Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laval University Rouge et eller Post ACL Surgery Program Effektivitet

25 oktober 2019 uppdaterad av: Laval University

Laval University Rouge et Or Post främre korsbandskirurgi Återanpassningsprogram Effektivitet med amatöridrottare: en randomiserad klinisk prövning

Huvudsyftet är att jämföra effektiviteten av två omanpassningsprogram efter främre korsbandskirurgi. Laval University Rouge et eller programmet ska jämföras med interventionsguiden från CHU. Amatöridrottare rekryteras 3 månader efter ACL-operationen. Nivån på självförtroende, symtom, funktionell återhämtningsnivå och muskelstyrka bedöms och jämförs mellan de två grupperna 3, 4, 5, 6 och 9 månader efter operationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är experimentell forskning med före-post upprepad åtgärd med en kontrollgrupp. Försökspersonerna är randomiserade antingen i interventionsgruppen (Gr PRORO-UL) eller kontrollgruppen (Gr CHU-CP). Bedömaren är blind för randomiseringen. Båda grupperna får sitt program vid den första bedömningen tre månader efter ACL-operationen. De uppmuntras starkt att fortsätta sin uppföljning inom sjukgymnastik för att säkerställa att programmet passar deras individuella utveckling. Deltagarna bedöms igen 4, 5, 6 och 9 månader efter operationen för att mäta deras progression. En veckodagbok som skickas via e-post ska fyllas i för att säkerställa att ämnena tränar enligt deras programattribution. Det är en randomiserad kontrollstudie med en blindad bedömare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • Rekrytering
        • Université Laval
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Amatöridrottare i åldern 18 till 35 år idrottar minst 3 gånger i veckan
  • Efter att ha drabbats av en främre korsbandsruptur
  • Efter att ha genomgått främre korsbandsoperation antingen med en främre ansats (med knäskålssenan) eller en bakre ansats (med semitendinosus-senan)
  • Att ha ett funktionellt underskott (betyg 85 % eller lägre vid Knee Outcome Survey - Activity of Daily Living Scale enkät och/eller 80 % eller lägre i International Knee Documentation Committee-enkät)
  • Att vara tillgänglig för uppföljning och aktivt följa det tillskrivna programmet.

Exklusions kriterier:

  • Har genomgått flera operationer för andra ligament i samma knä.
  • Har genomgått total meniskborttagning
  • Efter att ha drabbats av bristning av det bakre korsbandet.
  • Att ha andra skador som kan påverka den funktionella prestationen och förhindra träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Rouge et Or-programmet
Rouge et Or-programgruppen följer ett detaljerat program som de gör på egen hand. Den är gjord av tre cykler på fyra veckor vardera. Varje cykel innehåller 3 träningspass per vecka med minst 24 timmar mellan passen. Träningsvolymen moduleras för varje cykel och varje vecka. Varje träningspass består av 6 uppvärmningsövningar följt av 6 träningsövningar. Övningarna är en blandning av förstärkning, uthållighet, plyometrisk, neuromuskulär kontroll och dynamisk stabilitet. Övningarna ändras varje månad med en gradvis ökande svårighet mot slutet för att efterlikna återgången till sportkraven.
Övrig: Rouge et Or-programmet
Det är ett detaljerat, strukturerat och precist träningsprogram. Det används från den tredje månaden efter ACL-operation till den sjätte månaden.
Andra namn:
  • (Gr PRORO-UL)
  • Program du rouge et Or
  • Laval University Rouge et Or-program
ACTIVE_COMPARATOR: CHU interventionsguide
CHU interventionsguidegrupp följer standard CHU-protokollet. Tre månader efter operationen föreslår protokollet att träningen ska gå framåt utan att exakt föreslå träning, parameter eller frekvens.
Övrig: CHU interventionsguide
Från den tredje månaden till den sjätte månaden beskriver den utvecklingen att ha i träningen utan exakt information om övningar, parameter eller frekvens.
Andra namn:
  • Program du CHU
  • (Gr CHU-CP)
  • CHU-programmet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Knee Outcome Survey-Activity of Daily Living Scale
Tidsram: 3, 4, 5, 6 och 9 månader efter operationen
Frågeformulär som sträcker sig från 0 till 70 över 70 där 70 betyder ingen begränsning i aktiviteten i det dagliga livet. Det finns 14 frågor med varje betygsatt svar som ger 0 till 5 poäng som summeras och uttrycks i procent. Ju högre poäng, desto bättre är resultatet.
3, 4, 5, 6 och 9 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: 3 månader efter operationen
Fyra frågor relaterade till smärta som graderas från 0 till 10. Ju lägre poängen är, desto bättre är resultatet.
3 månader efter operationen
Numerisk smärtskala
Tidsram: 4 månader efter operationen
Fyra frågor relaterade till smärta som graderas från 0 till 10. Ju lägre poängen är, desto bättre är resultatet.
4 månader efter operationen
Numerisk smärtskala
Tidsram: 5 månader efter operationen
Fyra frågor relaterade till smärta som graderas från 0 till 10. Ju lägre poängen är, desto bättre är resultatet.
5 månader efter operationen
Numerisk smärtskala
Tidsram: 6 månader efter operationen
Fyra frågor relaterade till smärta som graderas från 0 till 10. Ju lägre poängen är, desto bättre är resultatet.
6 månader efter operationen
Numerisk smärtskala
Tidsram: 9 månader efter operationen
Fyra frågor relaterade till smärta som graderas från 0 till 10. Ju lägre poängen är, desto bättre är resultatet.
9 månader efter operationen
Förändring i främre korsbandet Återgå till sportindex
Tidsram: 3, 4, 5, 6 och 9 månader efter operationen
12 frågor relaterade till återgång till idrottens självförtroende graderade från 0 till 10. Alla poäng summeras och uttrycks i procent. Ju högre poäng desto bättre blir resultatet.
3, 4, 5, 6 och 9 månader efter operationen
Förändring i den internationella knädokumentationskommittén
Tidsram: 3, 4, 5, 6 och 9 månader efter operationen
Den internationella knädokumentationskommittén är ett frågeformulär med 10 punkter som mäter knäfunktionsbegränsningar. Alla objekt är summerade och det totala resultatet varierar från 18 till 105. Från den poängen subtraherar vi 18 och dividerar med 87 och tar tillbaka poängen i procent. Slutpoängen kan variera från 0 till 100 % där ett högre betyg representerar ett bättre resultat.
3, 4, 5, 6 och 9 månader efter operationen
Muskelstyrka
Tidsram: 3 månader efter operationen
Isometrisk böjnings- och sträckstyrka mäts med en handhållen dynamometer.
3 månader efter operationen
Muskelstyrka
Tidsram: 4 månader efter operationen
Isometrisk böjnings- och sträckstyrka mäts med en handhållen dynamometer.
4 månader efter operationen
Muskelstyrka
Tidsram: 5 månader efter operationen
Isometrisk böjnings- och sträckstyrka mäts med en handhållen dynamometer.
5 månader efter operationen
Muskelstyrka
Tidsram: 6 månader efter operationen
Isometrisk böjnings- och sträckstyrka mäts med en handhållen dynamometer.
6 månader efter operationen
Muskelstyrka
Tidsram: 9 månader efter operationen
Isometrisk böjnings- och sträckstyrka mäts med en handhållen dynamometer.
9 månader efter operationen
Muskelstyrka
Tidsram: 6 månader efter operationen.
Koncentrisk isokinetisk böjning och förlängningsstyrka mäts med Biodex vid hastighet 60 grader/sek.
6 månader efter operationen.
Muskelstyrka
Tidsram: 9 månader efter operationen.
Koncentrisk isokinetisk böjning och förlängningsstyrka mäts med Biodex vid hastighet 60 grader/sek.
9 månader efter operationen.
Single leg hop test.
Tidsram: 3 månader efter operationen
Enbenshumletestet utförs barfota. Försökspersonerna uppmanas att hoppa så långt som möjligt på ett ben och landa och hålla balansen. Mätning görs från startlinjen till platsen där hälen landar. Ämnen måste börja bakom linjen. De utför en träning och tre försök. Den bästa rättegången hålls. Den friska lemmen testas först följt av det skadade benet.
3 månader efter operationen
Single leg hop test.
Tidsram: 4 månader efter operationen
Enbenshumletestet utförs barfota. Försökspersonerna uppmanas att hoppa så långt som möjligt på ett ben och landa och hålla balansen. Mätning görs från startlinjen till platsen där hälen landar. Ämnen måste börja bakom linjen. De utför en träning och tre försök. Den bästa rättegången hålls. Den friska lemmen testas först följt av det skadade benet.
4 månader efter operationen
Single leg hop test.
Tidsram: 5 månader efter operationen
Enbenshumletestet utförs barfota. Försökspersonerna uppmanas att hoppa så långt som möjligt på ett ben och landa och hålla balansen. Mätning görs från startlinjen till platsen där hälen landar. Ämnen måste börja bakom linjen. De utför en träning och tre försök. Den bästa rättegången hålls. Den friska lemmen testas först följt av det skadade benet.
5 månader efter operationen
Single leg hop test.
Tidsram: 6 månader efter operationen
Enbenshumletestet utförs barfota. Försökspersonerna uppmanas att hoppa så långt som möjligt på ett ben och landa och hålla balansen. Mätning görs från startlinjen till platsen där hälen landar. Ämnen måste börja bakom linjen. De utför en träning och tre försök. Den bästa rättegången hålls. Den friska lemmen testas först följt av det skadade benet.
6 månader efter operationen
Single leg hop test.
Tidsram: 9 månader efter operationen
Enbenshumletestet utförs barfota. Försökspersonerna uppmanas att hoppa så långt som möjligt på ett ben och landa och hålla balansen. Mätning görs från startlinjen till platsen där hälen landar. Ämnen måste börja bakom linjen. De utför en träning och tre försök. Den bästa rättegången hålls. Den friska lemmen testas först följt av det skadade benet.
9 månader efter operationen
Triple hop test.
Tidsram: 3 månader efter operationen
Triple hop-testet utförs barfota. Försökspersonerna uppmanas att hoppa på ett ben tre gånger i rad i en riktning och att landa det tredje hoppet i balans så långt som möjligt. Mätning görs från startlinjen till den plats där hälen landar det tredje hoppet. Ämnen måste börja bakom linjen. De utför en träning och tre försök. Den bästa rättegången hålls. Den friska lemmen testas först följt av det skadade benet.
3 månader efter operationen
Triple hop test.
Tidsram: 4 månader efter operationen
Triple hop-testet utförs barfota. Försökspersonerna uppmanas att hoppa på ett ben tre gånger i rad i en riktning och att landa det tredje hoppet i balans så långt som möjligt. Mätning görs från startlinjen till den plats där hälen landar det tredje hoppet. Ämnen måste börja bakom linjen. De utför en träning och tre försök. Den bästa rättegången hålls. Den friska lemmen testas först följt av det skadade benet.
4 månader efter operationen
Triple hop test.
Tidsram: 5 månader efter operationen
Triple hop-testet utförs barfota. Försökspersonerna uppmanas att hoppa på ett ben tre gånger i rad i en riktning och att landa det tredje hoppet i balans så långt som möjligt. Mätning görs från startlinjen till den plats där hälen landar det tredje hoppet. Ämnen måste börja bakom linjen. De utför en träning och tre försök. Den bästa rättegången hålls. Den friska lemmen testas först följt av det skadade benet.
5 månader efter operationen
Triple hop test.
Tidsram: 6 månader efter operationen
Triple hop-testet utförs barfota. Försökspersonerna uppmanas att hoppa på ett ben tre gånger i rad i en riktning och att landa det tredje hoppet i balans så långt som möjligt. Mätning görs från startlinjen till den plats där hälen landar det tredje hoppet. Ämnen måste börja bakom linjen. De utför en träning och tre försök. Den bästa rättegången hålls. Den friska lemmen testas först följt av det skadade benet.
6 månader efter operationen
Triple hop test.
Tidsram: 9 månader efter operationen
Triple hop-testet utförs barfota. Försökspersonerna uppmanas att hoppa på ett ben tre gånger i rad i en riktning och att landa det tredje hoppet i balans så långt som möjligt. Mätning görs från startlinjen till den plats där hälen landar det tredje hoppet. Ämnen måste börja bakom linjen. De utför en träning och tre försök. Den bästa rättegången hålls. Den friska lemmen testas först följt av det skadade benet.
9 månader efter operationen
30 sekunders sidohopptest
Tidsram: 3 månader efter operationen
Sidohopptestet på 30 sekunder utförs barfota. Försökspersonerna uppmanas att hoppa sida till sida på ett ben så många gånger som möjligt under 30 sekunder över ett avstånd på 40 cm åtskilda av två streck. Varje gång subjetens fot rör vid en linje spelas inte upprepningen in. Antalet hopp registreras. De utför två övningshopp och ett 30 sekunders försök. Den friska lemmen testas först följt av det skadade benet.
3 månader efter operationen
30 sekunders sidohopptest
Tidsram: 4 månader efter operationen
Sidohopptestet på 30 sekunder utförs barfota. Försökspersonerna uppmanas att hoppa sida till sida på ett ben så många gånger som möjligt under 30 sekunder över ett avstånd på 40 cm åtskilda av två streck. Varje gång subjetens fot rör vid en linje spelas inte upprepningen in. Antalet hopp registreras. De utför två övningshopp och ett 30 sekunders försök. Den friska lemmen testas först följt av det skadade benet.
4 månader efter operationen
30 sekunders sidohopptest
Tidsram: 5 månader efter operationen
Sidohopptestet på 30 sekunder utförs barfota. Försökspersonerna uppmanas att hoppa sida till sida på ett ben så många gånger som möjligt under 30 sekunder över ett avstånd på 40 cm åtskilda av två streck. Varje gång subjetens fot rör vid en linje spelas inte upprepningen in. Antalet hopp registreras. De utför två övningshopp och ett 30 sekunders försök. Den friska lemmen testas först följt av det skadade benet.
5 månader efter operationen
30 sekunders sidohopptest
Tidsram: 6 månader efter operationen
Sidohopptestet på 30 sekunder utförs barfota. Försökspersonerna uppmanas att hoppa sida till sida på ett ben så många gånger som möjligt under 30 sekunder över ett avstånd på 40 cm åtskilda av två streck. Varje gång subjetens fot rör vid en linje spelas inte upprepningen in. Antalet hopp registreras. De utför två övningshopp och ett 30 sekunders försök. Den friska lemmen testas först följt av det skadade benet.
6 månader efter operationen
30 sekunders sidohopptest
Tidsram: 9 månader efter operationen
Sidohopptestet på 30 sekunder utförs barfota. Försökspersonerna uppmanas att hoppa sida till sida på ett ben så många gånger som möjligt under 30 sekunder över ett avstånd på 40 cm åtskilda av två streck. Varje gång subjetens fot rör vid en linje spelas inte upprepningen in. Antalet hopp registreras. De utför två övningshopp och ett 30 sekunders försök. Den friska lemmen testas först följt av det skadade benet.
9 månader efter operationen
Global Rating Of Change
Tidsram: 4 månader efter operationen
En skala med 15 punkter för att betygsätta förändringen från den ursprungliga datainsamlingen.
4 månader efter operationen
Global Rating Of Change
Tidsram: 5 efter operationen
En skala med 15 punkter för att betygsätta förändringen från den ursprungliga datainsamlingen.
5 efter operationen
Global Rating Of Change
Tidsram: 6 efter operationen
En skala med 15 punkter för att betygsätta förändringen från den ursprungliga datainsamlingen.
6 efter operationen
Global Rating Of Change
Tidsram: 9 efter operationen
En skala med 15 punkter för att betygsätta förändringen från den ursprungliga datainsamlingen.
9 efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Utredare

  • Studierektor: Luc J. Hébert, PHD, Laval University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

23 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACL readaptation LavalU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera