Um estudo nacional para monitoramento de resposta baseada em sangue de pacientes com linfoma de células B (HO902DLBCL)
Um estudo nacional para monitoramento de resposta baseada em sangue de pacientes recém-diagnosticados com linfoma agressivo de células B (DLBCL e HGBCL)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A justificativa deste estudo é que, devido à falta de opções de resgate bem-sucedidas, o resultado do tratamento de primeira linha precisa ser melhorado. Para tornar isso possível, uma condição crucial é a identificação ideal de pacientes que não serão curados com R-CHOP. O objetivo deste protocolo é desenvolver novas ferramentas para monitorar a resposta ao tratamento e o resultado da doença. O monitoramento molecular da resposta ao tratamento por meio de biópsias líquidas (LB) é uma nova ferramenta promissora.
O objetivo principal é coletar amostras de biópsia líquida de pacientes com DLBCL/HGBCL recém-diagnosticados para desenvolver um ensaio baseado em sangue que permita o tratamento baseado em biomarcadores no futuro.
Os objetivos secundários são coletar dados clínicos e amostras de tecido pré-tratamento (para determinar perfis moleculares) para permitir a correlação com o ensaio baseado no sangue.
Este estudo foi desenvolvido para pacientes com diagnóstico recente de DLBCL e HGBCL ≥ 18 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alkmaar, Holanda
- NL-Alkmaar-NWZ
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Almelo, Holanda
- NL-Almelo-ZGTALMELO
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Almere, Holanda
- NL-Almere-FLEVOZIEKENHUIS
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Amersfoort, Holanda
- NL-Amersfoort-MEANDERMC
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Amstelveen, Holanda
- NL-Amstelveen-AMSTELLAND
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Amsterdam, Holanda
- NL-Amsterdam-AMC
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Amsterdam, Holanda
- NL-Amsterdam-OLVG
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Amsterdam, Holanda
- NL-Amsterdam-VUMC
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Arnhem, Holanda
- NL-Arnhem-RIJNSTATE
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Assen, Holanda
- NL-Assen-WZA
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Beverwijk, Holanda
- NL-Beverwijk-RKZ
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Breda, Holanda
- NL-Breda-AMPHIA
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Capelle Aan Den IJssel, Holanda
- NL-Capelle a/d IJssel-YSL
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Delft, Holanda
- NL-Delft-RDGG
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Den Bosch, Holanda
- NL-Den Bosch-JBZ
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Den Haag, Holanda
- NL-Den Haag-HAGA
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Den Haag, Holanda
- NL-Den Haag-HMCWESTEINDE
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Deventer, Holanda
- NL-Deventer-DZ
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Dirksland, Holanda
- NL-Dirksland-VANWEELBETHESDA
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Doetinchem, Holanda
- NL-Doetinchem-SLINGELAND
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Dordrecht, Holanda
- NL-Dordrecht-ASZ
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Ede, Holanda
- NL-Ede-ZGV
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Eindhoven, Holanda
- NL-Eindhoven-CATHARINA
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Eindhoven, Holanda
- NL-Eindhoven-MAXIMAMC
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Emmen, Holanda
- NL-Emmen-SCHEPER
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Enschede, Holanda
- NL-Enschede-MST
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Geldrop, Holanda
- NL-Geldrop-STANNA
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Goes, Holanda
- NL-Goes-ADRZ
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Gorinchem, Holanda
- NL-Gorinchem-BEATRIX
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Gouda, Holanda
- NL-Gouda-GROENEHART
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Groningen, Holanda
- NL-Groningen-UMCG
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Hardenberg, Holanda
- NL-Hardenberg-SAXENBURGH
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Harderwijk, Holanda
- NL-Harderwijk-STJANSDALHARDERWIJK
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Heerenveen, Holanda
- NL-Heerenveen-TJONGERSCHANS
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Helmond, Holanda
- NL-Helmond-ELKERLIEK
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Hoofddorp, Holanda
- NL-Hoofddorp-SPAARNEGASTHUIS
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Hoorn, Holanda
- NL-Hoorn-DIJKLANDERHOORN
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Leeuwarden, Holanda
- NL-Leeuwarden-MCL
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Leiden, Holanda
- NL-Leiden-LUMC
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Maastricht, Holanda
- NL-Maastricht-MUMC
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Nieuwegein, Holanda
- NL-Nieuwegein-ANTONIUS
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Nijmegen, Holanda
- NL-Nijmegen-CWZ
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Roermond, Holanda
- NL-Roermond-LZR
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Roosendaal, Holanda
- NL-Roosendaal-BRAVIS
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Rotterdam, Holanda
- NL-Rotterdam-ERASMUSMC
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Rotterdam, Holanda
- NL-Rotterdam-IKAZIA
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Rotterdam, Holanda
- NL-Rotterdam-MAASSTADZIEKENHUIS
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Rotterdam, Holanda
- NL-Rotterdam-SFG
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Sneek, Holanda
- NL-Sneek-ANTONIUSSNEEK
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Spijkenisse, Holanda
- NL-Spijkenisse-SPIJKENISSEMC
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Terneuzen, Holanda
- NL-Terneuzen-ZORGSAAM
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Tiel, Holanda
- NL-Tiel-RIVIERENLAND
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Tilburg, Holanda
- NL-Tilburg-ETZ
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Uden, Holanda
- NL-Uden-BERNHOVEN
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Utrecht, Holanda
- NL-Utrecht-DIAKONESSENUTRECHT
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Utrecht, Holanda
- NL-Utrecht-UMCUTRECHT
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Venlo, Holanda
- NL-Venlo-VIECURI
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Winterswijk, Holanda
- NL-Winterswijk-SKBWINTERSWIJK
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Zutphen, Holanda
- NL-Zutphen-GELREZUTPHEN
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Zwolle, Holanda
- NL-Zwolle-ISALA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico recente de DLBCL (incluindo HGBCL-NOS e HGBCL-DH) de acordo com a classificação da OMS 2016
- Ann Arbor estágio II-IV
- Pacientes destinados a serem tratados com R-CHOP de 6 ciclos (ou DA-EPOCH-R) como tratamento de primeira linha (é possível a inclusão sucessiva em HOVON 151 ou HOVON 152)
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença limitada em estágio I, II planejados para receber 3 ciclos de R-CHOP + radioterapia ou 4 x R-CHOP+ 2R
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Material de tecido
Prazo: 24 meses
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Para análise genômica e dados de resultados clínicos
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: M.E.D. Chamuleau, MD, PhD, VUMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HO902
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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