Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En nationell studie för blodbaserad responsövervakning av B-cellslymfompatienter (HO902DLBCL)

25 april 2023 uppdaterad av: Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland

En nationell studie för blodbaserad responsövervakning av nyligen diagnostiserade patienter med aggressivt B-cellslymfom (DLBCL och HGBCL)

Observationell prospektiv studie. Patienter med DLBCL och HGBCL kommer att inkluderas i studien för att samla in prover för att utveckla en blodbaserad analys som möjliggör biomarkördriven behandling i framtiden.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grunden för denna studie är att, på grund av bristen på framgångsrika räddningsalternativ, måste första linjens behandlingsresultat förbättras. För att göra detta möjligt är ett avgörande villkor optimal identifiering av patienter som inte kommer att botas på R-CHOP. Syftet med detta protokoll är att utveckla nya verktyg för att övervaka behandlingssvar och sjukdomsresultat. Molekylär övervakning av behandlingssvar genom flytande biopsier (LB) är ett så lovande nytt verktyg.

Det primära målet är att samla in flytande biopsiprover av patienter med nydiagnostiserade DLBCL/HGBCL för att utveckla en blodbaserad analys som möjliggör biomarkördriven behandling i framtiden.

De sekundära målen är att samla in kliniska data och vävnadsprover före behandling (för att bestämma molekylära profiler) för att möjliggöra korrelation till den blodbaserade analysen.

Denna studie är designad för patienter med nydiagnostiserade DLBCL och HGBCL ≥ 18 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Alkmaar, Nederländerna
        • NL-Alkmaar-NWZ
      • Almelo, Nederländerna
        • NL-Almelo-ZGTALMELO
      • Almere, Nederländerna
        • NL-Almere-FLEVOZIEKENHUIS
      • Amersfoort, Nederländerna
        • NL-Amersfoort-MEANDERMC
      • Amstelveen, Nederländerna
        • NL-Amstelveen-AMSTELLAND
      • Amsterdam, Nederländerna
        • NL-Amsterdam-AMC
      • Amsterdam, Nederländerna
        • NL-Amsterdam-OLVG
      • Amsterdam, Nederländerna
        • NL-Amsterdam-VUMC
      • Arnhem, Nederländerna
        • NL-Arnhem-RIJNSTATE
      • Assen, Nederländerna
        • NL-Assen-WZA
      • Beverwijk, Nederländerna
        • NL-Beverwijk-RKZ
      • Breda, Nederländerna
        • NL-Breda-AMPHIA
      • Capelle Aan Den IJssel, Nederländerna
        • NL-Capelle a/d IJssel-YSL
      • Delft, Nederländerna
        • NL-Delft-RDGG
      • Den Bosch, Nederländerna
        • NL-Den Bosch-JBZ
      • Den Haag, Nederländerna
        • NL-Den Haag-HAGA
      • Den Haag, Nederländerna
        • NL-Den Haag-HMCWESTEINDE
      • Deventer, Nederländerna
        • NL-Deventer-DZ
      • Dirksland, Nederländerna
        • NL-Dirksland-VANWEELBETHESDA
      • Doetinchem, Nederländerna
        • NL-Doetinchem-SLINGELAND
      • Dordrecht, Nederländerna
        • NL-Dordrecht-ASZ
      • Ede, Nederländerna
        • NL-Ede-ZGV
      • Eindhoven, Nederländerna
        • NL-Eindhoven-CATHARINA
      • Eindhoven, Nederländerna
        • NL-Eindhoven-MAXIMAMC
      • Emmen, Nederländerna
        • NL-Emmen-SCHEPER
      • Enschede, Nederländerna
        • NL-Enschede-MST
      • Geldrop, Nederländerna
        • NL-Geldrop-STANNA
      • Goes, Nederländerna
        • NL-Goes-ADRZ
      • Gorinchem, Nederländerna
        • NL-Gorinchem-BEATRIX
      • Gouda, Nederländerna
        • NL-Gouda-GROENEHART
      • Groningen, Nederländerna
        • NL-Groningen-UMCG
      • Hardenberg, Nederländerna
        • NL-Hardenberg-SAXENBURGH
      • Harderwijk, Nederländerna
        • NL-Harderwijk-STJANSDALHARDERWIJK
      • Heerenveen, Nederländerna
        • NL-Heerenveen-TJONGERSCHANS
      • Helmond, Nederländerna
        • NL-Helmond-ELKERLIEK
      • Hoofddorp, Nederländerna
        • NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS
      • Hoorn, Nederländerna
        • NL-Hoorn-DIJKLANDERHOORN
      • Leeuwarden, Nederländerna
        • NL-Leeuwarden-MCL
      • Leiden, Nederländerna
        • NL-Leiden-LUMC
      • Maastricht, Nederländerna
        • NL-Maastricht-MUMC
      • Nieuwegein, Nederländerna
        • NL-Nieuwegein-ANTONIUS
      • Nijmegen, Nederländerna
        • NL-Nijmegen-CWZ
      • Roermond, Nederländerna
        • NL-Roermond-LZR
      • Roosendaal, Nederländerna
        • NL-Roosendaal-BRAVIS
      • Rotterdam, Nederländerna
        • NL-Rotterdam-ERASMUSMC
      • Rotterdam, Nederländerna
        • NL-Rotterdam-IKAZIA
      • Rotterdam, Nederländerna
        • NL-Rotterdam-MAASSTADZIEKENHUIS
      • Rotterdam, Nederländerna
        • NL-Rotterdam-SFG
      • Sneek, Nederländerna
        • NL-Sneek-ANTONIUSSNEEK
      • Spijkenisse, Nederländerna
        • NL-Spijkenisse-SPIJKENISSEMC
      • Terneuzen, Nederländerna
        • NL-Terneuzen-ZORGSAAM
      • Tiel, Nederländerna
        • NL-Tiel-RIVIERENLAND
      • Tilburg, Nederländerna
        • NL-Tilburg-ETZ
      • Uden, Nederländerna
        • NL-Uden-BERNHOVEN
      • Utrecht, Nederländerna
        • NL-Utrecht-DIAKONESSENUTRECHT
      • Utrecht, Nederländerna
        • NL-Utrecht-UMCUTRECHT
      • Venlo, Nederländerna
        • NL-Venlo-VIECURI
      • Winterswijk, Nederländerna
        • NL-Winterswijk-SKBWINTERSWIJK
      • Zutphen, Nederländerna
        • NL-Zutphen-GELREZUTPHEN
      • Zwolle, Nederländerna
        • NL-Zwolle-ISALA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppfyller behörighetskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med nydiagnostiserad DLBCL (inklusive HGBCL-NOS och HGBCL-DH) enligt WHO-klassificering 2016
  • Ann Arbor steg II-IV
  • Patienter avsedda att behandlas med 6 cykler R-CHOP (eller DA-EPOCH-R) som förstahandsbehandling (successiv inkludering i HOVON 151 eller HOVON 152 är möjlig)
  • Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

- Patienter med begränsad sjukdom i stadium I, II planerade att få 3 cykler av R-CHOP + strålbehandling, eller 4 x R-CHOP+ 2R

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vävnadsmaterial
Tidsram: 24 månader
För genomisk analys och kliniska resultatdata
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland

Utredare

  • Huvudutredare: M.E.D. Chamuleau, MD, PhD, VUmc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HO902

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NHL

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera