Национальное исследование по мониторингу реакции крови у пациентов с В-клеточной лимфомой (HO902DLBCL)
25 апреля 2023 г. обновлено: Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
Национальное исследование по мониторингу реакции на основе крови у пациентов с недавно диагностированной агрессивной В-клеточной лимфомой (DLBCL и HGBCL)
Наблюдательное проспективное исследование.
Пациенты с DLBCL и HGBCL будут включены в исследование для сбора образцов для разработки анализа крови, что позволит в будущем проводить лечение на основе биомаркеров.
Обзор исследования
Подробное описание
Обоснование этого исследования заключается в том, что из-за отсутствия успешных вариантов спасения необходимо улучшить результаты лечения первой линии. Чтобы это стало возможным, важнейшим условием является оптимальное выявление пациентов, которые не будут излечены на R-CHOP. Целью этого протокола является разработка новых инструментов для мониторинга реакции на лечение и исхода заболевания. Молекулярный мониторинг ответа на лечение с помощью жидкой биопсии (LB) является таким многообещающим новым инструментом.
Основная цель состоит в том, чтобы собрать образцы жидкой биопсии пациентов с недавно диагностированным ДВККЛ/ГГБКЛ для разработки анализа на основе крови, позволяющего в будущем проводить лечение, основанное на биомаркерах.
Второстепенными целями являются сбор клинических данных и образцов тканей до лечения (для определения молекулярных профилей), чтобы обеспечить корреляцию с анализом на основе крови.
Это исследование предназначено для пациентов с недавно диагностированным ДВККЛ и ГГБКЛ ≥ 18 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alkmaar, Нидерланды
- NL-Alkmaar-NWZ
-
Almelo, Нидерланды
- NL-Almelo-ZGTALMELO
-
Almere, Нидерланды
- NL-Almere-FLEVOZIEKENHUIS
-
Amersfoort, Нидерланды
- NL-Amersfoort-MEANDERMC
-
Amstelveen, Нидерланды
- NL-Amstelveen-AMSTELLAND
-
Amsterdam, Нидерланды
- NL-Amsterdam-AMC
-
Amsterdam, Нидерланды
- NL-Amsterdam-OLVG
-
Amsterdam, Нидерланды
- NL-Amsterdam-VUMC
-
Arnhem, Нидерланды
- NL-Arnhem-RIJNSTATE
-
Assen, Нидерланды
- NL-Assen-WZA
-
Beverwijk, Нидерланды
- NL-Beverwijk-RKZ
-
Breda, Нидерланды
- NL-Breda-AMPHIA
-
Capelle Aan Den IJssel, Нидерланды
- NL-Capelle a/d IJssel-YSL
-
Delft, Нидерланды
- NL-Delft-RDGG
-
Den Bosch, Нидерланды
- NL-Den Bosch-JBZ
-
Den Haag, Нидерланды
- NL-Den Haag-HAGA
-
Den Haag, Нидерланды
- NL-Den Haag-HMCWESTEINDE
-
Deventer, Нидерланды
- NL-Deventer-DZ
-
Dirksland, Нидерланды
- NL-Dirksland-VANWEELBETHESDA
-
Doetinchem, Нидерланды
- NL-Doetinchem-SLINGELAND
-
Dordrecht, Нидерланды
- NL-Dordrecht-ASZ
-
Ede, Нидерланды
- NL-Ede-ZGV
-
Eindhoven, Нидерланды
- NL-Eindhoven-CATHARINA
-
Eindhoven, Нидерланды
- NL-Eindhoven-MAXIMAMC
-
Emmen, Нидерланды
- NL-Emmen-SCHEPER
-
Enschede, Нидерланды
- NL-Enschede-MST
-
Geldrop, Нидерланды
- NL-Geldrop-STANNA
-
Goes, Нидерланды
- NL-Goes-ADRZ
-
Gorinchem, Нидерланды
- NL-Gorinchem-BEATRIX
-
Gouda, Нидерланды
- NL-Gouda-GROENEHART
-
Groningen, Нидерланды
- NL-Groningen-UMCG
-
Hardenberg, Нидерланды
- NL-Hardenberg-SAXENBURGH
-
Harderwijk, Нидерланды
- NL-Harderwijk-STJANSDALHARDERWIJK
-
Heerenveen, Нидерланды
- NL-Heerenveen-TJONGERSCHANS
-
Helmond, Нидерланды
- NL-Helmond-ELKERLIEK
-
Hoofddorp, Нидерланды
- NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS
-
Hoorn, Нидерланды
- NL-Hoorn-DIJKLANDERHOORN
-
Leeuwarden, Нидерланды
- NL-Leeuwarden-MCL
-
Leiden, Нидерланды
- NL-Leiden-LUMC
-
Maastricht, Нидерланды
- NL-Maastricht-MUMC
-
Nieuwegein, Нидерланды
- NL-Nieuwegein-ANTONIUS
-
Nijmegen, Нидерланды
- NL-Nijmegen-CWZ
-
Roermond, Нидерланды
- NL-Roermond-LZR
-
Roosendaal, Нидерланды
- NL-Roosendaal-BRAVIS
-
Rotterdam, Нидерланды
- NL-Rotterdam-ERASMUSMC
-
Rotterdam, Нидерланды
- NL-Rotterdam-IKAZIA
-
Rotterdam, Нидерланды
- NL-Rotterdam-MAASSTADZIEKENHUIS
-
Rotterdam, Нидерланды
- NL-Rotterdam-SFG
-
Sneek, Нидерланды
- NL-Sneek-ANTONIUSSNEEK
-
Spijkenisse, Нидерланды
- NL-Spijkenisse-SPIJKENISSEMC
-
Terneuzen, Нидерланды
- NL-Terneuzen-ZORGSAAM
-
Tiel, Нидерланды
- NL-Tiel-RIVIERENLAND
-
Tilburg, Нидерланды
- NL-Tilburg-ETZ
-
Uden, Нидерланды
- NL-Uden-BERNHOVEN
-
Utrecht, Нидерланды
- NL-Utrecht-DIAKONESSENUTRECHT
-
Utrecht, Нидерланды
- NL-Utrecht-UMCUTRECHT
-
Venlo, Нидерланды
- NL-Venlo-VIECURI
-
Winterswijk, Нидерланды
- NL-Winterswijk-SKBWINTERSWIJK
-
Zutphen, Нидерланды
- NL-Zutphen-GELREZUTPHEN
-
Zwolle, Нидерланды
- NL-Zwolle-ISALA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, соответствующие критериям приемлемости
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с впервые диагностированной ДВККЛ (включая HGBCL-NOS и HGBCL-DH) по классификации ВОЗ 2016 г.
- Анн-Арбор этап II-IV
- Пациенты, которым назначено лечение 6 циклами R-CHOP (или DA-EPOCH-R) в качестве терапии первой линии (возможно последовательное включение в HOVON 151 или HOVON 152)
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с ограниченным заболеванием I, II стадии планируют получить 3 цикла R-CHOP + лучевая терапия или 4 x R-CHOP + 2R
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тканевый материал
Временное ограничение: 24 месяца
|
Для геномного анализа и данных о клинических исходах
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: M.E.D. Chamuleau, MD, PhD, VUMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HO902
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .