Zlepšení inzulínové rezistence u pacientek s gynekologickou rakovinou
14. května 2020 aktualizováno: Brooke Schoonenberg, Woman's
Zlepšení inzulínové rezistence u pacientek s gynekologickou rakovinou po léčbě pomocí integrovaného a funkčního potravinového plánu s nebo bez suplementace skořicí
Toto je výzkumná studie, která má zjistit, zda by přidání skořice do poskytnutého stravovacího plánu zlepšilo inzulínovou rezistenci u gynekologických pacientek s rakovinou.
Jedna studie naznačuje, že pacientky s gynekologickými nádory mají vyšší pravděpodobnost inzulínové rezistence a/nebo mají vyšší hladiny inzulínu nalačno.
Studie bude trvat 24 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Woman's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dříve diagnostikovaný s gynekologickou rakovinou a absolvoval všechny chirurgické zákroky, chemoterapii a/nebo ozařování alespoň 3 měsíce před zařazením, ale ne déle než 24 měsíců
- po menopauze
- BMI > 25, ale < 40
Kritéria vyloučení:
- bez předchozí diagnózy diabetu
- žádná jiná diagnóza rakoviny (kromě kůže)
- žádné chronické užívání léků interferujících s metabolismem glukózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skořice s potravinovým plánem
Skupina dam, které podstoupí testování, dostanou dietní zásah a budou užívat skořicové doplňky.
|
skořice dvakrát denně plus dodržujte kardiometabolickou dietu
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze potravinový plán
Skupina dam, které podstoupí testování, dostanou dietní zásah, ale nedostanou skořicové doplňky.
|
Pouze kardiometabolická dieta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení průměrné koncentrace glukózy
Časové okno: 24 týdnů
|
Určení, zda přidání skořice k implementaci integrativního a funkčního (IF) plánu jídla ukáže rozdíl 10 mg% v průměrné koncentraci glukózy naměřené při srovnání výchozích hodnot a hladin glukózy 24týdenního testu orální tolerance glukózy (OGTT) .
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 24 týdnů
|
Zjistit, zda přidání skořice k implementaci IF potravinového plánu zlepší BMI více než jen samotný dietní zásah.
BMI se vypočítá vydělením hmotnosti účastníka její výškou na druhou.
|
24 týdnů
|
|
složení těla
Časové okno: 24 týdnů
|
Zjistit, zda přidání skořice do implementace IF potravinového plánu zlepší poměr tukové hmoty k beztukové hmotě více než jen samotný dietní zásah.
Měřit budeme pomocí skeneru Fit3D, který využívá infračervené kamery k odhadu tukové hmoty a beztukové hmoty.
|
24 týdnů
|
|
glukózová tolerance
Časové okno: 24 týdnů
|
Zjistit, zda přidání skořice k implementaci IF potravinového plánu zlepší hladiny glukózové tolerance více než jen samotný dietní zásah.
Bude měřena pomocí výsledků základního a závěrečného 2hodinového orálního testu glukózové tolerance, který měří glukózu a inzulín ve 4 časových bodech.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. března 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RP-19-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .