婦人科がん患者のインスリン抵抗性の改善
2020年5月14日 更新者：Brooke Schoonenberg、Woman's
治療後の婦人科がん患者におけるインスリン抵抗性の改善 シナモンサプリメントの有無にかかわらず、統合的かつ機能的な食品計画を使用
これは、提供された食事計画にシナモンを追加すると、婦人科がん患者のインスリン抵抗性が改善されるかどうかを確認するための調査研究です.
ある研究では、婦人科がん患者はインスリン抵抗性である可能性が高く、および/または空腹時インスリンのレベルが高いことが示唆されています.
研究は24週間の長さになります。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Woman's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -以前に婦人科癌と診断され、登録の少なくとも3か月前にすべての外科的介入、化学療法、および/または放射線を完了したが、24か月を超えない
- 閉経後
- BMI > 25 しかし < 40
除外基準:
- 以前に糖尿病の診断を受けていない
- 他のがんの診断を受けていない（皮膚を除く）
- ブドウ糖代謝を妨げる薬を慢性的に使用していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：シナモン with フードプラン
テストを受け、食事介入を受け、シナモンのサプリメントを摂取する女性のグループ.
|
シナモンを 1 日 2 回摂取し、心血管代謝ダイエットに従う
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：お食事プランのみ
テストを受け、食事介入を受けるが、シナモンのサプリメントを摂取しない女性のグループ.
|
心臓代謝食のみ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均グルコース濃度の改善
時間枠：24週間
|
統合的かつ機能的な (IF) 食品計画の実施にシナモンを追加すると、ベースラインと 24 週間の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) のブドウ糖レベルを比較したときに、測定された平均ブドウ糖濃度に 10 mg% の差が生じるかどうかを判断する.
|
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体格指数 (BMI)
時間枠：24週間
|
IF 食事計画の実施にシナモンを追加することで、単なる食事介入以上に BMI が改善されるかどうかを判断する.
BMI は、参加者の体重を身長の 2 乗で割って計算されます。
|
24週間
|
|
体組成
時間枠：24週間
|
IF 食事計画の実施にシナモンを追加することで、単独の食事介入よりも脂肪量と無脂肪量の比率が改善されるかどうかを判断する.
赤外線カメラを使ったFit3Dスキャナーで体脂肪量と除脂肪量を推定します。
|
24週間
|
|
耐糖能
時間枠：24週間
|
IF 食事計画の実施にシナモンを追加することで、単なる食事介入以上に耐糖能レベルが改善されるかどうかを判断する.
これは、4 つの時点でグルコースとインスリンを測定するベースラインおよび最終の 2 時間の経口ブドウ糖負荷試験の結果を使用して測定されます。
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月16日
一次修了 (予期された)
2020年5月1日
研究の完了 (予期された)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月22日
最初の投稿 (実際)
2019年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月14日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。