Verbesserung der Insulinresistenz bei gynäkologischen Krebspatienten
14. Mai 2020 aktualisiert von: Brooke Schoonenberg, Woman's
Verbesserung der Insulinresistenz bei gynäkologischen Krebspatienten nach der Behandlung unter Verwendung eines integrativen und funktionellen Ernährungsplans mit oder ohne Zimtergänzung
Dies ist eine Forschungsstudie, um zu sehen, ob die Zugabe von Zimt zu einem bereitgestellten Ernährungsplan die Insulinresistenz bei gynäkologischen Krebspatienten verbessern würde.
Eine Studie deutet darauf hin, dass Patienten mit gynäkologischen Krebserkrankungen mit größerer Wahrscheinlichkeit insulinresistent sind und/oder einen höheren Nüchterninsulinspiegel aufweisen.
Die Studie wird 24 Wochen dauern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Woman's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zuvor mit gynäkologischem Krebs diagnostiziert und alle chirurgischen Eingriffe, Chemotherapien und / oder Bestrahlungen mindestens 3 Monate vor der Einschreibung, jedoch nicht länger als 24 Monate, abgeschlossen haben
- postmenopausal
- BMI > 25, aber < 40
Ausschlusskriterien:
- keine vorherige Diagnose von Diabetes
- keine andere Krebsdiagnose (außer Haut)
- keine chronische Einnahme von Medikamenten, die in den Glukosestoffwechsel eingreifen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Zimt mit Ernährungsplan
Gruppe von Damen, die sich Tests unterziehen, diätetische Interventionen erhalten und Zimtpräparate einnehmen.
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Zimt zweimal täglich und befolgen Sie eine kardiometabolische Diät
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Nur Ernährungsplan
Gruppe von Frauen, die sich Tests unterziehen, eine diätetische Intervention erhalten, aber keine Zimtzusätze erhalten.
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Nur kardiometabolische Diät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der mittleren Glukosekonzentration
Zeitfenster: 24 Wochen
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Um festzustellen, ob die Zugabe von Zimt zur Umsetzung eines integrativen und funktionellen (IF) Ernährungsplans einen Unterschied von 10 mg% in der mittleren Glukosekonzentration zeigt, die gemessen wird, wenn die Glukosewerte des Basislinien- und des 24-wöchigen oralen Glukosetoleranztests (OGTT) verglichen werden .
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Um festzustellen, ob die Zugabe von Zimt zur Umsetzung eines IF-Ernährungsplans den BMI mehr verbessert als nur eine diätetische Intervention allein.
Der BMI wird berechnet, indem das Gewicht der Teilnehmerin durch ihre Körpergröße im Quadrat geteilt wird.
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24 Wochen
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 24 Wochen
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Um festzustellen, ob die Zugabe von Zimt zur Umsetzung eines IF-Ernährungsplans das Verhältnis von Fettmasse zu fettfreier Masse mehr verbessert als nur eine diätetische Intervention allein.
Wir werden mit einem Fit3D-Scanner messen, der Infrarotkameras verwendet, um die Fettmasse und die fettfreie Masse zu schätzen.
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24 Wochen
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Glukosetoleranz
Zeitfenster: 24 Wochen
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Um festzustellen, ob die Zugabe von Zimt zur Umsetzung eines IF-Ernährungsplans die Glukosetoleranzwerte mehr verbessert als nur eine diätetische Intervention allein.
Sie wird anhand der Ergebnisse des Grundlinien- und abschließenden 2-stündigen oralen Glukosetoleranztests gemessen, der Glukose und Insulin zu 4 Zeitpunkten misst.
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. März 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RP-19-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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