Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nationale studie voor bloedgebaseerde responsmonitoring van B-cellymfoompatiënten (HO902DLBCL)

25 april 2023 bijgewerkt door: Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland

Een nationale studie voor bloedgebaseerde responsmonitoring van nieuw gediagnosticeerde patiënten met agressief B-cellymfoom (DLBCL en HGBCL)

Observationele prospectieve studie. Patiënten met DLBCL en HGBCL zullen in de studie worden opgenomen om monsters te verzamelen voor de ontwikkeling van een op bloed gebaseerde test die biomarkergestuurde behandeling in de toekomst mogelijk maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De grondgedachte van deze studie is dat, vanwege het gebrek aan succesvolle reddingsopties, de resultaten van de eerstelijnsbehandeling moeten worden verbeterd. Een cruciale voorwaarde om dit mogelijk te maken is een optimale identificatie van patiënten die niet zullen genezen op R-CHOP. Het doel van dit protocol is om nieuwe hulpmiddelen te ontwikkelen om de respons op de behandeling en de uitkomst van de ziekte te monitoren. Moleculaire monitoring van de behandelingsrespons door middel van vloeibare biopsieën (LB) is zo'n veelbelovend nieuw hulpmiddel.

Het primaire doel is het verzamelen van vloeibare biopsiemonsters van patiënten met nieuw gediagnosticeerde DLBCL/HGBCL om een ​​op bloed gebaseerde test te ontwikkelen die biomarkergestuurde behandeling in de toekomst mogelijk maakt.

De secundaire doelstellingen zijn het verzamelen van klinische gegevens en weefselmonsters vóór de behandeling (voor het bepalen van moleculaire profielen) om correlatie met de op bloed gebaseerde test mogelijk te maken.

Deze studie is bedoeld voor patiënten met nieuw gediagnosticeerde DLBCL en HGBCL ≥ 18 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland
        • NL-Alkmaar-NWZ
      • Almelo, Nederland
        • NL-Almelo-ZGTALMELO
      • Almere, Nederland
        • NL-Almere-FLEVOZIEKENHUIS
      • Amersfoort, Nederland
        • NL-Amersfoort-MEANDERMC
      • Amstelveen, Nederland
        • NL-Amstelveen-AMSTELLAND
      • Amsterdam, Nederland
        • NL-Amsterdam-AMC
      • Amsterdam, Nederland
        • NL-Amsterdam-OLVG
      • Amsterdam, Nederland
        • NL-Amsterdam-VUMC
      • Arnhem, Nederland
        • NL-Arnhem-RIJNSTATE
      • Assen, Nederland
        • NL-Assen-WZA
      • Beverwijk, Nederland
        • NL-Beverwijk-RKZ
      • Breda, Nederland
        • NL-Breda-AMPHIA
      • Capelle Aan Den IJssel, Nederland
        • NL-Capelle a/d IJssel-YSL
      • Delft, Nederland
        • NL-Delft-RDGG
      • Den Bosch, Nederland
        • NL-Den Bosch-JBZ
      • Den Haag, Nederland
        • NL-Den Haag-HAGA
      • Den Haag, Nederland
        • NL-Den Haag-HMCWESTEINDE
      • Deventer, Nederland
        • NL-Deventer-DZ
      • Dirksland, Nederland
        • NL-Dirksland-VANWEELBETHESDA
      • Doetinchem, Nederland
        • NL-Doetinchem-SLINGELAND
      • Dordrecht, Nederland
        • NL-Dordrecht-ASZ
      • Ede, Nederland
        • NL-Ede-ZGV
      • Eindhoven, Nederland
        • NL-Eindhoven-CATHARINA
      • Eindhoven, Nederland
        • NL-Eindhoven-MAXIMAMC
      • Emmen, Nederland
        • NL-Emmen-SCHEPER
      • Enschede, Nederland
        • NL-Enschede-MST
      • Geldrop, Nederland
        • NL-Geldrop-STANNA
      • Goes, Nederland
        • NL-Goes-ADRZ
      • Gorinchem, Nederland
        • NL-Gorinchem-BEATRIX
      • Gouda, Nederland
        • NL-Gouda-GROENEHART
      • Groningen, Nederland
        • NL-Groningen-UMCG
      • Hardenberg, Nederland
        • NL-Hardenberg-SAXENBURGH
      • Harderwijk, Nederland
        • NL-Harderwijk-STJANSDALHARDERWIJK
      • Heerenveen, Nederland
        • NL-Heerenveen-TJONGERSCHANS
      • Helmond, Nederland
        • NL-Helmond-ELKERLIEK
      • Hoofddorp, Nederland
        • NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS
      • Hoorn, Nederland
        • NL-Hoorn-DIJKLANDERHOORN
      • Leeuwarden, Nederland
        • NL-Leeuwarden-MCL
      • Leiden, Nederland
        • NL-Leiden-LUMC
      • Maastricht, Nederland
        • NL-Maastricht-MUMC
      • Nieuwegein, Nederland
        • NL-Nieuwegein-ANTONIUS
      • Nijmegen, Nederland
        • NL-Nijmegen-CWZ
      • Roermond, Nederland
        • NL-Roermond-LZR
      • Roosendaal, Nederland
        • NL-Roosendaal-BRAVIS
      • Rotterdam, Nederland
        • NL-Rotterdam-ERASMUSMC
      • Rotterdam, Nederland
        • NL-Rotterdam-IKAZIA
      • Rotterdam, Nederland
        • NL-Rotterdam-MAASSTADZIEKENHUIS
      • Rotterdam, Nederland
        • NL-Rotterdam-SFG
      • Sneek, Nederland
        • NL-Sneek-ANTONIUSSNEEK
      • Spijkenisse, Nederland
        • NL-Spijkenisse-SPIJKENISSEMC
      • Terneuzen, Nederland
        • NL-Terneuzen-ZORGSAAM
      • Tiel, Nederland
        • NL-Tiel-RIVIERENLAND
      • Tilburg, Nederland
        • NL-Tilburg-ETZ
      • Uden, Nederland
        • NL-Uden-BERNHOVEN
      • Utrecht, Nederland
        • NL-Utrecht-DIAKONESSENUTRECHT
      • Utrecht, Nederland
        • NL-Utrecht-UMCUTRECHT
      • Venlo, Nederland
        • NL-Venlo-VIECURI
      • Winterswijk, Nederland
        • NL-Winterswijk-SKBWINTERSWIJK
      • Zutphen, Nederland
        • NL-Zutphen-GELREZUTPHEN
      • Zwolle, Nederland
        • NL-Zwolle-ISALA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met nieuw gediagnosticeerde DLBCL (inclusief HGBCL-NOS en HGBCL-DH) volgens WHO-classificatie 2016
  • Ann Arbor stadium II-IV
  • Patiënten bedoeld om te worden behandeld met 6 cycli R-CHOP (of DA-EPOCH-R) als eerstelijnsbehandeling (opeenvolgende opname in HOVON 151 of HOVON 152 is mogelijk)
  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met beperkte ziekte in stadium I, II die gepland zijn om 3 cycli R-CHOP + radiotherapie of 4 x R-CHOP+ 2R te krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weefsel materiaal
Tijdsspanne: 24 maanden
Voor genomische analyse en gegevens over klinische resultaten
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M.E.D. Chamuleau, MD, PhD, VUMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HO902

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NHL

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren