Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Országos tanulmány a B-sejtes limfómás betegek véralapú válaszmegfigyelésére (HO902DLBCL)

2023. április 25. frissítette: Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland

Országos tanulmány az újonnan diagnosztizált agresszív B-sejtes limfómában (DLBCL és HGBCL) szenvedő betegek vér alapú válaszmegfigyelésére

Megfigyelési prospektív tanulmány. DLBCL-ben és HGBCL-ben szenvedő betegeket vonnak be a vizsgálatba, hogy mintákat gyűjtsenek egy véralapú vizsgálat kifejlesztéséhez, amely lehetővé teszi a biomarker-vezérelt kezelést a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány indoklása az, hogy a sikeres mentési lehetőségek hiánya miatt az első vonalbeli kezelési eredményeket javítani kell. Ennek lehetővé tételéhez kulcsfontosságú feltétel az R-CHOP-pal nem gyógyítható betegek optimális azonosítása. Ennek a protokollnak az a célja, hogy új eszközöket fejlesszen ki a kezelésre adott válasz és a betegség kimenetelének nyomon követésére. A kezelésre adott válasz molekuláris monitorozása folyékony biopsziával (LB) egy ilyen ígéretes új eszköz.

Az elsődleges cél az újonnan diagnosztizált DLBCL/HGBCL-ben szenvedő betegek folyékony biopsziás mintáinak gyűjtése egy olyan véralapú vizsgálat kidolgozása érdekében, amely lehetővé teszi a biomarker-vezérelt kezelést a jövőben.

A másodlagos célok a klinikai adatok és a kezelés előtti szövetminták gyűjtése (molekulaprofilok meghatározásához), hogy lehetővé tegyék a vér alapú vizsgálattal való összefüggést.

Ez a vizsgálat újonnan diagnosztizált DLBCL-ben és HGBCL-ben szenvedő betegek számára készült, ≥ 18 év.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Alkmaar, Hollandia
        • NL-Alkmaar-NWZ
      • Almelo, Hollandia
        • NL-Almelo-ZGTALMELO
      • Almere, Hollandia
        • NL-Almere-FLEVOZIEKENHUIS
      • Amersfoort, Hollandia
        • NL-Amersfoort-MEANDERMC
      • Amstelveen, Hollandia
        • NL-Amstelveen-AMSTELLAND
      • Amsterdam, Hollandia
        • NL-Amsterdam-AMC
      • Amsterdam, Hollandia
        • NL-Amsterdam-OLVG
      • Amsterdam, Hollandia
        • NL-Amsterdam-VUMC
      • Arnhem, Hollandia
        • NL-Arnhem-RIJNSTATE
      • Assen, Hollandia
        • NL-Assen-WZA
      • Beverwijk, Hollandia
        • NL-Beverwijk-RKZ
      • Breda, Hollandia
        • NL-Breda-AMPHIA
      • Capelle Aan Den IJssel, Hollandia
        • NL-Capelle a/d IJssel-YSL
      • Delft, Hollandia
        • NL-Delft-RDGG
      • Den Bosch, Hollandia
        • NL-Den Bosch-JBZ
      • Den Haag, Hollandia
        • NL-Den Haag-HAGA
      • Den Haag, Hollandia
        • NL-Den Haag-HMCWESTEINDE
      • Deventer, Hollandia
        • NL-Deventer-DZ
      • Dirksland, Hollandia
        • NL-Dirksland-VANWEELBETHESDA
      • Doetinchem, Hollandia
        • NL-Doetinchem-SLINGELAND
      • Dordrecht, Hollandia
        • NL-Dordrecht-ASZ
      • Ede, Hollandia
        • NL-Ede-ZGV
      • Eindhoven, Hollandia
        • NL-Eindhoven-CATHARINA
      • Eindhoven, Hollandia
        • NL-Eindhoven-MAXIMAMC
      • Emmen, Hollandia
        • NL-Emmen-SCHEPER
      • Enschede, Hollandia
        • NL-Enschede-MST
      • Geldrop, Hollandia
        • NL-Geldrop-STANNA
      • Goes, Hollandia
        • NL-Goes-ADRZ
      • Gorinchem, Hollandia
        • NL-Gorinchem-BEATRIX
      • Gouda, Hollandia
        • NL-Gouda-GROENEHART
      • Groningen, Hollandia
        • NL-Groningen-UMCG
      • Hardenberg, Hollandia
        • NL-Hardenberg-SAXENBURGH
      • Harderwijk, Hollandia
        • NL-Harderwijk-STJANSDALHARDERWIJK
      • Heerenveen, Hollandia
        • NL-Heerenveen-TJONGERSCHANS
      • Helmond, Hollandia
        • NL-Helmond-ELKERLIEK
      • Hoofddorp, Hollandia
        • NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS
      • Hoorn, Hollandia
        • NL-Hoorn-DIJKLANDERHOORN
      • Leeuwarden, Hollandia
        • NL-Leeuwarden-MCL
      • Leiden, Hollandia
        • NL-Leiden-LUMC
      • Maastricht, Hollandia
        • NL-Maastricht-MUMC
      • Nieuwegein, Hollandia
        • NL-Nieuwegein-ANTONIUS
      • Nijmegen, Hollandia
        • NL-Nijmegen-CWZ
      • Roermond, Hollandia
        • NL-Roermond-LZR
      • Roosendaal, Hollandia
        • NL-Roosendaal-BRAVIS
      • Rotterdam, Hollandia
        • NL-Rotterdam-ERASMUSMC
      • Rotterdam, Hollandia
        • NL-Rotterdam-IKAZIA
      • Rotterdam, Hollandia
        • NL-Rotterdam-MAASSTADZIEKENHUIS
      • Rotterdam, Hollandia
        • NL-Rotterdam-SFG
      • Sneek, Hollandia
        • NL-Sneek-ANTONIUSSNEEK
      • Spijkenisse, Hollandia
        • NL-Spijkenisse-SPIJKENISSEMC
      • Terneuzen, Hollandia
        • NL-Terneuzen-ZORGSAAM
      • Tiel, Hollandia
        • NL-Tiel-RIVIERENLAND
      • Tilburg, Hollandia
        • NL-Tilburg-ETZ
      • Uden, Hollandia
        • NL-Uden-BERNHOVEN
      • Utrecht, Hollandia
        • NL-Utrecht-DIAKONESSENUTRECHT
      • Utrecht, Hollandia
        • NL-Utrecht-UMCUTRECHT
      • Venlo, Hollandia
        • NL-Venlo-VIECURI
      • Winterswijk, Hollandia
        • NL-Winterswijk-SKBWINTERSWIJK
      • Zutphen, Hollandia
        • NL-Zutphen-GELREZUTPHEN
      • Zwolle, Hollandia
        • NL-Zwolle-ISALA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált DLBCL-vel (beleértve a HGBCL-NOS-t és a HGBCL-DH-t) diagnosztizált betegek a WHO 2016-os osztályozása szerint
  • Ann Arbor szakasz II-IV
  • Hat ciklusos R-CHOP (vagy DA-EPOCH-R) kezelésre szánt betegek első vonalbeli kezelésként (a HOVON 151 vagy HOVON 152 sorozatba történő felvétele lehetséges)
  • Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

- A korlátozott I., II. stádiumú betegségben szenvedő betegek 3 ciklus R-CHOP + sugárkezelést vagy 4x R-CHOP+ 2R kezelést terveznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövet anyag
Időkeret: 24 hónap
A genomikai elemzéshez és a klinikai eredményekhez
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: M.E.D. Chamuleau, MD, PhD, VUMC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HO902

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NHL

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel