Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laval University Rouge et eller Post ACL Surgery Program Effektivitet

25. oktober 2019 opdateret af: Laval University

Laval University Rouge et Or Post Anterior Korsbåndskirurgi Gentilpasningsprogram Effektivitet hos amatøratleter: Et randomiseret klinisk forsøg

Hovedformålet er at sammenligne effektiviteten af ​​to gentilpasningsprogrammer efter forreste korsbåndskirurgi. Laval University Rouge et eller programmet skal sammenlignes med interventionsvejledningen fra CHU. Amatøratleter rekrutteres 3 måneder efter ACL-operationen. Tillidsniveauet, symptomer, funktionelt restitutionsniveau og muskelstyrke vurderes og sammenlignes mellem de to grupper 3, 4, 5, 6 og 9 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er eksperimentel forskning med præ-post gentagen måling med en kontrolgruppe. Forsøgspersonerne er randomiseret enten i interventionsgruppen (Gr PRORO-UL) eller kontrolgruppen (Gr CHU-CP). Bedømmeren er blind for randomiseringen. Begge grupper modtager deres program ved den første vurdering tre måneder efter ACL-kirurgi. De opfordres kraftigt til at fortsætte deres opfølgning i fysioterapi for at sikre, at programmet passer til deres individuelle progression. Deltagerne vurderes igen 4, 5, 6 og 9 måneder efter operationen for at måle deres progression. Der skal udfyldes en ugedagbog, der sendes via e-mail, for at sikre, at fagene træner i henhold til deres programtildeling. Det er et randomiseret kontrolforsøg med en blindet bedømmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 0A6
        • Rekruttering
        • Université Laval
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Amatøratlet i alderen fra 18 til 35 år dyrker sport mindst 3 gange om ugen
  • Efter at have lidt af et forreste korsbåndsruptur
  • Efter at have gennemgået forreste korsbåndskirurgi enten med en anterior tilgang (med patellasenen) eller en posterior tilgang (med semitendinosus-senen)
  • At have et funktionelt underskud (score 85 % eller derunder ved Knee Outcome Survey - Activity of Daily Living Scale spørgeskema og/eller score 80 % eller derunder ved International Knee Documentation Committee spørgeskema)
  • At være tilgængelig for opfølgning og aktivt følge det tildelte program.

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have været udsat for flere operationer for andre ledbånd i samme knæ.
  • Efter at have gennemgået total meniskfjernelse
  • Efter at have lidt fra det bageste korsbåndsruptur.
  • At have andre skader, der kan påvirke den funktionelle ydeevne og forhindre træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rouge et Or-program
Rouge et Or-programgruppen følger et detaljeret program, som de laver på egen hånd. Den er lavet af tre cyklusser af fire uger hver. Hver cyklus indeholder 3 træningssessioner om ugen med minimum 24 timer mellem sessionerne. Træningsvolumen moduleres for hver cyklus og hver uge. Hver træning er lavet af 6 opvarmningsøvelser efterfulgt af 6 træningsøvelser. Øvelserne er en blanding af styrkelse, udholdenhed, plyometrisk, neuromuskulær kontrol og dynamisk stabilitet. Øvelserne skifter hver måned med gradvist stigende sværhedsgrad mod slutningen for at efterligne tilbagevenden til sportens krav.
Andet: Rouge et Or-program
Det er et detaljeret, struktureret og præcist træningsprogram. Det bruges fra den tredje måned efter ACL-operation til den sjette måned.
Andre navne:
  • (Gr. PRORO-UL)
  • Program du rouge et Or
  • Laval University Rouge et Or-program
ACTIVE_COMPARATOR: CHU interventionsvejledning
CHU-interventionsguidegruppen følger standard CHU-protokollen. Tre måneder efter operationen foreslår protokollen, at øvelserne fortsættes uden præcist at foreslå træning, parameter eller hyppighed.
Andet: CHU interventionsvejledning
Fra den tredje måned til den sjette måned skitserer den progressionen at have i træningen uden præcise oplysninger om øvelser, parameter eller frekvens.
Andre navne:
  • Program du CHU
  • (Gr. CHU-CP)
  • CHU program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i undersøgelse af knæresultater-aktivitet af dagligt liv
Tidsramme: 3, 4, 5, 6 og 9 måneder efter operationen
Spørgeskema spænder fra 0 til 70 over 70, hvor 70 betyder ingen begrænsning i dagliglivets aktivitet. Der er 14 spørgsmål, hvor hvert bedømt svar giver 0 til 5 point, der summeres sammen og udtrykkes i procent. Jo højere score, jo bedre er resultatet.
3, 4, 5, 6 og 9 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Fire spørgsmål relateret til smerte, der er graderet fra 0 til 10. Jo lavere score, jo bedre er resultatet.
3 måneder efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Fire spørgsmål relateret til smerte, der er graderet fra 0 til 10. Jo lavere score, jo bedre er resultatet.
4 måneder efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 5 måneder efter operationen
Fire spørgsmål relateret til smerte, der er graderet fra 0 til 10. Jo lavere score, jo bedre er resultatet.
5 måneder efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Fire spørgsmål relateret til smerte, der er graderet fra 0 til 10. Jo lavere score, jo bedre er resultatet.
6 måneder efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 9 måneder efter operationen
Fire spørgsmål relateret til smerte, der er graderet fra 0 til 10. Jo lavere score, jo bedre er resultatet.
9 måneder efter operationen
Ændring i forreste korsbånd Retur til sportsindeks
Tidsramme: 3, 4, 5, 6 og 9 måneder efter operationen
12 spørgsmål relateret til tilbagevenden til sportens selvtillid graderet fra 0 til 10. Alle scores summeres sammen og udtrykkes i procent. Jo højere score, jo bedre er resultatet.
3, 4, 5, 6 og 9 måneder efter operationen
Ændring i International knædokumentationskomité
Tidsramme: 3, 4, 5, 6 og 9 måneder efter operationen
International knædokumentationskomité er et 10 punkters spørgeskema, der måler knæfunktionsbegrænsning. Alle elementer er summeret, og den samlede score spænder fra 18 til 105. Fra den score trækker vi 18 fra og dividerer med 87 og bringer scoren tilbage i procent. Den endelige score kan variere fra 0 til 100 %, hvor en højere score repræsenterer et bedre resultat.
3, 4, 5, 6 og 9 måneder efter operationen
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Isometrisk fleksion og ekstensionsstyrke måles med et håndholdt dynamometer.
3 måneder efter operationen
Muskelstyrke
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Isometrisk fleksion og ekstensionsstyrke måles med et håndholdt dynamometer.
4 måneder efter operationen
Muskelstyrke
Tidsramme: 5 måneder efter operationen
Isometrisk fleksion og ekstensionsstyrke måles med et håndholdt dynamometer.
5 måneder efter operationen
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Isometrisk fleksion og ekstensionsstyrke måles med et håndholdt dynamometer.
6 måneder efter operationen
Muskelstyrke
Tidsramme: 9 måneder efter operationen
Isometrisk fleksion og ekstensionsstyrke måles med et håndholdt dynamometer.
9 måneder efter operationen
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
Koncentrisk isokinetisk fleksion og ekstensionsstyrke måles med Biodex ved hastighed 60 grader/sek.
6 måneder efter operationen.
Muskelstyrke
Tidsramme: 9 måneder efter operationen.
Koncentrisk isokinetisk fleksion og ekstensionsstyrke måles med Biodex ved hastighed 60 grader/sek.
9 måneder efter operationen.
Single leg hop test.
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Enkeltbens-hoptesten udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe så langt som muligt på et ben og lande, mens de holder balancen. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
3 måneder efter operationen
Single leg hop test.
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Enkeltbens-hoptesten udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe så langt som muligt på et ben og lande, mens de holder balancen. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
4 måneder efter operationen
Single leg hop test.
Tidsramme: 5 måneder efter operationen
Enkeltbens-hoptesten udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe så langt som muligt på et ben og lande, mens de holder balancen. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
5 måneder efter operationen
Single leg hop test.
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Enkeltbens-hoptesten udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe så langt som muligt på et ben og lande, mens de holder balancen. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
6 måneder efter operationen
Single leg hop test.
Tidsramme: 9 måneder efter operationen
Enkeltbens-hoptesten udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe så langt som muligt på et ben og lande, mens de holder balancen. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
9 måneder efter operationen
Triple hop test.
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Triple hop testen udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe på ét ben tre gange i træk i én retning og lande det tredje spring i balance så vidt muligt. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander det tredje spring. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
3 måneder efter operationen
Triple hop test.
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Triple hop testen udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe på ét ben tre gange i træk i én retning og lande det tredje spring i balance så vidt muligt. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander det tredje spring. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
4 måneder efter operationen
Triple hop test.
Tidsramme: 5 måneder efter operationen
Triple hop testen udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe på ét ben tre gange i træk i én retning og lande det tredje spring i balance så vidt muligt. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander det tredje spring. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
5 måneder efter operationen
Triple hop test.
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Triple hop testen udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe på ét ben tre gange i træk i én retning og lande det tredje spring i balance så vidt muligt. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander det tredje spring. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
6 måneder efter operationen
Triple hop test.
Tidsramme: 9 måneder efter operationen
Triple hop testen udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at hoppe på ét ben tre gange i træk i én retning og lande det tredje spring i balance så vidt muligt. Måling foretages fra startlinjen til det sted, hvor hælen lander det tredje spring. Fagene skal starte bag stregen. De udfører en praksis og tre forsøg. Den bedste prøve er holdt. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
9 måneder efter operationen
30 sekunders sidehop test
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
30 sekunders sidehoptest udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at springe side til side på et ben så mange gange som muligt i løbet af 30 sekunder over en 40 cm afstand adskilt af to streger. Hver gang subjettens fod rører en linje, bliver gentagelsen ikke registreret. Antallet af hop registreres. De udfører to øvelsesspring og et 30 sekunders forsøg. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
3 måneder efter operationen
30 sekunders sidehop test
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
30 sekunders sidehoptest udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at springe side til side på et ben så mange gange som muligt i løbet af 30 sekunder over en 40 cm afstand adskilt af to streger. Hver gang subjettens fod rører en linje, bliver gentagelsen ikke registreret. Antallet af hop registreres. De udfører to øvelsesspring og et 30 sekunders forsøg. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
4 måneder efter operationen
30 sekunders sidehop test
Tidsramme: 5 måneder efter operationen
30 sekunders sidehoptest udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at springe side til side på et ben så mange gange som muligt i løbet af 30 sekunder over en 40 cm afstand adskilt af to streger. Hver gang subjettens fod rører en linje, bliver gentagelsen ikke registreret. Antallet af hop registreres. De udfører to øvelsesspring og et 30 sekunders forsøg. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
5 måneder efter operationen
30 sekunders sidehop test
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
30 sekunders sidehoptest udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at springe side til side på et ben så mange gange som muligt i løbet af 30 sekunder over en 40 cm afstand adskilt af to streger. Hver gang subjettens fod rører en linje, bliver gentagelsen ikke registreret. Antallet af hop registreres. De udfører to øvelsesspring og et 30 sekunders forsøg. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
6 måneder efter operationen
30 sekunders sidehop test
Tidsramme: 9 måneder efter operationen
30 sekunders sidehoptest udføres barfodet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at springe side til side på et ben så mange gange som muligt i løbet af 30 sekunder over en 40 cm afstand adskilt af to streger. Hver gang subjettens fod rører en linje, bliver gentagelsen ikke registreret. Antallet af hop registreres. De udfører to øvelsesspring og et 30 sekunders forsøg. Det raske lem testes først efterfulgt af det skadede ben.
9 måneder efter operationen
Global vurdering af forandring
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
En skala med 15 elementer til at vurdere ændringen fra den indledende dataindsamling.
4 måneder efter operationen
Global vurdering af forandring
Tidsramme: 5 efter operationen
En skala med 15 elementer til at vurdere ændringen fra den indledende dataindsamling.
5 efter operationen
Global vurdering af forandring
Tidsramme: 6 efter operationen
En skala med 15 elementer til at vurdere ændringen fra den indledende dataindsamling.
6 efter operationen
Global vurdering af forandring
Tidsramme: 9 efter operationen
En skala med 15 elementer til at vurdere ændringen fra den indledende dataindsamling.
9 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Efterforskere

  • Studieleder: Luc J. Hébert, PHD, Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACL readaptation LavalU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Rouge et Or-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner