Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laval University Rouge et lub Skuteczność programu po operacji ACL

25 października 2019 zaktualizowane przez: Laval University

Laval University Rouge et Or po operacji więzadła krzyżowego przedniego Skuteczność programu readaptacyjnego u sportowców amatorów: randomizowane badanie kliniczne

Głównym celem jest porównanie skuteczności dwóch programów readaptacyjnych po operacji więzadła krzyżowego przedniego. Program Laval University Rouge et lub należy porównać z przewodnikiem interwencji z CHU. Sportowcy amatorzy są rekrutowani 3 miesiące po operacji ACL. Poziom pewności siebie, objawy, poziom regeneracji funkcjonalnej i siła mięśni są oceniane i porównywane między dwiema grupami po 3, 4, 5, 6 i 9 miesiącach po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie eksperymentalne z powtarzanym pomiarem pre-post z grupą kontrolną. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej (Gr PRORO-UL) lub grupy kontrolnej (Gr CHU-CP). Oceniający jest zaślepiony na randomizację. Obie grupy otrzymują swój program podczas pierwszej oceny po trzech miesiącach od operacji ACL. Zdecydowanie zachęca się ich do kontynuowania kontynuacji fizjoterapii, aby upewnić się, że program jest odpowiedni dla ich indywidualnych postępów. Uczestnicy są ponownie oceniani po 4, 5, 6 i 9 miesiącach po operacji, aby zmierzyć ich postęp. Tygodniowy dziennik wysyłany pocztą elektroniczną ma być wypełniony, aby zapewnić, że badani trenują zgodnie z przypisanym im programem. Jest to randomizowana próba kontrolna z zaślepionym oceniającym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • Rekrutacyjny
        • Université Laval
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sportowiec amator w wieku od 18 do 35 lat uprawiający sport co najmniej 3 razy w tygodniu
  • Po zerwaniu więzadła krzyżowego przedniego
  • Przeszli operację więzadła krzyżowego przedniego z dostępu przedniego (ze ścięgnem rzepki) lub tylnego (ze ścięgnem półścięgnistym)
  • Posiadanie deficytu funkcjonalnego (wynik 85% lub mniej w kwestionariuszu Knee Outcome Survey - Activity of Daily Living Scale i/lub wynik 80% lub mniej w kwestionariuszu International Knee Documentation Committee)
  • Bycie dostępnym do śledzenia i aktywnego śledzenia przypisanego programu.

Kryteria wyłączenia:

  • Po wielu operacjach innych więzadeł w tym samym kolanie.
  • Po całkowitym usunięciu łąkotki
  • Po zerwaniu więzadła krzyżowego tylnego.
  • Posiadanie innych urazów, które mogłyby wpłynąć na wydolność funkcjonalną i uniemożliwić trening.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program Rouge et Or
Grupa programowa Rouge et Or realizuje szczegółowy program, który wykonuje samodzielnie. Składa się z trzech cykli po cztery tygodnie każdy. Każdy cykl zawiera 3 sesje treningowe w tygodniu z minimum 24-godzinnymi przerwami między sesjami. Objętość treningowa jest modulowana dla każdego cyklu i każdego tygodnia. Każda sesja treningowa składa się z 6 ćwiczeń rozgrzewkowych, po których następuje 6 ćwiczeń treningowych. Ćwiczenia są mieszanką wzmacniania, wytrzymałości, plyometrii, kontroli nerwowo-mięśniowej i stabilności dynamicznej. Ćwiczenia zmieniają się co miesiąc ze stopniowym wzrostem trudności pod koniec, aby naśladować powrót do wymagań sportowych.
Inny: Program Rouge et Or
Jest to szczegółowy, ustrukturyzowany i precyzyjny program szkolenia. Stosuje się go od trzeciego miesiąca po operacji ACL do szóstego miesiąca.
Inne nazwy:
  • (Gr PRORO-UL)
  • Program du rouge et Or
  • Program Laval University Rouge et Or
ACTIVE_COMPARATOR: Przewodnik interwencji CHU
Grupa przewodnicząca interwencji CHU postępuje zgodnie ze standardowym protokołem CHU. Po trzech miesiącach od operacji protokół sugeruje progresję ćwiczeń bez dokładnego sugerowania ćwiczeń, parametrów lub częstotliwości.
Inny: Przewodnik interwencji CHU
Od trzeciego do szóstego miesiąca nakreśla progresję w treningu bez dokładnych informacji o ćwiczeniach, parametrach czy częstotliwości.
Inne nazwy:
  • Program CHU
  • (Gr CHU-CP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku ankiety dotyczącej kolana – aktywność w skali życia codziennego
Ramy czasowe: 3, 4, 5, 6 i 9 miesięcy po operacji
Kwestionariusz od 0 do 70 powyżej 70, gdzie 70 oznacza brak ograniczeń w wykonywaniu codziennych czynności. Składa się z 14 pytań, a każda oceniana odpowiedź daje od 0 do 5 punktów, które są sumowane i wyrażone w procentach. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
3, 4, 5, 6 i 9 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Cztery pytania związane z bólem, które są oceniane od 0 do 10. Im niższy wynik, tym lepszy wynik.
3 miesiące po zabiegu
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Cztery pytania związane z bólem, które są oceniane od 0 do 10. Im niższy wynik, tym lepszy wynik.
4 miesiące po operacji
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 5 miesięcy po operacji
Cztery pytania związane z bólem, które są oceniane od 0 do 10. Im niższy wynik, tym lepszy wynik.
5 miesięcy po operacji
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Cztery pytania związane z bólem, które są oceniane od 0 do 10. Im niższy wynik, tym lepszy wynik.
6 miesięcy po operacji
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 9 miesięcy po operacji
Cztery pytania związane z bólem, które są oceniane od 0 do 10. Im niższy wynik, tym lepszy wynik.
9 miesięcy po operacji
Zmiana więzadła krzyżowego przedniego Powrót do indeksu sportowego
Ramy czasowe: 3, 4, 5, 6 i 9 miesięcy po operacji
12 pytań związanych z powrotem do sportowej pewności siebie w skali od 0 do 10. Wszystkie wyniki są sumowane i wyrażone w procentach. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
3, 4, 5, 6 i 9 miesięcy po operacji
Zmiana w Międzynarodowym Komitecie Dokumentacji Kolana
Ramy czasowe: 3, 4, 5, 6 i 9 miesięcy po operacji
Międzynarodowa komisja ds. dokumentacji stawu kolanowego to 10-punktowy kwestionariusz mierzący ograniczenia funkcjonalne stawu kolanowego. Wszystkie pozycje są sumowane, a całkowity wynik mieści się w przedziale od 18 do 105. Od tego wyniku odejmujemy 18 i dzielimy przez 87 i przywracamy wynik w procentach. Końcowy wynik może wahać się od 0 do 100%, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
3, 4, 5, 6 i 9 miesięcy po operacji
Siła mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Siłę izometrycznego zgięcia i wyprostu mierzy się za pomocą ręcznego dynamometru.
3 miesiące po operacji
Siła mięśni
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Siłę izometrycznego zgięcia i wyprostu mierzy się za pomocą ręcznego dynamometru.
4 miesiące po operacji
Siła mięśni
Ramy czasowe: 5 miesięcy po operacji
Siłę izometrycznego zgięcia i wyprostu mierzy się za pomocą ręcznego dynamometru.
5 miesięcy po operacji
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Siłę izometrycznego zgięcia i wyprostu mierzy się za pomocą ręcznego dynamometru.
6 miesięcy po operacji
Siła mięśni
Ramy czasowe: 9 miesięcy po operacji
Siłę izometrycznego zgięcia i wyprostu mierzy się za pomocą ręcznego dynamometru.
9 miesięcy po operacji
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji.
Koncentryczne izokinetyczne zginanie i siłę rozciągania mierzono za pomocą Biodexu przy prędkości 60 stopni/sek.
6 miesięcy po operacji.
Siła mięśni
Ramy czasowe: 9 miesięcy po operacji.
Koncentryczne izokinetyczne zginanie i siłę rozciągania mierzono za pomocą Biodexu przy prędkości 60 stopni/sek.
9 miesięcy po operacji.
Test skoku na jednej nodze.
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Próba skoku na jednej nodze jest wykonywana boso. Osoby badane proszone są o jak najdalszy skok na jednej nodze i wylądowanie z zachowaniem równowagi. Pomiaru dokonuje się od linii startu do miejsca, w którym pięta ląduje. Badani muszą zaczynać za linią. Wykonują jedną praktykę i trzy próby. Najlepsza próba jest zachowana. Najpierw badana jest zdrowa kończyna, a następnie kontuzjowana.
3 miesiące po operacji
Test skoku na jednej nodze.
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Próba skoku na jednej nodze jest wykonywana boso. Osoby badane proszone są o jak najdalszy skok na jednej nodze i wylądowanie z zachowaniem równowagi. Pomiaru dokonuje się od linii startu do miejsca, w którym pięta ląduje. Badani muszą zaczynać za linią. Wykonują jedną praktykę i trzy próby. Najlepsza próba jest zachowana. Najpierw badana jest zdrowa kończyna, a następnie kontuzjowana.
4 miesiące po operacji
Test skoku na jednej nodze.
Ramy czasowe: 5 miesięcy po operacji
Próba skoku na jednej nodze jest wykonywana boso. Osoby badane proszone są o jak najdalszy skok na jednej nodze i wylądowanie z zachowaniem równowagi. Pomiaru dokonuje się od linii startu do miejsca, w którym pięta ląduje. Badani muszą zaczynać za linią. Wykonują jedną praktykę i trzy próby. Najlepsza próba jest zachowana. Najpierw badana jest zdrowa kończyna, a następnie kontuzjowana.
5 miesięcy po operacji
Test skoku na jednej nodze.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Próba skoku na jednej nodze jest wykonywana boso. Osoby badane proszone są o jak najdalszy skok na jednej nodze i wylądowanie z zachowaniem równowagi. Pomiaru dokonuje się od linii startu do miejsca, w którym pięta ląduje. Badani muszą zaczynać za linią. Wykonują jedną praktykę i trzy próby. Najlepsza próba jest zachowana. Najpierw badana jest zdrowa kończyna, a następnie kontuzjowana.
6 miesięcy po operacji
Test skoku na jednej nodze.
Ramy czasowe: 9 miesięcy po operacji
Próba skoku na jednej nodze jest wykonywana boso. Osoby badane proszone są o jak najdalszy skok na jednej nodze i wylądowanie z zachowaniem równowagi. Pomiaru dokonuje się od linii startu do miejsca, w którym pięta ląduje. Badani muszą zaczynać za linią. Wykonują jedną praktykę i trzy próby. Najlepsza próba jest zachowana. Najpierw badana jest zdrowa kończyna, a następnie kontuzjowana.
9 miesięcy po operacji
Test potrójnego skoku.
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Test Triple Hop jest wykonywany boso. Badani proszeni są o trzykrotne podskoki na jednej nodze w jednym kierunku i wykonanie trzeciego skoku w równowadze jak najdalej. Pomiaru dokonuje się od linii startu do miejsca, w którym pięta wyląduje w trzecim skoku. Badani muszą zaczynać za linią. Wykonują jedną praktykę i trzy próby. Najlepsza próba jest zachowana. Najpierw badana jest zdrowa kończyna, a następnie kontuzjowana.
3 miesiące po operacji
Test potrójnego skoku.
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Test Triple Hop jest wykonywany boso. Badani proszeni są o trzykrotne podskoki na jednej nodze w jednym kierunku i wykonanie trzeciego skoku w równowadze jak najdalej. Pomiaru dokonuje się od linii startu do miejsca, w którym pięta wyląduje w trzecim skoku. Badani muszą zaczynać za linią. Wykonują jedną praktykę i trzy próby. Najlepsza próba jest zachowana. Najpierw badana jest zdrowa kończyna, a następnie kontuzjowana.
4 miesiące po operacji
Test potrójnego skoku.
Ramy czasowe: 5 miesięcy po operacji
Test Triple Hop jest wykonywany boso. Badani proszeni są o trzykrotne podskoki na jednej nodze w jednym kierunku i wykonanie trzeciego skoku w równowadze jak najdalej. Pomiaru dokonuje się od linii startu do miejsca, w którym pięta wyląduje w trzecim skoku. Badani muszą zaczynać za linią. Wykonują jedną praktykę i trzy próby. Najlepsza próba jest zachowana. Najpierw badana jest zdrowa kończyna, a następnie kontuzjowana.
5 miesięcy po operacji
Test potrójnego skoku.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Test Triple Hop jest wykonywany boso. Badani proszeni są o trzykrotne podskoki na jednej nodze w jednym kierunku i wykonanie trzeciego skoku w równowadze jak najdalej. Pomiaru dokonuje się od linii startu do miejsca, w którym pięta wyląduje w trzecim skoku. Badani muszą zaczynać za linią. Wykonują jedną praktykę i trzy próby. Najlepsza próba jest zachowana. Najpierw badana jest zdrowa kończyna, a następnie kontuzjowana.
6 miesięcy po operacji
Test potrójnego skoku.
Ramy czasowe: 9 miesięcy po operacji
Test Triple Hop jest wykonywany boso. Badani proszeni są o trzykrotne podskoki na jednej nodze w jednym kierunku i wykonanie trzeciego skoku w równowadze jak najdalej. Pomiaru dokonuje się od linii startu do miejsca, w którym pięta wyląduje w trzecim skoku. Badani muszą zaczynać za linią. Wykonują jedną praktykę i trzy próby. Najlepsza próba jest zachowana. Najpierw badana jest zdrowa kończyna, a następnie kontuzjowana.
9 miesięcy po operacji
30-sekundowy test skoku bocznego
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
30-sekundowy test skoku w bok jest wykonywany boso. Badani są proszeni o skakanie z boku na bok na jednej nodze jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund na dystansie 40 cm oddzielonym dwiema liniami. Za każdym razem, gdy stopa badanego dotknie jednej linii, powtórzenie nie jest rejestrowane. Rejestrowana jest liczba skoków. Wykonują dwa skoki próbne i jedną 30-sekundową próbę. Najpierw badana jest zdrowa kończyna, a następnie kontuzjowana.
3 miesiące po operacji
30-sekundowy test skoku bocznego
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
30-sekundowy test skoku w bok jest wykonywany boso. Badani są proszeni o skakanie z boku na bok na jednej nodze jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund na dystansie 40 cm oddzielonym dwiema liniami. Za każdym razem, gdy stopa badanego dotknie jednej linii, powtórzenie nie jest rejestrowane. Rejestrowana jest liczba skoków. Wykonują dwa skoki próbne i jedną 30-sekundową próbę. Najpierw badana jest zdrowa kończyna, a następnie kontuzjowana.
4 miesiące po operacji
30-sekundowy test skoku bocznego
Ramy czasowe: 5 miesięcy po operacji
30-sekundowy test skoku w bok jest wykonywany boso. Badani są proszeni o skakanie z boku na bok na jednej nodze jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund na dystansie 40 cm oddzielonym dwiema liniami. Za każdym razem, gdy stopa badanego dotknie jednej linii, powtórzenie nie jest rejestrowane. Rejestrowana jest liczba skoków. Wykonują dwa skoki próbne i jedną 30-sekundową próbę. Najpierw badana jest zdrowa kończyna, a następnie kontuzjowana.
5 miesięcy po operacji
30-sekundowy test skoku bocznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
30-sekundowy test skoku w bok jest wykonywany boso. Badani są proszeni o skakanie z boku na bok na jednej nodze jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund na dystansie 40 cm oddzielonym dwiema liniami. Za każdym razem, gdy stopa badanego dotknie jednej linii, powtórzenie nie jest rejestrowane. Rejestrowana jest liczba skoków. Wykonują dwa skoki próbne i jedną 30-sekundową próbę. Najpierw badana jest zdrowa kończyna, a następnie kontuzjowana.
6 miesięcy po operacji
30-sekundowy test skoku bocznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po operacji
30-sekundowy test skoku w bok jest wykonywany boso. Badani są proszeni o skakanie z boku na bok na jednej nodze jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund na dystansie 40 cm oddzielonym dwiema liniami. Za każdym razem, gdy stopa badanego dotknie jednej linii, powtórzenie nie jest rejestrowane. Rejestrowana jest liczba skoków. Wykonują dwa skoki próbne i jedną 30-sekundową próbę. Najpierw badana jest zdrowa kończyna, a następnie kontuzjowana.
9 miesięcy po operacji
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
15-punktowa skala do oceny zmiany w porównaniu z początkowym gromadzeniem danych.
4 miesiące po operacji
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: 5 po operacji
15-punktowa skala do oceny zmiany w porównaniu z początkowym gromadzeniem danych.
5 po operacji
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: 6 po operacji
15-punktowa skala do oceny zmiany w porównaniu z początkowym gromadzeniem danych.
6 po operacji
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: 9 po operacji
15-punktowa skala do oceny zmiany w porównaniu z początkowym gromadzeniem danych.
9 po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luc J. Hébert, PHD, Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 marca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACL readaptation LavalU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Rouge et Or

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj