Verbetering van de insulineresistentie bij gynaecologische kankerpatiënten
14 mei 2020 bijgewerkt door: Brooke Schoonenberg, Woman's
Verbetering van de insulineresistentie bij gynaecologische kankerpatiënten Na de behandeling met behulp van een geïntegreerd en functioneel voedingsplan met of zonder kaneelsuppletie
Dit is een onderzoek om te zien of de toevoeging van kaneel aan een verstrekt voedingsplan de insulineresistentie bij gynaecologische kankerpatiënten zou verbeteren.
Een studie suggereert dat patiënten met gynaecologische kankers meer kans hebben op insulineresistentie en/of hogere niveaus van nuchtere insuline hebben.
Het onderzoek zal 24 weken duren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Woman's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerder gediagnosticeerd met gynaecologische kanker en heeft alle chirurgische ingrepen, chemotherapie en / of bestraling voltooid ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving maar niet langer dan 24 maanden
- postmenopauze
- BMI > 25 maar < 40
Uitsluitingscriteria:
- geen eerdere diagnose van diabetes
- geen andere kankerdiagnose (exclusief huid)
- geen chronisch gebruik van medicatie(s) die het glucosemetabolisme verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kaneel met voedingsschema
Groep dames die getest zal worden, dieetinterventie zal krijgen en kaneelsupplementen zal nemen.
|
kaneel tweemaal daags en volg het cardiometabolische dieet
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen voedingsplan
Groep dames die getest wordt, dieetinterventie krijgt, maar geen kaneelsupplementen krijgt.
|
Alleen cardiometabolisch dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de gemiddelde glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om te bepalen of de toevoeging van kaneel aan de implementatie van een integratief en functioneel (IF) voedingsplan een verschil van 10 mg% zal laten zien in de gemiddelde glucoseconcentratie gemeten bij het vergelijken van de basislijn en 24 weken Orale Glucose Tolerantie Test (OGTT) glucosewaarden .
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om te bepalen of de toevoeging van kaneel aan de implementatie van een IF-voedingsplan de BMI meer zal verbeteren dan alleen een dieetinterventie alleen.
BMI wordt berekend door het gewicht van de deelnemer te delen door haar lengte in het kwadraat.
|
24 weken
|
|
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om te bepalen of de toevoeging van kaneel aan de implementatie van een IF-voedingsplan de verhouding tussen vetmassa en vetvrije massa meer zal verbeteren dan alleen een dieetinterventie alleen.
We meten met behulp van een Fit3D-scanner die met behulp van infraroodcamera's de vetmassa en de vetvrije massa inschat.
|
24 weken
|
|
glucosetolerantie
Tijdsspanne: 24 weken
|
Om te bepalen of de toevoeging van kaneel aan de implementatie van een IF-voedingsplan de glucosetolerantieniveaus meer zal verbeteren dan alleen dieetinterventie alleen.
Het wordt gemeten aan de hand van de resultaten van de basislijn en de laatste 2 uur durende orale glucosetolerantietest die glucose en insuline meet op 4 tijdstippen.
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 maart 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RP-19-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .