Insuliiniresistenssin parantaminen gynekologisilla syöpäpotilailla
torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: Brooke Schoonenberg, Woman's
Insuliiniresistenssin parantaminen gynekologisilla syöpäpotilailla hoidon jälkeen käyttämällä integroivaa ja toiminnallista ravintosuunnitelmaa kanelilisän kanssa tai ilman
Tämä on tutkimus, jossa selvitetään, parantaisiko kanelin lisääminen ravintosuunnitelmaan gynekologisten syöpäpotilaiden insuliiniresistenssiä.
Yksi tutkimus viittaa siihen, että gynekologisia syöpiä sairastavat potilaat ovat todennäköisemmin insuliiniresistenttejä ja/tai heillä on korkeampi paastoinsuliinitaso.
Tutkimus kestää 24 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Woman's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolla on aiemmin diagnosoitu gynekologinen syöpä ja hän on suorittanut kaikki leikkaukset, kemoterapiat ja/tai sädehoidot vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista, mutta enintään 24 kuukautta
- postmenopausaalinen
- BMI > 25 mutta < 40
Poissulkemiskriteerit:
- ei aikaisempaa diabetesdiagnoosia
- ei muuta syöpädiagnoosia (pois lukien iho)
- ei glukoosiaineenvaihduntaa häiritsevien lääkkeiden kroonista käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kaneli ja ruokasuunnitelma
Ryhmä naisia, jotka joutuvat testaamaan, saavat ruokavalion interventiota ja käyttävät kanelia.
|
kanelia kahdesti päivässä ja noudata kardiometabolista ruokavaliota
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vain ruokasuunnitelma
Ryhmä naisia, jotka joutuvat testaamaan, saavat ruokavalion interventiota, mutta eivät saa kanelia.
|
Vain kardiometabolinen ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen glukoosipitoisuuden paraneminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, näyttääkö kanelin lisääminen integroivan ja funktionaalisen (IF) ravintosuunnitelman toteuttamiseen 10 mg%:n eron keskimääräisessä glukoosipitoisuudessa mitattuna, kun verrataan perustason ja 24 viikon suun glukoosinsietotestin (OGTT) glukoositasoja. .
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Sen selvittämiseksi, parantaako kanelin lisääminen IF-ruokasuunnitelman täytäntöönpanoon BMI:tä enemmän kuin pelkkä ruokavaliointerventio.
BMI lasketaan jakamalla osallistujan paino pituuden neliöllä.
|
24 viikkoa
|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Sen selvittämiseksi, parantaako kanelin lisääminen IF-ruokasuunnitelman toteuttamiseen rasvamassan suhdetta rasvattomaan massaan enemmän kuin pelkkä ruokavaliointerventio.
Mittaamme Fit3D-skannerin avulla, joka käyttää infrapunakameroita rasvamassan ja rasvattoman massan arvioimiseen.
|
24 viikkoa
|
|
glukoosin sietokyky
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Sen selvittämiseksi, parantaako kanelin lisääminen IF-ruokasuunnitelman toteuttamiseen glukoosin sietokykyä enemmän kuin pelkkä ruokavaliointerventio.
Se mitataan käyttämällä lähtötilanteen ja viimeisen 2 tunnin suun kautta otettavan glukoosinsietotestin tuloksia, jotka mittaavat glukoosia ja insuliinia 4 ajankohdassa.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP-19-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .