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Efficacité du programme de chirurgie rouge et ou post-LCA de l'Université Laval

25 octobre 2019 mis à jour par: Laval University

Efficacité du programme de réadaptation post-chirurgie du ligament croisé antérieur de l'Université Laval Rouge et Or chez les athlètes amateurs : un essai clinique randomisé

L'objectif principal est de comparer l'efficacité de deux programmes de réadaptation post-chirurgie du ligament croisé antérieur. Le programme Rouge et or de l'Université Laval est à comparer avec le guide d'intervention du CHU. Les athlètes amateurs sont recrutés 3 mois après la chirurgie du LCA. Le niveau de confiance, les symptômes, le niveau de récupération fonctionnelle et la force musculaire sont évalués et comparés entre les deux groupes à 3, 4, 5, 6 et 9 mois après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une recherche expérimentale avec mesure répétée pré-post avec un groupe témoin. Les sujets sont randomisés soit dans le groupe intervention (Gr PRORO-UL) soit dans le groupe témoin (Gr CHU-CP). L'évaluateur est aveugle à la randomisation. Les deux groupes reçoivent leur programme lors de la première évaluation à trois mois après la chirurgie du LCA. Ils sont fortement encouragés à poursuivre leur suivi en physiothérapie pour s'assurer que le programme est adapté à leur progression individuelle. Les participants sont à nouveau évalués à 4, 5, 6 et 9 mois après la chirurgie pour mesurer leur progression. Un journal hebdomadaire envoyé par e-mail est à remplir pour s'assurer que les sujets s'entraînent selon leur attribution de programme. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec un évaluateur en aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Maxime Provencher, Maîtrise
  • Numéro de téléphone: 4189538818
  • E-mail: mprovencher@live.ca

Lieux d'étude

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 0A6
        • Recrutement
        • Universite Laval
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Athlète amateur âgé de 18 à 35 ans faisant du sport au moins 3 fois par semaine
  • Ayant souffert d'une rupture du Ligament Croisé Antérieur
  • Avoir subi une chirurgie du Ligament Croisé Antérieur soit par voie antérieure (avec le tendon rotulien) soit postérieure (avec le tendon semi-tendineux)
  • Avoir un déficit fonctionnel (score de 85 % ou moins au questionnaire de l'enquête sur les résultats du genou - Activité de la vie quotidienne et/ou score de 80 % ou moins au questionnaire de l'International Knee Documentation Committee)
  • Être disponible pour le suivi et suivre activement le programme attribué.

Critère d'exclusion:

  • Ayant subi de multiples interventions chirurgicales pour d'autres ligaments dans le même genou.
  • Ayant subi une ablation totale du ménisque
  • Ayant subi une rupture du Ligament Croisé Postérieur.
  • Avoir d'autres blessures qui pourraient affecter la performance fonctionnelle et empêcher l'entraînement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme Rouge et Or
Le groupe programme du Rouge et Or suit un programme détaillé qu'il réalise lui-même. Il est composé de trois cycles de quatre semaines chacun. Chaque cycle contient 3 séances d'entraînement par semaine avec un minimum de 24 heures entre les séances. Le volume d'entraînement est modulé pour chaque cycle et chaque semaine. Chaque séance d'entraînement est composée de 6 exercices d'échauffement suivis de 6 exercices d'entraînement. Les exercices sont un mélange de renforcement, d'endurance, de pliométrie, de contrôle neuromusculaire et de stabilité dynamique. Les exercices changent tous les mois avec une difficulté progressivement croissante vers la fin pour imiter les exigences du retour au sport.
Autre: Programme Rouge et Or
C'est un programme de formation détaillé, structuré et précis. Il est utilisé du troisième mois post-chirurgie du LCA au sixième mois.
Autres noms:
  • (Gr PRORO-UL)
  • Programme du rouge et or
  • Programme Rouge et Or de l'Université Laval
ACTIVE_COMPARATOR: Guide d'intervention du CHU
Le groupe guide d'intervention du CHU suit le protocole standard du CHU. A trois mois post-opératoires, le protocole propose de faire progresser les exercices sans suggérer précisément d'exercice, de paramètre ou de fréquence.
Autre: Guide d'intervention du CHU
Du troisième mois au sixième mois, il décrit la progression à avoir dans l'entraînement sans information précise sur les exercices, le paramètre ou la fréquence.
Autres noms:
  • Programme du CHU
  • (Gr CHU-CP)
  • Programme CHU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'enquête sur les résultats du genou - Échelle d'activité de la vie quotidienne
Délai: 3, 4, 5, 6 et 9 mois après la chirurgie
Questionnaire allant de 0 à 70 sur 70 où 70 signifie aucune limitation dans les activités de la vie quotidienne. Il y a 14 questions avec chaque réponse notée fournissant 0 à 5 points qui sont additionnés et exprimés en pourcentage. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
3, 4, 5, 6 et 9 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 3 mois après l'opération
Quatre questions liées à la douleur qui sont notées de 0 à 10. Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
3 mois après l'opération
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4 mois après l'opération
Quatre questions liées à la douleur qui sont notées de 0 à 10. Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
4 mois après l'opération
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 5 mois après l'opération
Quatre questions liées à la douleur qui sont notées de 0 à 10. Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
5 mois après l'opération
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6 mois après l'opération
Quatre questions liées à la douleur qui sont notées de 0 à 10. Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
6 mois après l'opération
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 9 mois après l'opération
Quatre questions liées à la douleur qui sont notées de 0 à 10. Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
9 mois après l'opération
Modification de l'index de retour au sport du ligament croisé antérieur
Délai: 3, 4, 5, 6 et 9 mois après la chirurgie
12 questions liées au retour au sport en confiance graduées de 0 à 10. Tous les scores sont additionnés et exprimés en pourcentage. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
3, 4, 5, 6 et 9 mois après la chirurgie
Changement dans le comité international de documentation du genou
Délai: 3, 4, 5, 6 et 9 mois après la chirurgie
Le comité international de documentation du genou est un questionnaire en 10 items mesurant la limitation fonctionnelle du genou. Tous les items sont additionnés et le score total varie de 18 à 105. De ce score, nous soustrayons 18 et divisons par 87 et ramenons le score en pourcentage. Le score final peut varier de 0 à 100 %, un score plus élevé représentant un meilleur résultat.
3, 4, 5, 6 et 9 mois après la chirurgie
Force musculaire
Délai: 3 mois après l'opération
La force de flexion et d'extension isométrique est mesurée avec un dynamomètre portatif.
3 mois après l'opération
Force musculaire
Délai: 4 mois après l'opération
La force de flexion et d'extension isométrique est mesurée avec un dynamomètre portatif.
4 mois après l'opération
Force musculaire
Délai: 5 mois après l'opération
La force de flexion et d'extension isométrique est mesurée avec un dynamomètre portatif.
5 mois après l'opération
Force musculaire
Délai: 6 mois après l'opération
La force de flexion et d'extension isométrique est mesurée avec un dynamomètre portatif.
6 mois après l'opération
Force musculaire
Délai: 9 mois après l'opération
La force de flexion et d'extension isométrique est mesurée avec un dynamomètre portatif.
9 mois après l'opération
Force musculaire
Délai: 6 mois post-opératoire.
La force de flexion et d'extension isocinétique concentrique est mesurée avec Biodex à une vitesse de 60 degrés/sec.
6 mois post-opératoire.
Force musculaire
Délai: 9 mois après l'opération.
La force de flexion et d'extension isocinétique concentrique est mesurée avec Biodex à une vitesse de 60 degrés/sec.
9 mois après l'opération.
Test de saut sur une jambe.
Délai: 3 mois après l'opération
Le test de saut à une jambe est effectué pieds nus. Les sujets sont invités à sauter le plus loin possible sur une jambe et à atterrir en gardant leur équilibre. La mesure est effectuée de la ligne de départ à l'endroit où le talon atterrit. Les sujets doivent commencer derrière la ligne. Ils effectuent une pratique et trois essais. Le meilleur essai est conservé. Le membre sain est testé en premier suivi de la jambe blessée.
3 mois après l'opération
Test de saut sur une jambe.
Délai: 4 mois après l'opération
Le test de saut à une jambe est effectué pieds nus. Les sujets sont invités à sauter le plus loin possible sur une jambe et à atterrir en gardant leur équilibre. La mesure est effectuée de la ligne de départ à l'endroit où le talon atterrit. Les sujets doivent commencer derrière la ligne. Ils effectuent une pratique et trois essais. Le meilleur essai est conservé. Le membre sain est testé en premier suivi de la jambe blessée.
4 mois après l'opération
Test de saut sur une jambe.
Délai: 5 mois après l'opération
Le test de saut à une jambe est effectué pieds nus. Les sujets sont invités à sauter le plus loin possible sur une jambe et à atterrir en gardant leur équilibre. La mesure est effectuée de la ligne de départ à l'endroit où le talon atterrit. Les sujets doivent commencer derrière la ligne. Ils effectuent une pratique et trois essais. Le meilleur essai est conservé. Le membre sain est testé en premier suivi de la jambe blessée.
5 mois après l'opération
Test de saut sur une jambe.
Délai: 6 mois après l'opération
Le test de saut à une jambe est effectué pieds nus. Les sujets sont invités à sauter le plus loin possible sur une jambe et à atterrir en gardant leur équilibre. La mesure est effectuée de la ligne de départ à l'endroit où le talon atterrit. Les sujets doivent commencer derrière la ligne. Ils effectuent une pratique et trois essais. Le meilleur essai est conservé. Le membre sain est testé en premier suivi de la jambe blessée.
6 mois après l'opération
Test de saut sur une jambe.
Délai: 9 mois après l'opération
Le test de saut à une jambe est effectué pieds nus. Les sujets sont invités à sauter le plus loin possible sur une jambe et à atterrir en gardant leur équilibre. La mesure est effectuée de la ligne de départ à l'endroit où le talon atterrit. Les sujets doivent commencer derrière la ligne. Ils effectuent une pratique et trois essais. Le meilleur essai est conservé. Le membre sain est testé en premier suivi de la jambe blessée.
9 mois après l'opération
Test du triple saut.
Délai: 3 mois après l'opération
Le test du triple saut est effectué pieds nus. On demande aux sujets de sauter sur une jambe trois fois de suite dans une direction et d'atterrir le troisième saut en équilibre aussi loin que possible. La mesure est effectuée à partir de la ligne de départ jusqu'à l'endroit où le talon atterrit le troisième saut. Les sujets doivent commencer derrière la ligne. Ils effectuent un entraînement et trois essais. Le meilleur essai est conservé. Le membre sain est testé en premier suivi de la jambe blessée.
3 mois après l'opération
Test du triple saut.
Délai: 4 mois après l'opération
Le test du triple saut est effectué pieds nus. On demande aux sujets de sauter sur une jambe trois fois de suite dans une direction et d'atterrir le troisième saut en équilibre aussi loin que possible. La mesure est effectuée à partir de la ligne de départ jusqu'à l'endroit où le talon atterrit le troisième saut. Les sujets doivent commencer derrière la ligne. Ils effectuent un entraînement et trois essais. Le meilleur essai est conservé. Le membre sain est testé en premier suivi de la jambe blessée.
4 mois après l'opération
Test du triple saut.
Délai: 5 mois après l'opération
Le test du triple saut est effectué pieds nus. On demande aux sujets de sauter sur une jambe trois fois de suite dans une direction et d'atterrir le troisième saut en équilibre aussi loin que possible. La mesure est effectuée à partir de la ligne de départ jusqu'à l'endroit où le talon atterrit le troisième saut. Les sujets doivent commencer derrière la ligne. Ils effectuent un entraînement et trois essais. Le meilleur essai est conservé. Le membre sain est testé en premier suivi de la jambe blessée.
5 mois après l'opération
Test du triple saut.
Délai: 6 mois après l'opération
Le test du triple saut est effectué pieds nus. On demande aux sujets de sauter sur une jambe trois fois de suite dans une direction et d'atterrir le troisième saut en équilibre aussi loin que possible. La mesure est effectuée à partir de la ligne de départ jusqu'à l'endroit où le talon atterrit le troisième saut. Les sujets doivent commencer derrière la ligne. Ils effectuent un entraînement et trois essais. Le meilleur essai est conservé. Le membre sain est testé en premier suivi de la jambe blessée.
6 mois après l'opération
Test du triple saut.
Délai: 9 mois après l'opération
Le test du triple saut est effectué pieds nus. On demande aux sujets de sauter sur une jambe trois fois de suite dans une direction et d'atterrir le troisième saut en équilibre aussi loin que possible. La mesure est effectuée à partir de la ligne de départ jusqu'à l'endroit où le talon atterrit le troisième saut. Les sujets doivent commencer derrière la ligne. Ils effectuent un entraînement et trois essais. Le meilleur essai est conservé. Le membre sain est testé en premier suivi de la jambe blessée.
9 mois après l'opération
Test de saut latéral de 30 secondes
Délai: 3 mois après l'opération
Le test de saut latéral de 30 secondes est effectué pieds nus. Les sujets sont invités à sauter côte à côte sur une jambe autant de fois que possible pendant 30 secondes sur une distance de 40 cm séparée par deux lignes. Chaque fois que le pied du sujet touche une ligne, la répétition n'est pas enregistrée. Le nombre de sauts est enregistré. Ils effectuent deux sauts d'entraînement et un essai de 30 secondes. Le membre sain est testé en premier suivi de la jambe blessée.
3 mois après l'opération
Test de saut latéral de 30 secondes
Délai: 4 mois après l'opération
Le test de saut latéral de 30 secondes est effectué pieds nus. Les sujets sont invités à sauter côte à côte sur une jambe autant de fois que possible pendant 30 secondes sur une distance de 40 cm séparée par deux lignes. Chaque fois que le pied du sujet touche une ligne, la répétition n'est pas enregistrée. Le nombre de sauts est enregistré. Ils effectuent deux sauts d'entraînement et un essai de 30 secondes. Le membre sain est testé en premier suivi de la jambe blessée.
4 mois après l'opération
Test de saut latéral de 30 secondes
Délai: 5 mois après l'opération
Le test de saut latéral de 30 secondes est effectué pieds nus. Les sujets sont invités à sauter côte à côte sur une jambe autant de fois que possible pendant 30 secondes sur une distance de 40 cm séparée par deux lignes. Chaque fois que le pied du sujet touche une ligne, la répétition n'est pas enregistrée. Le nombre de sauts est enregistré. Ils effectuent deux sauts d'entraînement et un essai de 30 secondes. Le membre sain est testé en premier suivi de la jambe blessée.
5 mois après l'opération
Test de saut latéral de 30 secondes
Délai: 6 mois après l'opération
Le test de saut latéral de 30 secondes est effectué pieds nus. Les sujets sont invités à sauter côte à côte sur une jambe autant de fois que possible pendant 30 secondes sur une distance de 40 cm séparée par deux lignes. Chaque fois que le pied du sujet touche une ligne, la répétition n'est pas enregistrée. Le nombre de sauts est enregistré. Ils effectuent deux sauts d'entraînement et un essai de 30 secondes. Le membre sain est testé en premier suivi de la jambe blessée.
6 mois après l'opération
Test de saut latéral de 30 secondes
Délai: 9 mois après l'opération
Le test de saut latéral de 30 secondes est effectué pieds nus. Les sujets sont invités à sauter côte à côte sur une jambe autant de fois que possible pendant 30 secondes sur une distance de 40 cm séparée par deux lignes. Chaque fois que le pied du sujet touche une ligne, la répétition n'est pas enregistrée. Le nombre de sauts est enregistré. Ils effectuent deux sauts d'entraînement et un essai de 30 secondes. Le membre sain est testé en premier suivi de la jambe blessée.
9 mois après l'opération
Évaluation globale du changement
Délai: 4 mois après l'opération
Une échelle de 15 éléments pour noter le changement par rapport à la collecte de données initiale.
4 mois après l'opération
Évaluation globale du changement
Délai: 5 post-chirurgie
Une échelle de 15 éléments pour noter le changement par rapport à la collecte de données initiale.
5 post-chirurgie
Évaluation globale du changement
Délai: 6 post-chirurgie
Une échelle de 15 éléments pour noter le changement par rapport à la collecte de données initiale.
6 post-chirurgie
Évaluation globale du changement
Délai: 9 post-opératoire
Une échelle de 15 éléments pour noter le changement par rapport à la collecte de données initiale.
9 post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Luc J. Hébert, PHD, Laval University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 mars 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

23 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACL readaptation LavalU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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