A Laval University Rouge et or Post ACL Surgery Program hatékonysága
2019. október 25. frissítette: Laval University
A Laval University Rouge et Or Post elülső keresztszalag műtéti adaptációs programjának hatékonysága amatőr sportolókkal: Randomizált klinikai vizsgálat
A fő cél az elülső keresztszalag műtét utáni két readaptációs program hatékonyságának összehasonlítása.
A Laval University Rouge et vagy programját össze kell hasonlítani a CHU beavatkozási útmutatójával.
Az amatőr sportolókat 3 hónappal az ACL műtét után veszik fel.
Az önbizalom szintjét, a tüneteket, a funkcionális helyreállítási szintet és az izomerőt felmérik és összehasonlítják a két csoport között 3, 4, 5, 6 és 9 hónappal a műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kísérleti kutatás pre-post ismételt méréssel egy kontrollcsoporttal.
Az alanyokat vagy az intervenciós csoportba (Gr PRORO-UL), vagy a kontrollcsoportba (Gr CHU-CP) randomizálják.
Az értékelő vak a véletlenszerű besorolástól.
Mindkét csoport megkapja programját az első értékeléskor, három hónappal az ACL műtét után.
Erősen bátorítjuk őket, hogy folytassák a fizioterápiás nyomon követésüket annak biztosítása érdekében, hogy a program megfeleljen az egyéni fejlődésüknek.
A résztvevőket a műtét után 4, 5, 6 és 9 hónappal ismételten értékelik, hogy mérjék progressziójukat.
E-mailben heti rendszerességgel küldött naplót kell kitölteni, hogy biztosítsuk a tantárgyak képzési programjának megfelelő képzését.
Ez egy randomizált kontroll vizsgálat, vak értékelővel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 0A6
- Toborzás
- Université Laval
-
Kapcsolatba lépni:
- Maxime Provencher
- Telefonszám: 418-656-5501
- E-mail: mprovencher@live.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti amatőr sportoló, aki legalább heti 3 alkalommal sportol
- Elülső keresztszalag-szakadásban szenvedett
- Elülső keresztszalag műtéten esett át akár elülső megközelítéssel (patellás ínnal), akár hátsó megközelítéssel (semitendinosus ínnel)
- Funkcionális hiányosság (85% vagy az alatti pontszám a Knee Outcome Survey - Activity of Daily Living Scale kérdőíven és/vagy 80% vagy az alatti pontszám a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság kérdőívén)
- Legyen elérhető nyomon követésre és aktívan kövesse a hozzárendelt programot.
Kizárási kritériumok:
- Többszöri műtéten is átesett ugyanabban a térdben más szalagokkal.
- Teljes meniszkusz eltávolításon esett át
- Hátsó keresztszalag-szakadást szenvedett.
- Egyéb sérülések, amelyek befolyásolhatják a funkcionális teljesítményt, és megakadályozhatják az edzést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Rouge et Or program
A Rouge et Or programcsoport egy részletes programot követ, amelyet önállóan csinálnak.
Három, egyenként négyhetes ciklusból áll.
Minden ciklus heti 3 edzést tartalmaz, az edzések között legalább 24 óra.
Az edzés mennyisége minden ciklusra és hétre modulálva van.
Minden edzés 6 bemelegítő gyakorlatból, majd 6 edzésből áll.
A gyakorlatok az erősítés, az állóképesség, a plyometrikus, a neuromuszkuláris kontroll és a dinamikus stabilitás keverékéből állnak.
A gyakorlatok havonta változnak, a vége felé fokozatosan növekvő nehézséggel, hogy utánozzák a sportigényekhez való visszatérést.
|
Ez egy részletes, felépített és precíz edzésprogram.
Az ACL műtét utáni harmadik hónaptól a hatodik hónapig használják.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CHU beavatkozási útmutató
A CHU beavatkozási útmutató csoportja a standard CHU protokollt követi.
A műtét után három hónappal a protokoll a gyakorlatok előrehaladását javasolja anélkül, hogy pontosan javasolná a gyakorlatot, a paramétereket vagy a gyakoriságot.
|
A harmadik hónaptól a hatodik hónapig felvázolja az edzés előrehaladását anélkül, hogy pontos információval rendelkezne a gyakorlatokról, paraméterekről vagy gyakoriságról.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a térd eredmény felmérésében – a napi életvitel skála aktivitása
Időkeret: 3, 4, 5, 6 és 9 hónappal a műtét után
|
0-tól 70-ig terjedő kérdőív 70 felett, ahol a 70 azt jelenti, hogy nincs korlátozás a mindennapi tevékenységben.
14 kérdés van, mindegyik osztályozott válasz 0-5 pontot ad, amelyeket összegeznek és százalékban fejeznek ki.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
|
3, 4, 5, 6 és 9 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Négy fájdalommal kapcsolatos kérdés, amelyeket 0-tól 10-ig osztályoznak.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
|
Négy fájdalommal kapcsolatos kérdés, amelyeket 0-tól 10-ig osztályoznak.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
|
4 hónappal a műtét után
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 5 hónappal a műtét után
|
Négy fájdalommal kapcsolatos kérdés, amelyeket 0-tól 10-ig osztályoznak.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
|
5 hónappal a műtét után
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Négy fájdalommal kapcsolatos kérdés, amelyeket 0-tól 10-ig osztályoznak.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 9 hónappal a műtét után
|
Négy fájdalommal kapcsolatos kérdés, amelyeket 0-tól 10-ig osztályoznak.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
|
9 hónappal a műtét után
|
|
Változás az elülső keresztszalagban, visszatérés a sport indexhez
Időkeret: 3, 4, 5, 6 és 9 hónappal a műtét után
|
12 kérdés a sportban való önbizalomhoz való visszatéréshez 0-tól 10-ig osztályozva.
Az összes pontszámot összeadják és százalékban fejezik ki. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
|
3, 4, 5, 6 és 9 hónappal a műtét után
|
|
Változás a Nemzetközi térddokumentációs bizottságban
Időkeret: 3, 4, 5, 6 és 9 hónappal a műtét után
|
A Nemzetközi térddokumentációs bizottság egy 10 elemből álló kérdőív, amely a térd funkcionális korlátait méri.
Az összes tételt összegzik, és az összpontszám 18 és 105 között van.
Ebből a pontszámból kivonjuk a 18-at, elosztjuk 87-tel, és visszahozzuk a pontszámot százalékban.
A végső pontszám 0 és 100% között lehet, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
3, 4, 5, 6 és 9 hónappal a műtét után
|
|
Izomerő
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Az izometrikus hajlítási és nyújtási erőt kézi dinamométerrel mérjük.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Izomerő
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
|
Az izometrikus hajlítási és nyújtási erőt kézi dinamométerrel mérjük.
|
4 hónappal a műtét után
|
|
Izomerő
Időkeret: 5 hónappal a műtét után
|
Az izometrikus hajlítási és nyújtási erőt kézi dinamométerrel mérjük.
|
5 hónappal a műtét után
|
|
Izomerő
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Az izometrikus hajlítási és nyújtási erőt kézi dinamométerrel mérjük.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Izomerő
Időkeret: 9 hónappal a műtét után
|
Az izometrikus hajlítási és nyújtási erőt kézi dinamométerrel mérjük.
|
9 hónappal a műtét után
|
|
Izomerő
Időkeret: 6 hónappal a műtét után.
|
A koncentrikus izokinetikus hajlítási és nyújtási erőt Biodex-szel mérjük 60 fok/sec sebességgel.
|
6 hónappal a műtét után.
|
|
Izomerő
Időkeret: 9 hónappal a műtét után.
|
A koncentrikus izokinetikus hajlítási és nyújtási erőt Biodex-szel mérjük 60 fok/sec sebességgel.
|
9 hónappal a műtét után.
|
|
Egylábú ugrási teszt.
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Az egylábú ugrási tesztet mezítláb végezzük.
Az alanyokat arra kérik, hogy az egyik lábukon a lehető legmesszebb ugorjanak, és egyensúlyukat megtartva szálljanak le.
A mérés a startvonaltól a sarok leszállási helyéig történik.
Az alanyoknak a vonal mögött kell kezdődniük.
Egy gyakorlatot és három próbát hajtanak végre.
A legjobb tárgyalást megtartják.
Először az egészséges végtagot vizsgálják, majd a sérült lábat.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Egylábú ugrási teszt.
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
|
Az egylábú ugrási tesztet mezítláb végezzük.
Az alanyokat arra kérik, hogy az egyik lábukon a lehető legmesszebb ugorjanak, és egyensúlyukat megtartva szálljanak le.
A mérés a startvonaltól a sarok leszállási helyéig történik.
Az alanyoknak a vonal mögött kell kezdődniük.
Egy gyakorlatot és három próbát hajtanak végre.
A legjobb tárgyalást megtartják.
Először az egészséges végtagot vizsgálják, majd a sérült lábat.
|
4 hónappal a műtét után
|
|
Egylábú ugrási teszt.
Időkeret: 5 hónappal a műtét után
|
Az egylábú ugrási tesztet mezítláb végezzük.
Az alanyokat arra kérik, hogy az egyik lábukon a lehető legmesszebb ugorjanak, és egyensúlyukat megtartva szálljanak le.
A mérés a startvonaltól a sarok leszállási helyéig történik.
Az alanyoknak a vonal mögött kell kezdődniük.
Egy gyakorlatot és három próbát hajtanak végre.
A legjobb tárgyalást megtartják.
Először az egészséges végtagot vizsgálják, majd a sérült lábat.
|
5 hónappal a műtét után
|
|
Egylábú ugrási teszt.
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Az egylábú ugrási tesztet mezítláb végezzük.
Az alanyokat arra kérik, hogy az egyik lábukon a lehető legmesszebb ugorjanak, és egyensúlyukat megtartva szálljanak le.
A mérés a startvonaltól a sarok leszállási helyéig történik.
Az alanyoknak a vonal mögött kell kezdődniük.
Egy gyakorlatot és három próbát hajtanak végre.
A legjobb tárgyalást megtartják.
Először az egészséges végtagot vizsgálják, majd a sérült lábat.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Egylábú ugrási teszt.
Időkeret: 9 hónappal a műtét után
|
Az egylábú ugrási tesztet mezítláb végezzük.
Az alanyokat arra kérik, hogy az egyik lábukon a lehető legmesszebb ugorjanak, és egyensúlyukat megtartva szálljanak le.
A mérés a startvonaltól a sarok leszállási helyéig történik.
Az alanyoknak a vonal mögött kell kezdődniük.
Egy gyakorlatot és három próbát hajtanak végre.
A legjobb tárgyalást megtartják.
Először az egészséges végtagot vizsgálják, majd a sérült lábat.
|
9 hónappal a műtét után
|
|
Triple hop teszt.
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A Triple hop tesztet mezítláb hajtják végre.
Az alanyokat arra kérik, hogy háromszor egymás után egy lábra ugorjanak egy irányba, és a harmadik ugrással egyensúlyban ugorjanak, amennyire csak lehetséges.
A mérés a startvonaltól a harmadik ugrás helyéig történik, ahol a sarok megérkezik.
Az alanyoknak a vonal mögött kell kezdődniük.
Egy gyakorlatot és három próbát végeznek.
A legjobb tárgyalást megtartják.
Először az egészséges végtagot vizsgálják, majd a sérült lábat.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Triple hop teszt.
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
|
A Triple hop tesztet mezítláb hajtják végre.
Az alanyokat arra kérik, hogy háromszor egymás után egy lábra ugorjanak egy irányba, és a harmadik ugrással egyensúlyban ugorjanak, amennyire csak lehetséges.
A mérés a startvonaltól a harmadik ugrás helyéig történik, ahol a sarok megérkezik.
Az alanyoknak a vonal mögött kell kezdődniük.
Egy gyakorlatot és három próbát végeznek.
A legjobb tárgyalást megtartják.
Először az egészséges végtagot vizsgálják, majd a sérült lábat.
|
4 hónappal a műtét után
|
|
Triple hop teszt.
Időkeret: 5 hónappal a műtét után
|
A Triple hop tesztet mezítláb hajtják végre.
Az alanyokat arra kérik, hogy háromszor egymás után egy lábra ugorjanak egy irányba, és a harmadik ugrással egyensúlyban ugorjanak, amennyire csak lehetséges.
A mérés a startvonaltól a harmadik ugrás helyéig történik, ahol a sarok megérkezik.
Az alanyoknak a vonal mögött kell kezdődniük.
Egy gyakorlatot és három próbát végeznek.
A legjobb tárgyalást megtartják.
Először az egészséges végtagot vizsgálják, majd a sérült lábat.
|
5 hónappal a műtét után
|
|
Triple hop teszt.
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A Triple hop tesztet mezítláb hajtják végre.
Az alanyokat arra kérik, hogy háromszor egymás után egy lábra ugorjanak egy irányba, és a harmadik ugrással egyensúlyban ugorjanak, amennyire csak lehetséges.
A mérés a startvonaltól a harmadik ugrás helyéig történik, ahol a sarok megérkezik.
Az alanyoknak a vonal mögött kell kezdődniük.
Egy gyakorlatot és három próbát végeznek.
A legjobb tárgyalást megtartják.
Először az egészséges végtagot vizsgálják, majd a sérült lábat.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Triple hop teszt.
Időkeret: 9 hónappal a műtét után
|
A Triple hop tesztet mezítláb hajtják végre.
Az alanyokat arra kérik, hogy háromszor egymás után egy lábra ugorjanak egy irányba, és a harmadik ugrással egyensúlyban ugorjanak, amennyire csak lehetséges.
A mérés a startvonaltól a harmadik ugrás helyéig történik, ahol a sarok megérkezik.
Az alanyoknak a vonal mögött kell kezdődniük.
Egy gyakorlatot és három próbát végeznek.
A legjobb tárgyalást megtartják.
Először az egészséges végtagot vizsgálják, majd a sérült lábat.
|
9 hónappal a műtét után
|
|
30 másodperces oldalugrási teszt
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A 30 másodperces oldalugrási tesztet mezítláb hajtják végre.
Az alanyokat arra kérik, hogy 30 másodpercen keresztül a lehető legtöbbször ugorjanak oldalról a másikra az egyik lábon, két vonallal elválasztott 40 cm-es távolságon.
Valahányszor a tárgy lába megérint egy vonalat, az ismétlés nem kerül rögzítésre.
Az ugrások számát rögzítik.
Két gyakorló ugrást és egy 30 másodperces próbát hajtanak végre.
Először az egészséges végtagot vizsgálják, majd a sérült lábat.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
30 másodperces oldalugrási teszt
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
|
A 30 másodperces oldalugrási tesztet mezítláb hajtják végre.
Az alanyokat arra kérik, hogy 30 másodpercen keresztül a lehető legtöbbször ugorjanak oldalról a másikra az egyik lábon, két vonallal elválasztott 40 cm-es távolságon.
Valahányszor a tárgy lába megérint egy vonalat, az ismétlés nem kerül rögzítésre.
Az ugrások számát rögzítik.
Két gyakorló ugrást és egy 30 másodperces próbát hajtanak végre.
Először az egészséges végtagot vizsgálják, majd a sérült lábat.
|
4 hónappal a műtét után
|
|
30 másodperces oldalugrási teszt
Időkeret: 5 hónappal a műtét után
|
A 30 másodperces oldalugrási tesztet mezítláb hajtják végre.
Az alanyokat arra kérik, hogy 30 másodpercen keresztül a lehető legtöbbször ugorjanak oldalról a másikra az egyik lábon, két vonallal elválasztott 40 cm-es távolságon.
Valahányszor a tárgy lába megérint egy vonalat, az ismétlés nem kerül rögzítésre.
Az ugrások számát rögzítik.
Két gyakorló ugrást és egy 30 másodperces próbát hajtanak végre.
Először az egészséges végtagot vizsgálják, majd a sérült lábat.
|
5 hónappal a műtét után
|
|
30 másodperces oldalugrási teszt
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A 30 másodperces oldalugrási tesztet mezítláb hajtják végre.
Az alanyokat arra kérik, hogy 30 másodpercen keresztül a lehető legtöbbször ugorjanak oldalról a másikra az egyik lábon, két vonallal elválasztott 40 cm-es távolságon.
Valahányszor a tárgy lába megérint egy vonalat, az ismétlés nem kerül rögzítésre.
Az ugrások számát rögzítik.
Két gyakorló ugrást és egy 30 másodperces próbát hajtanak végre.
Először az egészséges végtagot vizsgálják, majd a sérült lábat.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
30 másodperces oldalugrási teszt
Időkeret: 9 hónappal a műtét után
|
A 30 másodperces oldalugrási tesztet mezítláb hajtják végre.
Az alanyokat arra kérik, hogy 30 másodpercen keresztül a lehető legtöbbször ugorjanak oldalról a másikra az egyik lábon, két vonallal elválasztott 40 cm-es távolságon.
Valahányszor a tárgy lába megérint egy vonalat, az ismétlés nem kerül rögzítésre.
Az ugrások számát rögzítik.
Két gyakorló ugrást és egy 30 másodperces próbát hajtanak végre.
Először az egészséges végtagot vizsgálják, majd a sérült lábat.
|
9 hónappal a műtét után
|
|
A változás globális értékelése
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
|
15 tételes skála a változás minősítésére a kezdeti adatgyűjtéshez képest.
|
4 hónappal a műtét után
|
|
A változás globális értékelése
Időkeret: 5 műtét után
|
15 tételes skála a változás minősítésére a kezdeti adatgyűjtéshez képest.
|
5 műtét után
|
|
A változás globális értékelése
Időkeret: 6 műtét után
|
15 tételes skála a változás minősítésére a kezdeti adatgyűjtéshez képest.
|
6 műtét után
|
|
A változás globális értékelése
Időkeret: 9 műtét után
|
15 tételes skála a változás minősítésére a kezdeti adatgyűjtéshez képest.
|
9 műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Luc J. Hébert, PHD, Laval University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. március 6.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACL readaptation LavalU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .