Melhorando a resistência à insulina em pacientes com câncer ginecológico
14 de maio de 2020 atualizado por: Brooke Schoonenberg, Woman's
Melhorando a Resistência à Insulina em Pacientes com Câncer Ginecológico Pós-Tratamento Utilizando Plano Alimentar Integrativo e Funcional Com ou Sem Suplementação de Canela
Este é um estudo de pesquisa para verificar se a adição de canela a um plano alimentar fornecido melhoraria a resistência à insulina em pacientes com câncer ginecológico.
Um estudo sugere que pacientes com câncer ginecológico são mais propensos a serem resistentes à insulina e/ou têm níveis mais altos de insulina em jejum.
O estudo terá 24 semanas de duração.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Woman's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- previamente diagnosticado com câncer ginecológico e completou todas as intervenções cirúrgicas, quimioterapia e/ou radioterapia pelo menos 3 meses antes da inscrição, mas não mais de 24 meses
- pós-menopausa
- IMC > 25 mas < 40
Critério de exclusão:
- sem diagnóstico prévio de diabetes
- nenhum outro diagnóstico de câncer (excluindo pele)
- sem uso crônico de medicamento(s) que interferem no metabolismo da glicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Canela com Plano Alimentar
Grupo de senhoras que farão testes, receberão intervenção dietética e tomarão suplementos de canela.
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canela duas vezes ao dia e seguir a dieta cardiometabólica
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Apenas Plano Alimentar
Grupo de senhoras que farão testes, receberão intervenção dietética, mas não receberão suplementos de canela.
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Apenas dieta cardiometabólica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora na concentração média de glicose
Prazo: 24 semanas
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Determinar se a adição de canela à implementação de um plano alimentar integrativo e funcional (IF) apresentará uma diferença de 10 mg% na concentração média de glicose medida ao comparar os níveis de glicose da linha de base e do Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT) de 24 semanas .
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 24 semanas
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Determinar se a adição de canela à implementação de um plano alimentar IF melhorará o IMC mais do que apenas a intervenção dietética sozinha.
O IMC será calculado dividindo o peso da participante por sua altura ao quadrado.
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24 semanas
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composição do corpo
Prazo: 24 semanas
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Determinar se a adição de canela à implementação de um plano alimentar IF melhorará a proporção de massa gorda para massa isenta de gordura mais do que apenas a intervenção dietética sozinha.
Mediremos usando um scanner Fit3D que usa câmeras infravermelhas para estimar a massa gorda e a massa livre de gordura.
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24 semanas
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tolerância a glicose
Prazo: 24 semanas
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Determinar se a adição de canela à implementação de um plano alimentar de IF melhorará os níveis de tolerância à glicose mais do que apenas a intervenção dietética sozinha.
Será medido usando os resultados do teste de tolerância à glicose oral de 2 horas de linha de base e final, que mede a glicose e a insulina em 4 pontos de tempo.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
25 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RP-19-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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