Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af insulinresistens hos gynækologiske kræftpatienter

14. maj 2020 opdateret af: Brooke Schoonenberg, Woman's

Forbedring af insulinresistens hos gynækologiske kræftpatienter efter behandling ved hjælp af integrativ og funktionel madplan med eller uden kaneltilskud

Dette er en forskningsundersøgelse for at se, om tilsætning af kanel til en medfølgende madplan ville forbedre insulinresistens hos gynækologiske kræftpatienter. En undersøgelse tyder på, at patienter med gynækologisk kræft er mere tilbøjelige til at være insulinresistente og/eller have højere niveauer af fastende insulin. Studiet vil vare 24 uger.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Woman's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere diagnosticeret med gynækologisk cancer og har gennemført al kirurgisk indgreb, kemoterapi og/eller stråling mindst 3 måneder før indskrivning, men ikke mere end 24 måneder
  • postmenopausal
  • BMI > 25 men < 40

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tidligere diagnose af diabetes
  • ingen anden kræftdiagnose (undtagen hud)
  • ingen kronisk brug af medicin(er), der forstyrrer glukosemetabolismen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kanel med madplan
Gruppe af damer, der vil gennemgå test, modtage diætintervention og tage kaneltilskud.
Kosttilskud: Madplan med kaneltilskud
kanel to gange dagligt plus følg kardiometabolisk diæt
Andre navne:
  • Gaia Urter Kanelbark
ACTIVE_COMPARATOR: Kun madplan
Gruppe af damer, der skal testes, modtage diætintervention, men som ikke får kaneltilskud.
Adfærdsmæssigt: Madplan uden kaneltilskud
Kun kardiometabolisk diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af gennemsnitlig glukosekoncentration
Tidsramme: 24 uger
For at bestemme, om tilsætning af kanel til implementeringen af ​​en integreret og funktionel (IF) madplan vil vise en forskel på 10 mg% i den gennemsnitlige glukosekoncentration målt ved sammenligning af baseline og 24 ugers oral glukosetolerancetest (OGTT) glukoseniveauer .
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 24 uger
At afgøre, om tilsætning af kanel til implementeringen af ​​en IF-fødeplan vil forbedre BMI mere end blot diætintervention alene. BMI vil blive beregnet ved at dividere deltagerens vægt med hendes højde i anden.
24 uger
kropssammensætning
Tidsramme: 24 uger
At afgøre, om tilsætning af kanel til implementeringen af ​​en IF-madplan vil forbedre forholdet mellem fedtmasse og fedtfri masse mere end blot diætintervention alene. Vi vil måle ved hjælp af en Fit3D-scanner, der bruger infrarøde kameraer til at estimere fedtmasse og fedtfri masse.
24 uger
glukosetolerance
Tidsramme: 24 uger
For at afgøre, om tilsætning af kanel til implementeringen af ​​en IF-fødeplan vil forbedre glukosetoleranceniveauet mere end blot diætintervention alene. Det vil blive målt ved hjælp af resultaterne af baseline og den sidste 2-timers orale glukosetolerancetest, som måler glukose og insulin på 4 tidspunkter.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Woman's

Samarbejdspartnere

Woman's Hospital, Louisiana
Dietitians in Integrative and Functional Medicine DPG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP-19-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner