Улучшение резистентности к инсулину у больных гинекологическим раком
14 мая 2020 г. обновлено: Brooke Schoonenberg, Woman's
Улучшение резистентности к инсулину у пациентов с гинекологическим раком после лечения с использованием интегративного и функционального плана питания с добавками корицы или без них
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, улучшит ли добавление корицы в предлагаемый план питания резистентность к инсулину у больных гинекологическим раком.
Одно исследование предполагает, что пациентки с гинекологическим раком с большей вероятностью будут резистентными к инсулину и/или имеют более высокий уровень инсулина натощак.
Исследование продлится 24 недели.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Woman's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ранее диагностированный гинекологический рак и завершение всех хирургических вмешательств, химиотерапии и/или облучения не менее чем за 3 месяца до зачисления, но не более чем за 24 месяца
- постменопаузальный
- ИМТ > 25, но < 40
Критерий исключения:
- отсутствие предыдущего диагноза диабета
- отсутствие другого диагноза рака (за исключением кожи)
- отсутствие постоянного приема лекарств, влияющих на метаболизм глюкозы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Корица с планом питания
Группа женщин, которые пройдут тестирование, получат диетическое вмешательство и примут добавки с корицей.
|
корица два раза в день плюс соблюдение кардиометаболической диеты
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только план питания
Группа женщин, которые пройдут тестирование, получат диетическое вмешательство, но не получат добавок с корицей.
|
Только кардиометаболическая диета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение средней концентрации глюкозы
Временное ограничение: 24 недели
|
Определить, будет ли добавление корицы к реализации интегративного и функционального (IF) плана питания показывать разницу в 10 мг% в средней концентрации глюкозы, измеренной при сравнении исходного уровня и 24-недельного орального теста на толерантность к глюкозе (OGTT). .
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 24 недели
|
Определить, улучшит ли добавление корицы к реализации плана питания IF улучшение ИМТ в большей степени, чем просто диетическое вмешательство.
ИМТ будет рассчитываться путем деления веса участницы на ее рост в квадрате.
|
24 недели
|
|
состав тела
Временное ограничение: 24 недели
|
Определить, улучшит ли добавление корицы к реализации плана питания IF соотношение жировой массы к безжировой массе в большей степени, чем просто диетическое вмешательство.
Мы будем измерять с помощью сканера Fit3D, который использует инфракрасные камеры для оценки жировой и безжировой массы.
|
24 недели
|
|
толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 24 недели
|
Определить, будет ли добавление корицы к реализации плана питания IF улучшать уровень толерантности к глюкозе в большей степени, чем просто диетическое вмешательство.
Он будет измеряться с использованием результатов исходного и заключительного 2-часового перорального теста на толерантность к глюкозе, который измеряет глюкозу и инсулин в 4 временных точках.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RP-19-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .