拉瓦尔大学 Rouge 等或后 ACL 手术计划有效性
2019年10月25日 更新者：Laval University
拉瓦尔大学 Rouge et Or 后前十字韧带手术再适应计划对业余运动员的有效性：一项随机临床试验
主要目的是比较前交叉韧带手术后两种再适应计划的有效性。
拉瓦尔大学 Rouge 等或计划将与 CHU 的干预指南进行比较。
在 ACL 手术后 3 个月招募业余运动员。
在术后 3、4、5、6 和 9 个月评估和比较两组的信心水平、症状、功能恢复水平和肌肉力量。
研究概览
详细说明
它是与对照组进行前后重复测量的实验研究。
受试者被随机分配到干预组 (Gr PRORO-UL) 或对照组 (Gr CHU-CP)。
评估员对随机化不知情。
两组都在 ACL 手术后三个月的第一次评估中接受了他们的计划。
强烈鼓励他们继续进行物理治疗随访，以确保该计划适合他们的个人进展。
参与者在手术后 4、5、6 和 9 个月再次接受评估，以衡量他们的进展。
通过电子邮件发送的每周日志将被填写以确保受试者根据他们的程序属性进行训练。
这是一项随机对照试验，评估员设盲。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Québec、加拿大、G1V 0A6
- 招聘中
- Université Laval
-
接触：
- Maxime Provencher
- 电话号码：418-656-5501
- 邮箱：mprovencher@live.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 35 岁的业余运动员每周至少进行 3 次运动
- 患有前交叉韧带断裂
- 接受过前路手术（髌腱）或后路手术（半腱肌腱）的前交叉韧带手术
- 有功能缺陷（膝关节结果调查得分 85% 或以下 - 日常生活活动量表问卷和/或得分 80% 或以下国际膝关节文献委员会问卷）
- 可以跟进并积极遵循归因的程序。
排除标准：
- 曾因同一个膝盖的其他韧带接受过多次手术。
- 经历了完全半月板切除
- 患有后交叉韧带断裂。
- 有其他可能影响功能表现并妨碍训练的伤害。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Rouge et Or计划
Rouge et Or 节目组遵循他们自己制作的详细节目。
它由三个周期组成，每个周期四个星期。
每个周期包含每周 3 次训练，每次训练之间至少间隔 24 小时。
训练量针对每个周期和每周进行调整。
每个训练课程由 6 个热身练习和 6 个训练练习组成。
这些练习结合了力量训练、耐力训练、增强式训练、神经肌肉控制和动态稳定性。
练习每个月都会更改，最后难度会逐渐增加，以模仿回归运动的需求。
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这是一个详细、结构化和精确的培训计划。
从 ACL 手术后的第三个月到第六个月使用。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：CHU干预指南
CHU 干预指导组遵循标准的 CHU 协议。
手术后三个月，协议建议在不精确建议锻炼、参数或频率的情况下进行锻炼。
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从第三个月到第六个月，它概述了训练的进展情况，但没有关于练习、参数或频率的精确信息。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节结果变化调查-日常生活活动量表
大体时间：术后 3、4、5、6 和 9 个月
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问卷范围从 0 到 70 超过 70，其中 70 表示日常生活活动不受限制。
有 14 个问题，每个评分答案提供 0 到 5 分，这些分数加在一起并以百分比表示。
分数越高，结果越好。
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术后 3、4、5、6 和 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛评定量表
大体时间：术后3个月
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四个与疼痛相关的问题，评分从 0 到 10。
分数越低，结果越好。
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术后3个月
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数字疼痛评定量表
大体时间：术后4个月
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四个与疼痛相关的问题，评分从 0 到 10。
分数越低，结果越好。
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术后4个月
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数字疼痛评定量表
大体时间：术后5个月
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四个与疼痛相关的问题，评分从 0 到 10。
分数越低，结果越好。
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术后5个月
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数字疼痛评定量表
大体时间：手术后6个月
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四个与疼痛相关的问题，评分从 0 到 10。
分数越低，结果越好。
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手术后6个月
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数字疼痛评定量表
大体时间：术后9个月
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四个与疼痛相关的问题，评分从 0 到 10。
分数越低，结果越好。
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术后9个月
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前交叉韧带恢复运动指数的变化
大体时间：术后 3、4、5、6 和 9 个月
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12 个与恢复运动信心相关的问题，评分从 0 到 10。
所有分数相加并以百分比表示。分数越高，结果越好。
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术后 3、4、5、6 和 9 个月
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国际膝关节文献委员会的变化
大体时间：术后 3、4、5、6 和 9 个月
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国际膝关节记录委员会是一个测量膝关节功能限制的 10 项问卷。
所有项目相加，总分在 18 到 105 之间。
我们从该分数中减去 18，然后除以 87，然后以百分比的形式返回分数。
最终分数的范围可以从 0 到 100%，其中较高的分数表示更好的结果。
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术后 3、4、5、6 和 9 个月
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肌肉力量
大体时间：术后3个月
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等距屈伸强度使用手持式测力计进行测量。
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术后3个月
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肌肉力量
大体时间：术后4个月
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等距屈伸强度使用手持式测力计进行测量。
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术后4个月
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肌肉力量
大体时间：术后5个月
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等距屈伸强度使用手持式测力计进行测量。
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术后5个月
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肌肉力量
大体时间：手术后6个月
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等距屈伸强度使用手持式测力计进行测量。
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手术后6个月
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肌肉力量
大体时间：术后9个月
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等距屈伸强度使用手持式测力计进行测量。
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术后9个月
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肌肉力量
大体时间：术后6个月。
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向心等速屈曲和伸展强度使用 Biodex 以 60 度/秒的速度测量。
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术后6个月。
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肌肉力量
大体时间：术后9个月。
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向心等速屈曲和伸展强度使用 Biodex 以 60 度/秒的速度测量。
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术后9个月。
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单腿跳测试。
大体时间：术后3个月
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单腿跳跃测试是赤脚进行的。
受试者被要求单腿跳得尽可能远，并保持平衡着地。
测量从起跑线到脚后跟着地的地方。
受试者必须在线后开始。
他们进行一次练习和三个试验。
保留最好的试用版。
首先测试健康的肢体，然后是受伤的腿。
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术后3个月
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单腿跳测试。
大体时间：术后4个月
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单腿跳跃测试是赤脚进行的。
受试者被要求单腿跳得尽可能远，并保持平衡着地。
测量从起跑线到脚后跟着地的地方。
受试者必须在线后开始。
他们进行一次练习和三个试验。
保留最好的试用版。
首先测试健康的肢体，然后是受伤的腿。
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术后4个月
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单腿跳测试。
大体时间：术后5个月
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单腿跳跃测试是赤脚进行的。
受试者被要求单腿跳得尽可能远，并保持平衡着地。
测量从起跑线到脚后跟着地的地方。
受试者必须在线后开始。
他们进行一次练习和三个试验。
保留最好的试用版。
首先测试健康的肢体，然后是受伤的腿。
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术后5个月
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单腿跳测试。
大体时间：手术后6个月
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单腿跳跃测试是赤脚进行的。
受试者被要求单腿跳得尽可能远，并保持平衡着地。
测量从起跑线到脚后跟着地的地方。
受试者必须在线后开始。
他们进行一次练习和三个试验。
保留最好的试用版。
首先测试健康的肢体，然后是受伤的腿。
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手术后6个月
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单腿跳测试。
大体时间：术后9个月
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单腿跳跃测试是赤脚进行的。
受试者被要求单腿跳得尽可能远，并保持平衡着地。
测量从起跑线到脚后跟着地的地方。
受试者必须在线后开始。
他们进行一次练习和三个试验。
保留最好的试用版。
首先测试健康的肢体，然后是受伤的腿。
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术后9个月
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三跳测试。
大体时间：术后3个月
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三跳测试是赤脚进行的。
受试者被要求单腿连续向一个方向跳跃三次，并在第三次跳跃时尽可能保持平衡。
测量从起跑线到第三跳脚后跟着地的地方。
受试者必须在线后开始。
他们进行一练三试。
保留最好的试用版。
首先测试健康的肢体，然后是受伤的腿。
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术后3个月
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三跳测试。
大体时间：术后4个月
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三跳测试是赤脚进行的。
受试者被要求单腿连续向一个方向跳跃三次，并在第三次跳跃时尽可能保持平衡。
测量从起跑线到第三跳脚后跟着地的地方。
受试者必须在线后开始。
他们进行一练三试。
保留最好的试用版。
首先测试健康的肢体，然后是受伤的腿。
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术后4个月
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三跳测试。
大体时间：术后5个月
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三跳测试是赤脚进行的。
受试者被要求单腿连续向一个方向跳跃三次，并在第三次跳跃时尽可能保持平衡。
测量从起跑线到第三跳脚后跟着地的地方。
受试者必须在线后开始。
他们进行一练三试。
保留最好的试用版。
首先测试健康的肢体，然后是受伤的腿。
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术后5个月
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三跳测试。
大体时间：手术后6个月
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三跳测试是赤脚进行的。
受试者被要求单腿连续向一个方向跳跃三次，并在第三次跳跃时尽可能保持平衡。
测量从起跑线到第三跳脚后跟着地的地方。
受试者必须在线后开始。
他们进行一练三试。
保留最好的试用版。
首先测试健康的肢体，然后是受伤的腿。
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手术后6个月
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三跳测试。
大体时间：术后9个月
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三跳测试是赤脚进行的。
受试者被要求单腿连续向一个方向跳跃三次，并在第三次跳跃时尽可能保持平衡。
测量从起跑线到第三跳脚后跟着地的地方。
受试者必须在线后开始。
他们进行一练三试。
保留最好的试用版。
首先测试健康的肢体，然后是受伤的腿。
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术后9个月
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30秒侧跳测试
大体时间：术后3个月
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30 秒的侧跳测试是赤脚进行的。
受试者被要求在 30 秒内用一条腿在由两条线隔开的 40 厘米距离内尽可能多地左右跳跃。
每次受试者的脚触及一条线时，不记录重复。
记录跳跃次数。
他们进行了两次练习跳跃和一次 30 秒试验。
首先测试健康的肢体，然后是受伤的腿。
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术后3个月
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30秒侧跳测试
大体时间：术后4个月
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30 秒的侧跳测试是赤脚进行的。
受试者被要求在 30 秒内用一条腿在由两条线隔开的 40 厘米距离内尽可能多地左右跳跃。
每次受试者的脚触及一条线时，不记录重复。
记录跳跃次数。
他们进行了两次练习跳跃和一次 30 秒试验。
首先测试健康的肢体，然后是受伤的腿。
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术后4个月
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30秒侧跳测试
大体时间：术后5个月
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30 秒的侧跳测试是赤脚进行的。
受试者被要求在 30 秒内用一条腿在由两条线隔开的 40 厘米距离内尽可能多地左右跳跃。
每次受试者的脚触及一条线时，不记录重复。
记录跳跃次数。
他们进行了两次练习跳跃和一次 30 秒试验。
首先测试健康的肢体，然后是受伤的腿。
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术后5个月
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30秒侧跳测试
大体时间：手术后6个月
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30 秒的侧跳测试是赤脚进行的。
受试者被要求在 30 秒内用一条腿在由两条线隔开的 40 厘米距离内尽可能多地左右跳跃。
每次受试者的脚触及一条线时，不记录重复。
记录跳跃次数。
他们进行了两次练习跳跃和一次 30 秒试验。
首先测试健康的肢体，然后是受伤的腿。
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手术后6个月
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30秒侧跳测试
大体时间：术后9个月
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30 秒的侧跳测试是赤脚进行的。
受试者被要求在 30 秒内用一条腿在由两条线隔开的 40 厘米距离内尽可能多地左右跳跃。
每次受试者的脚触及一条线时，不记录重复。
记录跳跃次数。
他们进行了两次练习跳跃和一次 30 秒试验。
首先测试健康的肢体，然后是受伤的腿。
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术后9个月
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全球变化率
大体时间：术后4个月
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一个 15 项的量表，用于对初始数据收集的变化进行评分。
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术后4个月
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全球变化率
大体时间：5 手术后
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一个 15 项的量表，用于对初始数据收集的变化进行评分。
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5 手术后
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全球变化率
大体时间：6 手术后
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一个 15 项的量表，用于对初始数据收集的变化进行评分。
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6 手术后
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全球变化率
大体时间：9 手术后
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一个 15 项的量表，用于对初始数据收集的变化进行评分。
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9 手术后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Luc J. Hébert, PHD、Laval University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月6日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月22日
首次发布 (实际的)
2019年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月25日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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