Krajowe badanie monitorowania odpowiedzi na podstawie krwi u pacjentów z chłoniakiem z komórek B (HO902DLBCL)
Krajowe badanie monitorowania odpowiedzi na podstawie krwi nowo zdiagnozowanych pacjentów z agresywnym chłoniakiem z komórek B (DLBCL i HGBCL)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uzasadnieniem tego badania jest to, że ze względu na brak skutecznych opcji ratunkowych należy poprawić wyniki leczenia pierwszego rzutu. Aby było to możliwe, kluczowym warunkiem jest optymalna identyfikacja pacjentów, którzy nie zostaną wyleczeni za pomocą R-CHOP. Celem tego protokołu jest opracowanie nowych narzędzi do monitorowania odpowiedzi na leczenie i wyników choroby. Molekularne monitorowanie odpowiedzi na leczenie za pomocą płynnych biopsji (LB) jest tak obiecującym nowym narzędziem.
Głównym celem jest zebranie płynnych próbek biopsyjnych pacjentów z nowo zdiagnozowanym DLBCL/HGBCL w celu opracowania testu krwi umożliwiającego w przyszłości leczenie oparte na biomarkerach.
Drugim celem jest zebranie danych klinicznych i próbek tkanek przed leczeniem (w celu określenia profili molekularnych), aby umożliwić korelację z testem opartym na krwi.
To badanie jest przeznaczone dla pacjentów z nowo rozpoznaną DLBCL i HGBCL ≥ 18 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alkmaar, Holandia
- NL-Alkmaar-NWZ
-
Almelo, Holandia
- NL-Almelo-ZGTALMELO
-
Almere, Holandia
- NL-Almere-FLEVOZIEKENHUIS
-
Amersfoort, Holandia
- NL-Amersfoort-MEANDERMC
-
Amstelveen, Holandia
- NL-Amstelveen-AMSTELLAND
-
Amsterdam, Holandia
- NL-Amsterdam-AMC
-
Amsterdam, Holandia
- NL-Amsterdam-OLVG
-
Amsterdam, Holandia
- NL-Amsterdam-VUMC
-
Arnhem, Holandia
- NL-Arnhem-RIJNSTATE
-
Assen, Holandia
- NL-Assen-WZA
-
Beverwijk, Holandia
- NL-Beverwijk-RKZ
-
Breda, Holandia
- NL-Breda-AMPHIA
-
Capelle Aan Den IJssel, Holandia
- NL-Capelle a/d IJssel-YSL
-
Delft, Holandia
- NL-Delft-RDGG
-
Den Bosch, Holandia
- NL-Den Bosch-JBZ
-
Den Haag, Holandia
- NL-Den Haag-HAGA
-
Den Haag, Holandia
- NL-Den Haag-HMCWESTEINDE
-
Deventer, Holandia
- NL-Deventer-DZ
-
Dirksland, Holandia
- NL-Dirksland-VANWEELBETHESDA
-
Doetinchem, Holandia
- NL-Doetinchem-SLINGELAND
-
Dordrecht, Holandia
- NL-Dordrecht-ASZ
-
Ede, Holandia
- NL-Ede-ZGV
-
Eindhoven, Holandia
- NL-Eindhoven-CATHARINA
-
Eindhoven, Holandia
- NL-Eindhoven-MAXIMAMC
-
Emmen, Holandia
- NL-Emmen-SCHEPER
-
Enschede, Holandia
- NL-Enschede-MST
-
Geldrop, Holandia
- NL-Geldrop-STANNA
-
Goes, Holandia
- NL-Goes-ADRZ
-
Gorinchem, Holandia
- NL-Gorinchem-BEATRIX
-
Gouda, Holandia
- NL-Gouda-GROENEHART
-
Groningen, Holandia
- NL-Groningen-UMCG
-
Hardenberg, Holandia
- NL-Hardenberg-SAXENBURGH
-
Harderwijk, Holandia
- NL-Harderwijk-STJANSDALHARDERWIJK
-
Heerenveen, Holandia
- NL-Heerenveen-TJONGERSCHANS
-
Helmond, Holandia
- NL-Helmond-ELKERLIEK
-
Hoofddorp, Holandia
- NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS
-
Hoorn, Holandia
- NL-Hoorn-DIJKLANDERHOORN
-
Leeuwarden, Holandia
- NL-Leeuwarden-MCL
-
Leiden, Holandia
- NL-Leiden-LUMC
-
Maastricht, Holandia
- NL-Maastricht-MUMC
-
Nieuwegein, Holandia
- NL-Nieuwegein-ANTONIUS
-
Nijmegen, Holandia
- NL-Nijmegen-CWZ
-
Roermond, Holandia
- NL-Roermond-LZR
-
Roosendaal, Holandia
- NL-Roosendaal-BRAVIS
-
Rotterdam, Holandia
- NL-Rotterdam-ERASMUSMC
-
Rotterdam, Holandia
- NL-Rotterdam-IKAZIA
-
Rotterdam, Holandia
- NL-Rotterdam-MAASSTADZIEKENHUIS
-
Rotterdam, Holandia
- NL-Rotterdam-SFG
-
Sneek, Holandia
- NL-Sneek-ANTONIUSSNEEK
-
Spijkenisse, Holandia
- NL-Spijkenisse-SPIJKENISSEMC
-
Terneuzen, Holandia
- NL-Terneuzen-ZORGSAAM
-
Tiel, Holandia
- NL-Tiel-RIVIERENLAND
-
Tilburg, Holandia
- NL-Tilburg-ETZ
-
Uden, Holandia
- NL-Uden-BERNHOVEN
-
Utrecht, Holandia
- NL-Utrecht-DIAKONESSENUTRECHT
-
Utrecht, Holandia
- NL-Utrecht-UMCUTRECHT
-
Venlo, Holandia
- NL-Venlo-VIECURI
-
Winterswijk, Holandia
- NL-Winterswijk-SKBWINTERSWIJK
-
Zutphen, Holandia
- NL-Zutphen-GELREZUTPHEN
-
Zwolle, Holandia
- NL-Zwolle-ISALA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze świeżo rozpoznaną DLBCL (w tym HGBCL-NOS i HGBCL-DH) według klasyfikacji WHO 2016
- Ann Arbor etap II-IV
- Pacjenci zakwalifikowani do leczenia 6 cyklami R-CHOP (lub DA-EPOCH-R) jako leczenie pierwszego rzutu (możliwe kolejne włączenie do HOVON 151 lub HOVON 152)
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ograniczoną chorobą I, II stopnia zaawansowania planują otrzymać 3 cykle R-CHOP + radioterapia lub 4 x R-CHOP + 2R
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Materiał tkankowy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Do analizy genomicznej i danych dotyczących wyników klinicznych
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: M.E.D. Chamuleau, MD, PhD, VUMC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HO902
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .