Университет Лаваля Rouge et или Эффективность программы хирургии ПКС
25 октября 2019 г. обновлено: Laval University
Эффективность программы реадаптации после операции на передней крестообразной связке Университета Лаваля у спортсменов-любителей: рандомизированное клиническое исследование
Основная цель – сравнить эффективность двух программ реадаптации после операции на передней крестообразной связке.
Laval University Rouge et или программу следует сравнивать с руководством по вмешательству CHU.
Спортсмены-любители набираются через 3 месяца после операции на ПКС.
Уровень достоверности, симптомы, уровень функционального восстановления и мышечную силу оценивают и сравнивают между двумя группами через 3, 4, 5, 6 и 9 месяцев после операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это экспериментальное исследование с повторным измерением до и после с контрольной группой.
Субъекты рандомизируются либо в группу вмешательства (Gr PRORO-UL), либо в контрольную группу (Gr CHU-CP).
Оценщик слеп к рандомизации.
Обе группы получают свою программу при первой оценке через три месяца после операции на ПКС.
Им настоятельно рекомендуется продолжать последующее наблюдение за физиотерапией, чтобы убедиться, что программа подходит для их индивидуального прогресса.
Участники снова оцениваются через 4, 5, 6 и 9 месяцев после операции, чтобы измерить их прогресс.
Еженедельный журнал, отправляемый по электронной почте, должен быть заполнен, чтобы субъекты тренировались в соответствии с их программной атрибуцией.
Это рандомизированное контрольное исследование с участием слепого оценщика.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Québec, Канада, G1V 0A6
- Рекрутинг
- Université Laval
-
Контакт:
- Maxime Provencher
- Номер телефона: 418-656-5501
- Электронная почта: mprovencher@live.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Спортсмен-любитель в возрасте от 18 до 35 лет, занимающийся спортом не менее 3 раз в неделю.
- Перенесший разрыв передней крестообразной связки
- После операции на передней крестообразной связке с передним доступом (с сухожилием надколенника) или задним доступом (с сухожилием полусухожильной мышцы)
- Наличие функционального дефицита (оценка 85% или ниже в опроснике «Исходы коленного сустава - Активность повседневной жизни» и / или оценка 80% или ниже в опроснике Международного комитета по документации коленного сустава)
- Быть доступным для последующих действий и активно следить за программой.
Критерий исключения:
- Перенес несколько операций на других связках того же колена.
- после тотального удаления мениска
- После разрыва задней крестообразной связки.
- Наличие других травм, которые могут повлиять на функциональные показатели и помешать тренировкам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа "Руж и Ор"
Группа программ Rouge et Or следует подробной программе, которую они составляют самостоятельно.
Он состоит из трех циклов по четыре недели каждый.
Каждый цикл содержит 3 тренировки в неделю с минимальным интервалом 24 часа между тренировками.
Объем тренировок модулируется для каждого цикла и каждую неделю.
Каждая тренировка состоит из 6 разминочных упражнений, за которыми следуют 6 тренировочных упражнений.
Упражнения представляют собой сочетание укрепления, выносливости, плиометрики, нервно-мышечного контроля и динамической стабильности.
Упражнения меняются каждый месяц с постепенно возрастающей сложностью к концу, чтобы имитировать возвращение к спортивным требованиям.
|
Это подробная, структурированная и точная программа обучения.
Он используется с третьего месяца после операции на ПКС до шестого месяца.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Руководство по вмешательству CHU
Группа руководства по вмешательству CHU следует стандартному протоколу CHU.
Через три месяца после операции протокол предлагает прогрессировать в упражнениях, не предлагая конкретных упражнений, параметров или частоты.
|
С третьего по шестой месяц в нем описывается прогресс в тренировках без точной информации об упражнениях, параметрах или частоте.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов исследования коленного сустава - шкала активности повседневной жизни
Временное ограничение: 3, 4, 5, 6 и 9 месяцев после операции
|
Анкета от 0 до 70 свыше 70, где 70 означает отсутствие ограничений в повседневной активности.
Существует 14 вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 5 баллов, которые суммируются и выражаются в процентах.
Чем выше балл, тем лучше результат.
|
3, 4, 5, 6 и 9 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Четыре вопроса, связанные с болью, оцениваются по шкале от 0 до 10.
Чем ниже оценка, тем лучше результат.
|
3 месяца после операции
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
Четыре вопроса, связанные с болью, оцениваются по шкале от 0 до 10.
Чем ниже оценка, тем лучше результат.
|
4 месяца после операции
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 5 месяцев после операции
|
Четыре вопроса, связанные с болью, оцениваются по шкале от 0 до 10.
Чем ниже оценка, тем лучше результат.
|
5 месяцев после операции
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Четыре вопроса, связанные с болью, оцениваются по шкале от 0 до 10.
Чем ниже оценка, тем лучше результат.
|
6 месяцев после операции
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 9 месяцев после операции
|
Четыре вопроса, связанные с болью, оцениваются по шкале от 0 до 10.
Чем ниже оценка, тем лучше результат.
|
9 месяцев после операции
|
|
Изменение показателя возврата передней крестообразной связки к спортивному индексу
Временное ограничение: 3, 4, 5, 6 и 9 месяцев после операции
|
12 вопросов, связанных с возвращением к спортивной уверенности, с оценкой от 0 до 10.
Все баллы суммируются и выражаются в процентах. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
3, 4, 5, 6 и 9 месяцев после операции
|
|
Изменения в Международном комитете по документации коленного сустава
Временное ограничение: 3, 4, 5, 6 и 9 месяцев после операции
|
Международный комитет по документации коленного сустава представляет собой опросник из 10 пунктов, измеряющий функциональное ограничение коленного сустава.
Все пункты суммируются, и общий балл варьируется от 18 до 105.
Из этой оценки мы вычитаем 18, делим на 87 и возвращаем результат в процентах.
Окончательная оценка может варьироваться от 0 до 100%, где более высокая оценка соответствует лучшему результату.
|
3, 4, 5, 6 и 9 месяцев после операции
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Сила изометрического сгибания и разгибания измеряется ручным динамометром.
|
3 месяца после операции
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
Сила изометрического сгибания и разгибания измеряется ручным динамометром.
|
4 месяца после операции
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 5 месяцев после операции
|
Сила изометрического сгибания и разгибания измеряется ручным динамометром.
|
5 месяцев после операции
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Сила изометрического сгибания и разгибания измеряется ручным динамометром.
|
6 месяцев после операции
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 9 месяцев после операции
|
Сила изометрического сгибания и разгибания измеряется ручным динамометром.
|
9 месяцев после операции
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 месяцев после операции.
|
Сила концентрического изокинетического сгибания и разгибания измеряется с помощью Biodex при скорости 60 градусов/сек.
|
6 месяцев после операции.
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 9 месяцев после операции.
|
Сила концентрического изокинетического сгибания и разгибания измеряется с помощью Biodex при скорости 60 градусов/сек.
|
9 месяцев после операции.
|
|
Прыжковый тест на одной ноге.
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Прыжки на одной ноге выполняются босиком.
Испытуемых просят прыгнуть как можно дальше на одной ноге и приземлиться, сохраняя равновесие.
Измерение производится от линии старта до места приземления пятки.
Испытуемые должны начинать за линией.
Они выполняют одну тренировку и три попытки.
Лучшая проба сохраняется.
Сначала исследуют здоровую конечность, а затем поврежденную ногу.
|
3 месяца после операции
|
|
Прыжковый тест на одной ноге.
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
Прыжки на одной ноге выполняются босиком.
Испытуемых просят прыгнуть как можно дальше на одной ноге и приземлиться, сохраняя равновесие.
Измерение производится от линии старта до места приземления пятки.
Испытуемые должны начинать за линией.
Они выполняют одну тренировку и три попытки.
Лучшая проба сохраняется.
Сначала исследуют здоровую конечность, а затем поврежденную ногу.
|
4 месяца после операции
|
|
Прыжковый тест на одной ноге.
Временное ограничение: 5 месяцев после операции
|
Прыжки на одной ноге выполняются босиком.
Испытуемых просят прыгнуть как можно дальше на одной ноге и приземлиться, сохраняя равновесие.
Измерение производится от линии старта до места приземления пятки.
Испытуемые должны начинать за линией.
Они выполняют одну тренировку и три попытки.
Лучшая проба сохраняется.
Сначала исследуют здоровую конечность, а затем поврежденную ногу.
|
5 месяцев после операции
|
|
Прыжковый тест на одной ноге.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Прыжки на одной ноге выполняются босиком.
Испытуемых просят прыгнуть как можно дальше на одной ноге и приземлиться, сохраняя равновесие.
Измерение производится от линии старта до места приземления пятки.
Испытуемые должны начинать за линией.
Они выполняют одну тренировку и три попытки.
Лучшая проба сохраняется.
Сначала исследуют здоровую конечность, а затем поврежденную ногу.
|
6 месяцев после операции
|
|
Прыжковый тест на одной ноге.
Временное ограничение: 9 месяцев после операции
|
Прыжки на одной ноге выполняются босиком.
Испытуемых просят прыгнуть как можно дальше на одной ноге и приземлиться, сохраняя равновесие.
Измерение производится от линии старта до места приземления пятки.
Испытуемые должны начинать за линией.
Они выполняют одну тренировку и три попытки.
Лучшая проба сохраняется.
Сначала исследуют здоровую конечность, а затем поврежденную ногу.
|
9 месяцев после операции
|
|
Тройной тест.
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Тест тройного прыжка выполняется босиком.
Испытуемых просят прыгнуть на одной ноге три раза подряд в одном направлении и приземлиться в третьем прыжке как можно дальше.
Измерение производится от линии старта до места, где пятка приземляется в третьем прыжке.
Испытуемые должны начинать за линией.
Они выполняют одну тренировку и три пробы.
Лучшая проба сохраняется.
Сначала исследуют здоровую конечность, а затем поврежденную ногу.
|
3 месяца после операции
|
|
Тройной тест.
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
Тест тройного прыжка выполняется босиком.
Испытуемых просят прыгнуть на одной ноге три раза подряд в одном направлении и приземлиться в третьем прыжке как можно дальше.
Измерение производится от линии старта до места, где пятка приземляется в третьем прыжке.
Испытуемые должны начинать за линией.
Они выполняют одну тренировку и три пробы.
Лучшая проба сохраняется.
Сначала исследуют здоровую конечность, а затем поврежденную ногу.
|
4 месяца после операции
|
|
Тройной тест.
Временное ограничение: 5 месяцев после операции
|
Тест тройного прыжка выполняется босиком.
Испытуемых просят прыгнуть на одной ноге три раза подряд в одном направлении и приземлиться в третьем прыжке как можно дальше.
Измерение производится от линии старта до места, где пятка приземляется в третьем прыжке.
Испытуемые должны начинать за линией.
Они выполняют одну тренировку и три пробы.
Лучшая проба сохраняется.
Сначала исследуют здоровую конечность, а затем поврежденную ногу.
|
5 месяцев после операции
|
|
Тройной тест.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Тест тройного прыжка выполняется босиком.
Испытуемых просят прыгнуть на одной ноге три раза подряд в одном направлении и приземлиться в третьем прыжке как можно дальше.
Измерение производится от линии старта до места, где пятка приземляется в третьем прыжке.
Испытуемые должны начинать за линией.
Они выполняют одну тренировку и три пробы.
Лучшая проба сохраняется.
Сначала исследуют здоровую конечность, а затем поврежденную ногу.
|
6 месяцев после операции
|
|
Тройной тест.
Временное ограничение: 9 месяцев после операции
|
Тест тройного прыжка выполняется босиком.
Испытуемых просят прыгнуть на одной ноге три раза подряд в одном направлении и приземлиться в третьем прыжке как можно дальше.
Измерение производится от линии старта до места, где пятка приземляется в третьем прыжке.
Испытуемые должны начинать за линией.
Они выполняют одну тренировку и три пробы.
Лучшая проба сохраняется.
Сначала исследуют здоровую конечность, а затем поврежденную ногу.
|
9 месяцев после операции
|
|
30-секундный тест бокового прыжка
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
30-секундный прыжковый тест выполняется босиком.
Испытуемых просят прыгать из стороны в сторону на одной ноге как можно больше раз в течение 30 секунд на расстояние 40 см, разделенное двумя линиями.
Каждый раз, когда ступня испытуемого касается одной линии, повторение не записывается.
Количество прыжков фиксируется.
Они выполняют два тренировочных прыжка и один 30-секундный пробный.
Сначала исследуют здоровую конечность, а затем поврежденную ногу.
|
3 месяца после операции
|
|
30-секундный тест бокового прыжка
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
30-секундный прыжковый тест выполняется босиком.
Испытуемых просят прыгать из стороны в сторону на одной ноге как можно больше раз в течение 30 секунд на расстояние 40 см, разделенное двумя линиями.
Каждый раз, когда ступня испытуемого касается одной линии, повторение не записывается.
Количество прыжков фиксируется.
Они выполняют два тренировочных прыжка и один 30-секундный пробный.
Сначала исследуют здоровую конечность, а затем поврежденную ногу.
|
4 месяца после операции
|
|
30-секундный тест бокового прыжка
Временное ограничение: 5 месяцев после операции
|
30-секундный прыжковый тест выполняется босиком.
Испытуемых просят прыгать из стороны в сторону на одной ноге как можно больше раз в течение 30 секунд на расстояние 40 см, разделенное двумя линиями.
Каждый раз, когда ступня испытуемого касается одной линии, повторение не записывается.
Количество прыжков фиксируется.
Они выполняют два тренировочных прыжка и один 30-секундный пробный.
Сначала исследуют здоровую конечность, а затем поврежденную ногу.
|
5 месяцев после операции
|
|
30-секундный тест бокового прыжка
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
30-секундный прыжковый тест выполняется босиком.
Испытуемых просят прыгать из стороны в сторону на одной ноге как можно больше раз в течение 30 секунд на расстояние 40 см, разделенное двумя линиями.
Каждый раз, когда ступня испытуемого касается одной линии, повторение не записывается.
Количество прыжков фиксируется.
Они выполняют два тренировочных прыжка и один 30-секундный пробный.
Сначала исследуют здоровую конечность, а затем поврежденную ногу.
|
6 месяцев после операции
|
|
30-секундный тест бокового прыжка
Временное ограничение: 9 месяцев после операции
|
30-секундный прыжковый тест выполняется босиком.
Испытуемых просят прыгать из стороны в сторону на одной ноге как можно больше раз в течение 30 секунд на расстояние 40 см, разделенное двумя линиями.
Каждый раз, когда ступня испытуемого касается одной линии, повторение не записывается.
Количество прыжков фиксируется.
Они выполняют два тренировочных прыжка и один 30-секундный пробный.
Сначала исследуют здоровую конечность, а затем поврежденную ногу.
|
9 месяцев после операции
|
|
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
Шкала из 15 пунктов для оценки изменений по сравнению с первоначальным сбором данных.
|
4 месяца после операции
|
|
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: 5 послеоперационный
|
Шкала из 15 пунктов для оценки изменений по сравнению с первоначальным сбором данных.
|
5 послеоперационный
|
|
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: 6 послеоперационный
|
Шкала из 15 пунктов для оценки изменений по сравнению с первоначальным сбором данных.
|
6 послеоперационный
|
|
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: 9 послеоперационный
|
Шкала из 15 пунктов для оценки изменений по сравнению с первоначальным сбором данных.
|
9 послеоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Luc J. Hébert, PHD, Laval University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACL readaptation LavalU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .