Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansallinen tutkimus B-solulymfoomapotilaiden veripohjaisesta vasteen seurannasta (HO902DLBCL)

tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland

Kansallinen tutkimus äskettäin diagnosoitujen aggressiivista B-solulymfoomaa (DLBCL ja HGBCL) sairastavien potilaiden veripohjaisesta vasteen seurannasta

Havainnollinen prospektiivinen tutkimus. Potilaat, joilla on DLBCL ja HGBCL, otetaan mukaan tutkimukseen keräämään näytteitä veripohjaisen määrityksen kehittämiseksi, joka mahdollistaa biomarkkereihin perustuvan hoidon tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen perusteluna on, että onnistuneiden pelastusvaihtoehtojen puuttumisen vuoksi ensilinjan hoitotuloksia on parannettava. Tämän mahdollistamiseksi ratkaiseva edellytys on niiden potilaiden optimaalinen tunnistaminen, jotka eivät parane R-CHOP:lla. Tämän protokollan tavoitteena on kehittää uusia työkaluja hoitovasteen ja sairauden lopputuloksen seurantaan. Hoitovasteen molekyyliseuranta nestebiopsioiden (LB) avulla on lupaava uusi työkalu.

Ensisijaisena tavoitteena on kerätä nestemäisiä biopsianäytteitä potilaista, joilla on äskettäin diagnosoitu DLBCL/HGBCL, jotta voidaan kehittää veripohjainen määritys, joka mahdollistaa biomarkkereihin perustuvan hoidon tulevaisuudessa.

Toissijaisina tavoitteina on kerätä kliinisiä tietoja ja esikäsittelyä kudosnäytteitä (molekyyliprofiilien määrittämiseksi) korrelaation mahdollistamiseksi veripohjaiseen määritykseen.

Tämä tutkimus on suunniteltu potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu DLBCL ja HGBCL ≥ 18 vuotta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Alkmaar, Alankomaat
        • NL-Alkmaar-NWZ
      • Almelo, Alankomaat
        • NL-Almelo-ZGTALMELO
      • Almere, Alankomaat
        • NL-Almere-FLEVOZIEKENHUIS
      • Amersfoort, Alankomaat
        • NL-Amersfoort-MEANDERMC
      • Amstelveen, Alankomaat
        • NL-Amstelveen-AMSTELLAND
      • Amsterdam, Alankomaat
        • NL-Amsterdam-AMC
      • Amsterdam, Alankomaat
        • NL-Amsterdam-OLVG
      • Amsterdam, Alankomaat
        • NL-Amsterdam-VUMC
      • Arnhem, Alankomaat
        • NL-Arnhem-RIJNSTATE
      • Assen, Alankomaat
        • NL-Assen-WZA
      • Beverwijk, Alankomaat
        • NL-Beverwijk-RKZ
      • Breda, Alankomaat
        • NL-Breda-AMPHIA
      • Capelle Aan Den IJssel, Alankomaat
        • NL-Capelle a/d IJssel-YSL
      • Delft, Alankomaat
        • NL-Delft-RDGG
      • Den Bosch, Alankomaat
        • NL-Den Bosch-JBZ
      • Den Haag, Alankomaat
        • NL-Den Haag-HAGA
      • Den Haag, Alankomaat
        • NL-Den Haag-HMCWESTEINDE
      • Deventer, Alankomaat
        • NL-Deventer-DZ
      • Dirksland, Alankomaat
        • NL-Dirksland-VANWEELBETHESDA
      • Doetinchem, Alankomaat
        • NL-Doetinchem-SLINGELAND
      • Dordrecht, Alankomaat
        • NL-Dordrecht-ASZ
      • Ede, Alankomaat
        • NL-Ede-ZGV
      • Eindhoven, Alankomaat
        • NL-Eindhoven-CATHARINA
      • Eindhoven, Alankomaat
        • NL-Eindhoven-MAXIMAMC
      • Emmen, Alankomaat
        • NL-Emmen-SCHEPER
      • Enschede, Alankomaat
        • NL-Enschede-MST
      • Geldrop, Alankomaat
        • NL-Geldrop-STANNA
      • Goes, Alankomaat
        • NL-Goes-ADRZ
      • Gorinchem, Alankomaat
        • NL-Gorinchem-BEATRIX
      • Gouda, Alankomaat
        • NL-Gouda-GROENEHART
      • Groningen, Alankomaat
        • NL-Groningen-UMCG
      • Hardenberg, Alankomaat
        • NL-Hardenberg-SAXENBURGH
      • Harderwijk, Alankomaat
        • NL-Harderwijk-STJANSDALHARDERWIJK
      • Heerenveen, Alankomaat
        • NL-Heerenveen-TJONGERSCHANS
      • Helmond, Alankomaat
        • NL-Helmond-ELKERLIEK
      • Hoofddorp, Alankomaat
        • NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS
      • Hoorn, Alankomaat
        • NL-Hoorn-DIJKLANDERHOORN
      • Leeuwarden, Alankomaat
        • NL-Leeuwarden-MCL
      • Leiden, Alankomaat
        • NL-Leiden-LUMC
      • Maastricht, Alankomaat
        • NL-Maastricht-MUMC
      • Nieuwegein, Alankomaat
        • NL-Nieuwegein-ANTONIUS
      • Nijmegen, Alankomaat
        • NL-Nijmegen-CWZ
      • Roermond, Alankomaat
        • NL-Roermond-LZR
      • Roosendaal, Alankomaat
        • NL-Roosendaal-BRAVIS
      • Rotterdam, Alankomaat
        • NL-Rotterdam-ERASMUSMC
      • Rotterdam, Alankomaat
        • NL-Rotterdam-IKAZIA
      • Rotterdam, Alankomaat
        • NL-Rotterdam-MAASSTADZIEKENHUIS
      • Rotterdam, Alankomaat
        • NL-Rotterdam-SFG
      • Sneek, Alankomaat
        • NL-Sneek-ANTONIUSSNEEK
      • Spijkenisse, Alankomaat
        • NL-Spijkenisse-SPIJKENISSEMC
      • Terneuzen, Alankomaat
        • NL-Terneuzen-ZORGSAAM
      • Tiel, Alankomaat
        • NL-Tiel-RIVIERENLAND
      • Tilburg, Alankomaat
        • NL-Tilburg-ETZ
      • Uden, Alankomaat
        • NL-Uden-BERNHOVEN
      • Utrecht, Alankomaat
        • NL-Utrecht-DIAKONESSENUTRECHT
      • Utrecht, Alankomaat
        • NL-Utrecht-UMCUTRECHT
      • Venlo, Alankomaat
        • NL-Venlo-VIECURI
      • Winterswijk, Alankomaat
        • NL-Winterswijk-SKBWINTERSWIJK
      • Zutphen, Alankomaat
        • NL-Zutphen-GELREZUTPHEN
      • Zwolle, Alankomaat
        • NL-Zwolle-ISALA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu äskettäin diagnosoitu DLBCL (mukaan lukien HGBCL-NOS ja HGBCL-DH) WHO:n vuoden 2016 luokituksen mukaan
  • Ann Arbor vaihe II-IV
  • Potilaat, joita on tarkoitus hoitaa 6 syklillä R-CHOP (tai DA-EPOCH-R) ensilinjan hoitona (peräkkäinen sisällyttäminen HOVON 151:een tai HOVON 152:een on mahdollista)
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on rajoitettu vaiheen I, II sairaus, joille on suunniteltu 3 sykliä R-CHOP + sädehoitoa tai 4 x R-CHOP+ 2R

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudosmateriaali
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Genomianalyysiä ja kliinisiä tuloksia varten
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland

Tutkijat

  • Päätutkija: M.E.D. Chamuleau, MD, PhD, VUMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HO902

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NHL

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa