Mejora de la resistencia a la insulina en pacientes con cáncer ginecológico
14 de mayo de 2020 actualizado por: Brooke Schoonenberg, Woman's
Mejora de la resistencia a la insulina en pacientes con cáncer ginecológico después del tratamiento mediante el uso de un plan de alimentación integral y funcional con o sin suplementos de canela
Este es un estudio de investigación para ver si la adición de canela a un plan de alimentación proporcionado mejoraría la resistencia a la insulina en pacientes con cáncer ginecológico.
Un estudio sugiere que los pacientes con cánceres ginecológicos tienen más probabilidades de ser resistentes a la insulina y/o tener niveles más altos de insulina en ayunas.
El estudio tendrá una duración de 24 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Woman's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- previamente diagnosticado con cáncer ginecológico y ha completado todas las intervenciones quirúrgicas, quimioterapia y/o radiación al menos 3 meses antes de la inscripción, pero no más de 24 meses
- posmenopáusica
- IMC > 25 pero < 40
Criterio de exclusión:
- sin diagnóstico previo de diabetes
- ningún otro diagnóstico de cáncer (excluyendo la piel)
- sin uso crónico de medicamentos que interfieren con el metabolismo de la glucosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Canela con Plan Alimenticio
Grupo de damas que se someterán a pruebas, recibirán intervención dietética y tomarán suplementos de canela.
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canela dos veces al día más seguir la dieta cardiometabólica
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Solo plan de alimentos
Grupo de mujeres que se someterán a pruebas, recibirán intervención dietética, pero no recibirán suplementos de canela.
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Solo dieta cardiometabólica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la concentración media de glucosa
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Determinar si la adición de canela a la implementación de un plan alimentario integrador y funcional (IF) mostrará una diferencia de 10 mg % en la concentración media de glucosa medida al comparar los niveles de glucosa iniciales y de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 24 semanas .
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Determinar si la adición de canela a la implementación de un plan alimentario IF mejorará el IMC más que una simple intervención dietética.
El IMC se calculará dividiendo el peso de la participante por su altura al cuadrado.
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24 semanas
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composición corporal
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Determinar si la adición de canela a la implementación de un plan alimentario de IF mejorará la relación entre la masa grasa y la masa libre de grasa más que una simple intervención dietética.
Mediremos usando un escáner Fit3D que usa cámaras infrarrojas para estimar la masa grasa y la masa libre de grasa.
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24 semanas
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tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Determinar si la adición de canela a la implementación de un plan alimentario de FI mejorará los niveles de tolerancia a la glucosa más que una simple intervención dietética.
Se medirá utilizando los resultados de la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas inicial y final, que mide la glucosa y la insulina en 4 puntos de tiempo.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RP-19-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .