Een nationale studie voor bloedgebaseerde responsmonitoring van B-cellymfoompatiënten (HO902DLBCL)
Een nationale studie voor bloedgebaseerde responsmonitoring van nieuw gediagnosticeerde patiënten met agressief B-cellymfoom (DLBCL en HGBCL)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De grondgedachte van deze studie is dat, vanwege het gebrek aan succesvolle reddingsopties, de resultaten van de eerstelijnsbehandeling moeten worden verbeterd. Een cruciale voorwaarde om dit mogelijk te maken is een optimale identificatie van patiënten die niet zullen genezen op R-CHOP. Het doel van dit protocol is om nieuwe hulpmiddelen te ontwikkelen om de respons op de behandeling en de uitkomst van de ziekte te monitoren. Moleculaire monitoring van de behandelingsrespons door middel van vloeibare biopsieën (LB) is zo'n veelbelovend nieuw hulpmiddel.
Het primaire doel is het verzamelen van vloeibare biopsiemonsters van patiënten met nieuw gediagnosticeerde DLBCL/HGBCL om een op bloed gebaseerde test te ontwikkelen die biomarkergestuurde behandeling in de toekomst mogelijk maakt.
De secundaire doelstellingen zijn het verzamelen van klinische gegevens en weefselmonsters vóór de behandeling (voor het bepalen van moleculaire profielen) om correlatie met de op bloed gebaseerde test mogelijk te maken.
Deze studie is bedoeld voor patiënten met nieuw gediagnosticeerde DLBCL en HGBCL ≥ 18 jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alkmaar, Nederland
- NL-Alkmaar-NWZ
-
Almelo, Nederland
- NL-Almelo-ZGTALMELO
-
Almere, Nederland
- NL-Almere-FLEVOZIEKENHUIS
-
Amersfoort, Nederland
- NL-Amersfoort-MEANDERMC
-
Amstelveen, Nederland
- NL-Amstelveen-AMSTELLAND
-
Amsterdam, Nederland
- NL-Amsterdam-AMC
-
Amsterdam, Nederland
- NL-Amsterdam-OLVG
-
Amsterdam, Nederland
- NL-Amsterdam-VUMC
-
Arnhem, Nederland
- NL-Arnhem-RIJNSTATE
-
Assen, Nederland
- NL-Assen-WZA
-
Beverwijk, Nederland
- NL-Beverwijk-RKZ
-
Breda, Nederland
- NL-Breda-AMPHIA
-
Capelle Aan Den IJssel, Nederland
- NL-Capelle a/d IJssel-YSL
-
Delft, Nederland
- NL-Delft-RDGG
-
Den Bosch, Nederland
- NL-Den Bosch-JBZ
-
Den Haag, Nederland
- NL-Den Haag-HAGA
-
Den Haag, Nederland
- NL-Den Haag-HMCWESTEINDE
-
Deventer, Nederland
- NL-Deventer-DZ
-
Dirksland, Nederland
- NL-Dirksland-VANWEELBETHESDA
-
Doetinchem, Nederland
- NL-Doetinchem-SLINGELAND
-
Dordrecht, Nederland
- NL-Dordrecht-ASZ
-
Ede, Nederland
- NL-Ede-ZGV
-
Eindhoven, Nederland
- NL-Eindhoven-CATHARINA
-
Eindhoven, Nederland
- NL-Eindhoven-MAXIMAMC
-
Emmen, Nederland
- NL-Emmen-SCHEPER
-
Enschede, Nederland
- NL-Enschede-MST
-
Geldrop, Nederland
- NL-Geldrop-STANNA
-
Goes, Nederland
- NL-Goes-ADRZ
-
Gorinchem, Nederland
- NL-Gorinchem-BEATRIX
-
Gouda, Nederland
- NL-Gouda-GROENEHART
-
Groningen, Nederland
- NL-Groningen-UMCG
-
Hardenberg, Nederland
- NL-Hardenberg-SAXENBURGH
-
Harderwijk, Nederland
- NL-Harderwijk-STJANSDALHARDERWIJK
-
Heerenveen, Nederland
- NL-Heerenveen-TJONGERSCHANS
-
Helmond, Nederland
- NL-Helmond-ELKERLIEK
-
Hoofddorp, Nederland
- NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS
-
Hoorn, Nederland
- NL-Hoorn-DIJKLANDERHOORN
-
Leeuwarden, Nederland
- NL-Leeuwarden-MCL
-
Leiden, Nederland
- NL-Leiden-LUMC
-
Maastricht, Nederland
- NL-Maastricht-MUMC
-
Nieuwegein, Nederland
- NL-Nieuwegein-ANTONIUS
-
Nijmegen, Nederland
- NL-Nijmegen-CWZ
-
Roermond, Nederland
- NL-Roermond-LZR
-
Roosendaal, Nederland
- NL-Roosendaal-BRAVIS
-
Rotterdam, Nederland
- NL-Rotterdam-ERASMUSMC
-
Rotterdam, Nederland
- NL-Rotterdam-IKAZIA
-
Rotterdam, Nederland
- NL-Rotterdam-MAASSTADZIEKENHUIS
-
Rotterdam, Nederland
- NL-Rotterdam-SFG
-
Sneek, Nederland
- NL-Sneek-ANTONIUSSNEEK
-
Spijkenisse, Nederland
- NL-Spijkenisse-SPIJKENISSEMC
-
Terneuzen, Nederland
- NL-Terneuzen-ZORGSAAM
-
Tiel, Nederland
- NL-Tiel-RIVIERENLAND
-
Tilburg, Nederland
- NL-Tilburg-ETZ
-
Uden, Nederland
- NL-Uden-BERNHOVEN
-
Utrecht, Nederland
- NL-Utrecht-DIAKONESSENUTRECHT
-
Utrecht, Nederland
- NL-Utrecht-UMCUTRECHT
-
Venlo, Nederland
- NL-Venlo-VIECURI
-
Winterswijk, Nederland
- NL-Winterswijk-SKBWINTERSWIJK
-
Zutphen, Nederland
- NL-Zutphen-GELREZUTPHEN
-
Zwolle, Nederland
- NL-Zwolle-ISALA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met nieuw gediagnosticeerde DLBCL (inclusief HGBCL-NOS en HGBCL-DH) volgens WHO-classificatie 2016
- Ann Arbor stadium II-IV
- Patiënten bedoeld om te worden behandeld met 6 cycli R-CHOP (of DA-EPOCH-R) als eerstelijnsbehandeling (opeenvolgende opname in HOVON 151 of HOVON 152 is mogelijk)
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met beperkte ziekte in stadium I, II die gepland zijn om 3 cycli R-CHOP + radiotherapie of 4 x R-CHOP+ 2R te krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weefsel materiaal
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Voor genomische analyse en gegevens over klinische resultaten
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M.E.D. Chamuleau, MD, PhD, VUMC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HO902
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .