En national undersøgelse for blodbaseret responsmonitorering af B-celle lymfompatienter (HO902DLBCL)
En national undersøgelse for blodbaseret responsmonitorering af nyligt diagnosticerede aggressive B-celle lymfompatienter (DLBCL og HGBCL)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Begrundelsen for denne undersøgelse er, at på grund af manglen på vellykkede redningsmuligheder, skal førstelinjebehandlingsresultatet forbedres. For at gøre dette muligt er en afgørende betingelse optimal identifikation af patienter, der ikke vil blive helbredt på R-CHOP. Formålet med denne protokol er at udvikle nye værktøjer til at overvåge behandlingsrespons og sygdomsresultat. Molekylær overvågning af behandlingsrespons gennem flydende biopsier (LB) er et lovende nyt værktøj.
Det primære mål er at indsamle flydende biopsiprøver af patienter med nyligt diagnosticeret DLBCL/HGBCL for at udvikle et blodbaseret assay, der muliggør biomarkørdrevet behandling i fremtiden.
De sekundære mål er at indsamle kliniske data og vævsprøver før behandling (til bestemmelse af molekylære profiler) for at muliggøre korrelation til det blodbaserede assay.
Denne undersøgelse er designet til patienter med nyligt diagnosticeret DLBCL og HGBCL ≥ 18 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alkmaar, Holland
- NL-Alkmaar-NWZ
-
Almelo, Holland
- NL-Almelo-ZGTALMELO
-
Almere, Holland
- NL-Almere-FLEVOZIEKENHUIS
-
Amersfoort, Holland
- NL-Amersfoort-MEANDERMC
-
Amstelveen, Holland
- NL-Amstelveen-AMSTELLAND
-
Amsterdam, Holland
- NL-Amsterdam-AMC
-
Amsterdam, Holland
- NL-Amsterdam-OLVG
-
Amsterdam, Holland
- NL-Amsterdam-VUMC
-
Arnhem, Holland
- NL-Arnhem-RIJNSTATE
-
Assen, Holland
- NL-Assen-WZA
-
Beverwijk, Holland
- NL-Beverwijk-RKZ
-
Breda, Holland
- NL-Breda-AMPHIA
-
Capelle Aan Den IJssel, Holland
- NL-Capelle a/d IJssel-YSL
-
Delft, Holland
- NL-Delft-RDGG
-
Den Bosch, Holland
- NL-Den Bosch-JBZ
-
Den Haag, Holland
- NL-Den Haag-HAGA
-
Den Haag, Holland
- NL-Den Haag-HMCWESTEINDE
-
Deventer, Holland
- NL-Deventer-DZ
-
Dirksland, Holland
- NL-Dirksland-VANWEELBETHESDA
-
Doetinchem, Holland
- NL-Doetinchem-SLINGELAND
-
Dordrecht, Holland
- NL-Dordrecht-ASZ
-
Ede, Holland
- NL-Ede-ZGV
-
Eindhoven, Holland
- NL-Eindhoven-CATHARINA
-
Eindhoven, Holland
- NL-Eindhoven-MAXIMAMC
-
Emmen, Holland
- NL-Emmen-SCHEPER
-
Enschede, Holland
- NL-Enschede-MST
-
Geldrop, Holland
- NL-Geldrop-STANNA
-
Goes, Holland
- NL-Goes-ADRZ
-
Gorinchem, Holland
- NL-Gorinchem-BEATRIX
-
Gouda, Holland
- NL-Gouda-GROENEHART
-
Groningen, Holland
- NL-Groningen-UMCG
-
Hardenberg, Holland
- NL-Hardenberg-SAXENBURGH
-
Harderwijk, Holland
- NL-Harderwijk-STJANSDALHARDERWIJK
-
Heerenveen, Holland
- NL-Heerenveen-TJONGERSCHANS
-
Helmond, Holland
- NL-Helmond-ELKERLIEK
-
Hoofddorp, Holland
- NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS
-
Hoorn, Holland
- NL-Hoorn-DIJKLANDERHOORN
-
Leeuwarden, Holland
- NL-Leeuwarden-MCL
-
Leiden, Holland
- NL-Leiden-LUMC
-
Maastricht, Holland
- NL-Maastricht-MUMC
-
Nieuwegein, Holland
- NL-Nieuwegein-ANTONIUS
-
Nijmegen, Holland
- NL-Nijmegen-CWZ
-
Roermond, Holland
- NL-Roermond-LZR
-
Roosendaal, Holland
- NL-Roosendaal-BRAVIS
-
Rotterdam, Holland
- NL-Rotterdam-ERASMUSMC
-
Rotterdam, Holland
- NL-Rotterdam-IKAZIA
-
Rotterdam, Holland
- NL-Rotterdam-MAASSTADZIEKENHUIS
-
Rotterdam, Holland
- NL-Rotterdam-SFG
-
Sneek, Holland
- NL-Sneek-ANTONIUSSNEEK
-
Spijkenisse, Holland
- NL-Spijkenisse-SPIJKENISSEMC
-
Terneuzen, Holland
- NL-Terneuzen-ZORGSAAM
-
Tiel, Holland
- NL-Tiel-RIVIERENLAND
-
Tilburg, Holland
- NL-Tilburg-ETZ
-
Uden, Holland
- NL-Uden-BERNHOVEN
-
Utrecht, Holland
- NL-Utrecht-DIAKONESSENUTRECHT
-
Utrecht, Holland
- NL-Utrecht-UMCUTRECHT
-
Venlo, Holland
- NL-Venlo-VIECURI
-
Winterswijk, Holland
- NL-Winterswijk-SKBWINTERSWIJK
-
Zutphen, Holland
- NL-Zutphen-GELREZUTPHEN
-
Zwolle, Holland
- NL-Zwolle-ISALA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med nydiagnosticeret DLBCL (inklusive HGBCL-NOS og HGBCL-DH) i henhold til WHO-klassifikation 2016
- Ann Arbor fase II-IV
- Patienter, der er beregnet til at blive behandlet med 6 cyklusser R-CHOP (eller DA-EPOCH-R) som førstelinjebehandling (successiv inklusion i HOVON 151 eller HOVON 152 er mulig)
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med begrænset stadium I, II sygdom, der er planlagt til at modtage 3 cyklusser af R-CHOP + strålebehandling eller 4 x R-CHOP+ 2R
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vævsmateriale
Tidsramme: 24 måneder
|
Til genomisk analyse og kliniske udfaldsdata
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M.E.D. Chamuleau, MD, PhD, VUMC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HO902
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .