B 세포 림프종 환자의 혈액 기반 반응 모니터링을 위한 국가 연구 (HO902DLBCL)
2023년 4월 25일 업데이트: Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
새로 진단된 공격성 B 세포 림프종(DLBCL 및 HGBCL) 환자의 혈액 기반 반응 모니터링에 대한 국가 연구
관찰 전향적 연구.
DLBCL 및 HGBCL 환자는 향후 바이오마커 기반 치료를 가능하게 하는 혈액 기반 분석을 개발하기 위한 샘플을 수집하기 위해 연구에 등록될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 이론적 근거는 성공적인 구제 옵션이 없기 때문에 1차 치료 결과를 개선해야 한다는 것입니다. 이를 가능하게 하기 위해 중요한 조건은 R-CHOP에서 완치되지 않을 환자를 최적으로 식별하는 것입니다. 이 프로토콜의 목표는 치료 반응 및 질병 결과를 모니터링하는 새로운 도구를 개발하는 것입니다. 액체 생검(LB)을 통한 치료 반응의 분자 모니터링은 매우 유망한 새로운 도구입니다.
주요 목적은 새로 진단된 DLBCL/HGBCL 환자의 액체 생검 샘플을 수집하여 향후 바이오마커 기반 치료를 가능하게 하는 혈액 기반 분석을 개발하는 것입니다.
2차 목표는 임상 데이터 및 전처리 조직 샘플(분자 프로파일 결정용)을 수집하여 혈액 기반 분석과의 상관 관계를 허용하는 것입니다.
이 연구는 새로 진단된 DLBCL 및 HGBCL ≥ 18세 환자를 위해 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alkmaar, 네덜란드
- NL-Alkmaar-NWZ
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Almelo, 네덜란드
- NL-Almelo-ZGTALMELO
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Almere, 네덜란드
- NL-Almere-FLEVOZIEKENHUIS
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Amersfoort, 네덜란드
- NL-Amersfoort-MEANDERMC
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Amstelveen, 네덜란드
- NL-Amstelveen-AMSTELLAND
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Amsterdam, 네덜란드
- NL-Amsterdam-AMC
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Amsterdam, 네덜란드
- NL-Amsterdam-OLVG
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Amsterdam, 네덜란드
- NL-Amsterdam-VUMC
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Arnhem, 네덜란드
- NL-Arnhem-RIJNSTATE
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Assen, 네덜란드
- NL-Assen-WZA
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Beverwijk, 네덜란드
- NL-Beverwijk-RKZ
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Breda, 네덜란드
- NL-Breda-AMPHIA
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Capelle Aan Den IJssel, 네덜란드
- NL-Capelle a/d IJssel-YSL
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Delft, 네덜란드
- NL-Delft-RDGG
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Den Bosch, 네덜란드
- NL-Den Bosch-JBZ
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Den Haag, 네덜란드
- NL-Den Haag-HAGA
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Den Haag, 네덜란드
- NL-Den Haag-HMCWESTEINDE
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Deventer, 네덜란드
- NL-Deventer-DZ
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Dirksland, 네덜란드
- NL-Dirksland-VANWEELBETHESDA
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Doetinchem, 네덜란드
- NL-Doetinchem-SLINGELAND
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Dordrecht, 네덜란드
- NL-Dordrecht-ASZ
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Ede, 네덜란드
- NL-Ede-ZGV
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Eindhoven, 네덜란드
- NL-Eindhoven-CATHARINA
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Eindhoven, 네덜란드
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Groningen, 네덜란드
- NL-Groningen-UMCG
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Hardenberg, 네덜란드
- NL-Hardenberg-SAXENBURGH
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Harderwijk, 네덜란드
- NL-Harderwijk-STJANSDALHARDERWIJK
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Heerenveen, 네덜란드
- NL-Heerenveen-TJONGERSCHANS
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Helmond, 네덜란드
- NL-Helmond-ELKERLIEK
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Hoofddorp, 네덜란드
- NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS
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Hoorn, 네덜란드
- NL-Hoorn-DIJKLANDERHOORN
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Leeuwarden, 네덜란드
- NL-Leeuwarden-MCL
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- NL-Maastricht-MUMC
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Nieuwegein, 네덜란드
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Nijmegen, 네덜란드
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Roermond, 네덜란드
- NL-Roermond-LZR
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Roosendaal, 네덜란드
- NL-Roosendaal-BRAVIS
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Rotterdam, 네덜란드
- NL-Rotterdam-ERASMUSMC
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Rotterdam, 네덜란드
- NL-Rotterdam-IKAZIA
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Rotterdam, 네덜란드
- NL-Rotterdam-MAASSTADZIEKENHUIS
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Rotterdam, 네덜란드
- NL-Rotterdam-SFG
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Sneek, 네덜란드
- NL-Sneek-ANTONIUSSNEEK
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Spijkenisse, 네덜란드
- NL-Spijkenisse-SPIJKENISSEMC
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Terneuzen, 네덜란드
- NL-Terneuzen-ZORGSAAM
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- NL-Tiel-RIVIERENLAND
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Tilburg, 네덜란드
- NL-Tilburg-ETZ
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Uden, 네덜란드
- NL-Uden-BERNHOVEN
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Utrecht, 네덜란드
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Utrecht, 네덜란드
- NL-Utrecht-UMCUTRECHT
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Venlo, 네덜란드
- NL-Venlo-VIECURI
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Winterswijk, 네덜란드
- NL-Winterswijk-SKBWINTERSWIJK
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Zutphen, 네덜란드
- NL-Zutphen-GELREZUTPHEN
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Zwolle, 네덜란드
- NL-Zwolle-ISALA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 기준을 충족하는 환자
설명
포함 기준:
- WHO 분류 2016에 따라 새로 진단된 DLBCL(HGBCL-NOS 및 HGBCL-DH 포함) 진단을 받은 환자
- 앤아버 스테이지 II-IV
- 6주기 R-CHOP(또는 DA-EPOCH-R)를 1차 치료로 하고자 하는 환자(HOVON 151 또는 HOVON 152에 순차적으로 포함 가능)
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 3주기의 R-CHOP + 방사선 요법 또는 4 x R-CHOP+ 2R 요법을 받을 예정인 제한된 I기, II기 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 재료
기간: 24개월
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게놈 분석 및 임상 결과 데이터용
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: M.E.D. Chamuleau, MD, PhD, VUMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 17일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HO902
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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