Eine nationale Studie zur Überwachung der blutbasierten Reaktion von B-Zell-Lymphom-Patienten (HO902DLBCL)
Eine nationale Studie zur Überwachung der Reaktion auf Blutbasis bei neu diagnostizierten Patienten mit aggressivem B-Zell-Lymphom (DLBCL und HGBCL).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Begründung dieser Studie ist, dass aufgrund des Mangels an erfolgreichen Rettungsoptionen das Ergebnis der Erstlinienbehandlung verbessert werden muss. Um dies zu ermöglichen, ist eine optimale Identifizierung von Patienten, die durch R-CHOP nicht geheilt werden, eine entscheidende Voraussetzung. Das Ziel dieses Protokolls ist die Entwicklung neuer Instrumente zur Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung und des Krankheitsergebnisses. Die molekulare Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung durch Flüssigbiopsien (LB) ist ein solch vielversprechendes neues Instrument.
Das Hauptziel besteht darin, flüssige Biopsieproben von Patienten mit neu diagnostiziertem DLBCL/HGBCL zu sammeln, um einen blutbasierten Assay zu entwickeln, der eine biomarkergesteuerte Behandlung in der Zukunft ermöglicht.
Die sekundären Ziele sind das Sammeln klinischer Daten und Gewebeproben vor der Behandlung (zur Bestimmung von Molekularprofilen), um eine Korrelation mit dem blutbasierten Assay zu ermöglichen.
Diese Studie ist für Patienten mit neu diagnostiziertem DLBCL und HGBCL ≥ 18 Jahre konzipiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alkmaar, Niederlande
- NL-Alkmaar-NWZ
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Almelo, Niederlande
- NL-Almelo-ZGTALMELO
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Almere, Niederlande
- NL-Almere-FLEVOZIEKENHUIS
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Amersfoort, Niederlande
- NL-Amersfoort-MEANDERMC
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Amstelveen, Niederlande
- NL-Amstelveen-AMSTELLAND
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Amsterdam, Niederlande
- NL-Amsterdam-AMC
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Amsterdam, Niederlande
- NL-Amsterdam-OLVG
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Amsterdam, Niederlande
- NL-Amsterdam-VUMC
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Arnhem, Niederlande
- NL-Arnhem-RIJNSTATE
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Assen, Niederlande
- NL-Assen-WZA
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Beverwijk, Niederlande
- NL-Beverwijk-RKZ
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Breda, Niederlande
- NL-Breda-AMPHIA
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Capelle Aan Den IJssel, Niederlande
- NL-Capelle a/d IJssel-YSL
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Delft, Niederlande
- NL-Delft-RDGG
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Den Bosch, Niederlande
- NL-Den Bosch-JBZ
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Den Haag, Niederlande
- NL-Den Haag-HAGA
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Den Haag, Niederlande
- NL-Den Haag-HMCWESTEINDE
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Deventer, Niederlande
- NL-Deventer-DZ
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Dirksland, Niederlande
- NL-Dirksland-VANWEELBETHESDA
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Doetinchem, Niederlande
- NL-Doetinchem-SLINGELAND
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Dordrecht, Niederlande
- NL-Dordrecht-ASZ
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Ede, Niederlande
- NL-Ede-ZGV
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Eindhoven, Niederlande
- NL-Eindhoven-CATHARINA
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Eindhoven, Niederlande
- NL-Eindhoven-MAXIMAMC
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Emmen, Niederlande
- NL-Emmen-SCHEPER
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Enschede, Niederlande
- NL-Enschede-MST
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Geldrop, Niederlande
- NL-Geldrop-STANNA
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Goes, Niederlande
- NL-Goes-ADRZ
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Gorinchem, Niederlande
- NL-Gorinchem-BEATRIX
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Gouda, Niederlande
- NL-Gouda-GROENEHART
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Groningen, Niederlande
- NL-Groningen-UMCG
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Hardenberg, Niederlande
- NL-Hardenberg-SAXENBURGH
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Harderwijk, Niederlande
- NL-Harderwijk-STJANSDALHARDERWIJK
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Heerenveen, Niederlande
- NL-Heerenveen-TJONGERSCHANS
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Helmond, Niederlande
- NL-Helmond-ELKERLIEK
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Hoofddorp, Niederlande
- NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS
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Hoorn, Niederlande
- NL-Hoorn-DIJKLANDERHOORN
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Leeuwarden, Niederlande
- NL-Leeuwarden-MCL
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Leiden, Niederlande
- NL-Leiden-LUMC
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Maastricht, Niederlande
- NL-Maastricht-MUMC
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Nieuwegein, Niederlande
- NL-Nieuwegein-ANTONIUS
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Nijmegen, Niederlande
- NL-Nijmegen-CWZ
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Roermond, Niederlande
- NL-Roermond-LZR
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Roosendaal, Niederlande
- NL-Roosendaal-BRAVIS
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Rotterdam, Niederlande
- NL-Rotterdam-ERASMUSMC
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Rotterdam, Niederlande
- NL-Rotterdam-IKAZIA
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Rotterdam, Niederlande
- NL-Rotterdam-MAASSTADZIEKENHUIS
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Rotterdam, Niederlande
- NL-Rotterdam-SFG
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Sneek, Niederlande
- NL-Sneek-ANTONIUSSNEEK
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Spijkenisse, Niederlande
- NL-Spijkenisse-SPIJKENISSEMC
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Terneuzen, Niederlande
- NL-Terneuzen-ZORGSAAM
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Tiel, Niederlande
- NL-Tiel-RIVIERENLAND
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Tilburg, Niederlande
- NL-Tilburg-ETZ
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Uden, Niederlande
- NL-Uden-BERNHOVEN
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Utrecht, Niederlande
- NL-Utrecht-DIAKONESSENUTRECHT
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Utrecht, Niederlande
- NL-Utrecht-UMCUTRECHT
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Venlo, Niederlande
- NL-Venlo-VIECURI
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Winterswijk, Niederlande
- NL-Winterswijk-SKBWINTERSWIJK
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Zutphen, Niederlande
- NL-Zutphen-GELREZUTPHEN
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Zwolle, Niederlande
- NL-Zwolle-ISALA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit neu diagnostiziertem DLBCL (einschließlich HGBCL-NOS und HGBCL-DH) gemäß WHO-Klassifikation 2016
- Ann Arbor Stufe II-IV
- Patienten, die mit 6 Zyklen R-CHOP (oder DA-EPOCH-R) als Erstlinienbehandlung behandelt werden sollen (sukzessive Aufnahme in HOVON 151 oder HOVON 152 ist möglich)
- Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit eingeschränkter Erkrankung im Stadium I, II, für die geplant ist, 3 Zyklen R-CHOP + Strahlentherapie oder 4 x R-CHOP + 2R zu erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewebematerial
Zeitfenster: 24 Monate
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Für Genomanalysen und klinische Ergebnisdaten
|
24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: M.E.D. Chamuleau, MD, PhD, VUMC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HO902
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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