부인암 환자의 인슐린 저항성 개선
2020년 5월 14일 업데이트: Brooke Schoonenberg, Woman's
계피 보충제 유무에 관계없이 통합 및 기능성 식품 계획을 사용하여 치료 후 부인과 암 환자의 인슐린 저항성 개선
이것은 제공된 식단에 계피를 추가하면 부인과 암 환자의 인슐린 저항성을 개선할 수 있는지 알아보기 위한 연구입니다.
한 연구에 따르면 부인과 암 환자는 인슐린 저항성이 있거나 공복 인슐린 수치가 높을 가능성이 더 높습니다.
연구 기간은 24주입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Woman's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이전에 부인과 암 진단을 받았고 등록 전 최소 3개월 이상 24개월 이하의 모든 외과 개입, 화학 요법 및/또는 방사선 치료를 완료했습니다.
- 폐경 후
- BMI > 25 그러나 < 40
제외 기준:
- 이전에 당뇨병 진단을 받지 않은 사람
- 다른 암 진단 없음(피부 제외)
- 포도당 대사를 방해하는 약물을 만성적으로 사용하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음식 계획이 있는 계피
검사를 받고, 식이 중재를 받고, 계피 보충제를 섭취할 여성 그룹.
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하루에 두 번 계피와 심장대사 식이요법 따르기
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 푸드 플랜만
검사를 받고 식이 중재를 받지만 계피 보충제는 받지 않는 여성 그룹.
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심장대사 식이요법만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 포도당 농도 개선
기간: 24주
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통합 및 기능적(IF) 식품 계획의 구현에 계피를 추가하면 기준선과 24주 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 포도당 수준을 비교할 때 측정된 평균 포도당 농도에서 10mg%의 차이가 나타나는지 확인하기 위해 .
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 24주
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IF 식품 계획 실행에 계피를 추가하는 것이 단순히 식이 중재만 하는 것보다 BMI를 개선하는지 여부를 결정합니다.
BMI는 참가자의 체중을 키의 제곱으로 나누어 계산합니다.
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24주
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체성분
기간: 24주
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IF 식품 계획의 실행에 계피를 추가하면 단순히 식이 개입만 하는 것보다 제지방량에 대한 체지방량의 비율이 향상되는지 여부를 결정합니다.
적외선 카메라를 사용하는 Fit3D 스캐너를 사용하여 체지방량과 제지방량을 추정합니다.
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24주
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포도당 내성
기간: 24주
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IF 식품 계획 실행에 계피를 추가하는 것이 식이 중재 단독보다 포도당 내성 수준을 향상시키는지 여부를 결정합니다.
이는 4개의 시점에서 포도당과 인슐린을 측정하는 기준선 및 최종 2시간 경구 포도당 내성 테스트의 결과를 사용하여 측정됩니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 16일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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