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B細胞リンパ腫患者の血液ベースの反応モニタリングに関する全国研究 (HO902DLBCL)

2023年4月25日 更新者：Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland

新たに診断された侵攻性 B 細胞リンパ腫 (DLBCL および HGBCL) 患者の血液ベースの応答モニタリングに関する全国研究

観察的前向き研究。 DLBCL および HGBCL の患者は、将来のバイオマーカー主導の治療を可能にする血液ベースのアッセイを開発するためのサンプルを収集するために研究に登録されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の理論的根拠は、成功したサルベージオプションがないため、第一選択治療の結果を改善する必要があるということです. これを可能にするための重要な条件は、R-CHOP で治癒しない患者を最適に特定することです。 このプロトコルの目的は、治療反応と疾患の転帰を監視するための新しいツールを開発することです。 リキッドバイオプシー (LB) による治療反応の分子モニタリングは、有望な新しいツールです。

主な目的は、新たに診断された DLBCL/HGBCL 患者の液体生検サンプルを収集して、将来のバイオマーカー主導の治療を可能にする血液ベースのアッセイを開発することです。

二次的な目的は、臨床データと治療前の組織サンプル（分子プロファイルを決定するため）を収集して、血液ベースのアッセイとの相関を可能にすることです。

この研究は、新たに診断された DLBCL および 18 歳以上の HGBCL 患者を対象に設計されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Alkmaar、オランダ
        • NL-Alkmaar-NWZ
      • Almelo、オランダ
        • NL-Almelo-ZGTALMELO
      • Almere、オランダ
        • NL-Almere-FLEVOZIEKENHUIS
      • Amersfoort、オランダ
        • NL-Amersfoort-MEANDERMC
      • Amstelveen、オランダ
        • NL-Amstelveen-AMSTELLAND
      • Amsterdam、オランダ
        • NL-Amsterdam-AMC
      • Amsterdam、オランダ
        • NL-Amsterdam-OLVG
      • Amsterdam、オランダ
        • NL-Amsterdam-VUMC
      • Arnhem、オランダ
        • NL-Arnhem-RIJNSTATE
      • Assen、オランダ
        • NL-Assen-WZA
      • Beverwijk、オランダ
        • NL-Beverwijk-RKZ
      • Breda、オランダ
        • NL-Breda-AMPHIA
      • Capelle Aan Den IJssel、オランダ
        • NL-Capelle a/d IJssel-YSL
      • Delft、オランダ
        • NL-Delft-RDGG
      • Den Bosch、オランダ
        • NL-Den Bosch-JBZ
      • Den Haag、オランダ
        • NL-Den Haag-HAGA
      • Den Haag、オランダ
        • NL-Den Haag-HMCWESTEINDE
      • Deventer、オランダ
        • NL-Deventer-DZ
      • Dirksland、オランダ
        • NL-Dirksland-VANWEELBETHESDA
      • Doetinchem、オランダ
        • NL-Doetinchem-SLINGELAND
      • Dordrecht、オランダ
        • NL-Dordrecht-ASZ
      • Ede、オランダ
        • NL-Ede-ZGV
      • Eindhoven、オランダ
        • NL-Eindhoven-CATHARINA
      • Eindhoven、オランダ
        • NL-Eindhoven-MAXIMAMC
      • Emmen、オランダ
        • NL-Emmen-SCHEPER
      • Enschede、オランダ
        • NL-Enschede-MST
      • Geldrop、オランダ
        • NL-Geldrop-STANNA
      • Goes、オランダ
        • NL-Goes-ADRZ
      • Gorinchem、オランダ
        • NL-Gorinchem-BEATRIX
      • Gouda、オランダ
        • NL-Gouda-GROENEHART
      • Groningen、オランダ
        • NL-Groningen-UMCG
      • Hardenberg、オランダ
        • NL-Hardenberg-SAXENBURGH
      • Harderwijk、オランダ
        • NL-Harderwijk-STJANSDALHARDERWIJK
      • Heerenveen、オランダ
        • NL-Heerenveen-TJONGERSCHANS
      • Helmond、オランダ
        • NL-Helmond-ELKERLIEK
      • Hoofddorp、オランダ
        • NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS
      • Hoorn、オランダ
        • NL-Hoorn-DIJKLANDERHOORN
      • Leeuwarden、オランダ
        • NL-Leeuwarden-MCL
      • Leiden、オランダ
        • NL-Leiden-LUMC
      • Maastricht、オランダ
        • NL-Maastricht-MUMC
      • Nieuwegein、オランダ
        • NL-Nieuwegein-ANTONIUS
      • Nijmegen、オランダ
        • NL-Nijmegen-CWZ
      • Roermond、オランダ
        • NL-Roermond-LZR
      • Roosendaal、オランダ
        • NL-Roosendaal-BRAVIS
      • Rotterdam、オランダ
        • NL-Rotterdam-ERASMUSMC
      • Rotterdam、オランダ
        • NL-Rotterdam-IKAZIA
      • Rotterdam、オランダ
        • NL-Rotterdam-MAASSTADZIEKENHUIS
      • Rotterdam、オランダ
        • NL-Rotterdam-SFG
      • Sneek、オランダ
        • NL-Sneek-ANTONIUSSNEEK
      • Spijkenisse、オランダ
        • NL-Spijkenisse-SPIJKENISSEMC
      • Terneuzen、オランダ
        • NL-Terneuzen-ZORGSAAM
      • Tiel、オランダ
        • NL-Tiel-RIVIERENLAND
      • Tilburg、オランダ
        • NL-Tilburg-ETZ
      • Uden、オランダ
        • NL-Uden-BERNHOVEN
      • Utrecht、オランダ
        • NL-Utrecht-DIAKONESSENUTRECHT
      • Utrecht、オランダ
        • NL-Utrecht-UMCUTRECHT
      • Venlo、オランダ
        • NL-Venlo-VIECURI
      • Winterswijk、オランダ
        • NL-Winterswijk-SKBWINTERSWIJK
      • Zutphen、オランダ
        • NL-Zutphen-GELREZUTPHEN
      • Zwolle、オランダ
        • NL-Zwolle-ISALA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格基準を満たす患者

説明

包含基準:

  • -WHO分類2016に従って、新たに診断されたDLBCL（HGBCL-NOSおよびHGBCL-DHを含む）と診断された患者
  • アナーバー病期 II～IV
  • -一次治療として6サイクルのR-CHOP（またはDA-EPOCH-R）で治療される予定の患者（HOVON 151またはHOVON 152に連続して含めることが可能）
  • 18歳以上

除外基準:

-限られたステージI、IIの疾患を有する患者で、3サイクルのR-CHOP +放射線療法、または4 x R-CHOP + 2Rを受ける予定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ティッシュ素材
時間枠：24ヶ月
ゲノム解析および臨床転帰データ用
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland

捜査官

  • 主任研究者：M.E.D. Chamuleau, MD, PhD、VUMC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月17日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月23日

最初の投稿 (実際)

2019年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月25日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HO902

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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