 척도.
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6 수술 후
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변화의 글로벌 등급
기간: 9 수술 후
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초기 데이터 수집의 변화를 평가하기 위한 15개 항목 척도.
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9 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Luc J. Hébert, PHD, Laval University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 6일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .