Inzulinrezisztencia javítása nőgyógyászati rákos betegeknél
2020. május 14. frissítette: Brooke Schoonenberg, Woman's
Inzulinrezisztencia javítása nőgyógyászati rákos betegek kezelés utáni integrált és funkcionális táplálkozási tervével fahéj-kiegészítéssel vagy anélkül
Ez egy kutatási tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy a fahéj hozzáadása az étrendhez javítja-e a nőgyógyászati rákos betegek inzulinrezisztenciáját.
Egy tanulmány azt sugallja, hogy a nőgyógyászati rákban szenvedő betegek nagyobb valószínűséggel inzulinrezisztensek és/vagy magasabb az éhgyomri inzulinszintjük.
A vizsgálat 24 hétig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
- Woman's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korábban nőgyógyászati rákkal diagnosztizáltak, és minden sebészeti beavatkozást, kemoterápiát és/vagy sugárkezelést végzett legalább 3 hónappal a beiratkozás előtt, de legfeljebb 24 hónapig
- menopauza utáni
- BMI > 25 de < 40
Kizárási kritériumok:
- korábban nem diagnosztizáltak cukorbetegséget
- nincs más rákdiagnózis (kivéve a bőrt)
- a glükóz anyagcserét befolyásoló gyógyszer(ek) krónikus alkalmazása nem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fahéj étkezési tervvel
Hölgyek csoportja, akik tesztelésnek vetik alá magukat, diétás beavatkozást kapnak, és fahéj-kiegészítőket szednek.
|
fahéj naponta kétszer, és kövesse a kardiometabolikus étrendet
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csak étkezési terv
Hölgyek csoportja, akiket tesztelnek, diétás beavatkozást kapnak, de nem kapnak fahéj-kiegészítőt.
|
Csak kardiometabolikus diéta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos glükózkoncentráció javulása
Időkeret: 24 hét
|
Annak megállapítására, hogy a fahéj hozzáadása az integráló és funkcionális (IF) táplálkozási terv végrehajtásához 10 mg%-os eltérést mutat-e az átlagos glükózkoncentrációban, amelyet az alapvonal és a 24 hetes orális glükóztolerancia teszt (OGTT) glükózszintjének összehasonlításakor mértek. .
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testtömeg index (BMI)
Időkeret: 24 hét
|
Annak megállapítása, hogy a fahéj hozzáadása az IF táplálkozási terv végrehajtásához többet javít-e a BMI-n, mint pusztán az étrendi beavatkozás.
A BMI-t úgy számítják ki, hogy elosztják a résztvevő súlyát a magassága négyzetével.
|
24 hét
|
|
test felépítés
Időkeret: 24 hét
|
Annak meghatározása, hogy a fahéj hozzáadása az IF táplálkozási terv végrehajtásához jobban javítja-e a zsírtömeg és a zsírmentes tömeg arányát, mint pusztán az étrendi beavatkozás.
Fit3D szkennerrel fogunk mérni, amely infravörös kamerákat használ a zsírtömeg és a zsírmentes tömeg becslésére.
|
24 hét
|
|
glükóz tolerancia
Időkeret: 24 hét
|
Annak megállapítása, hogy a fahéj hozzáadása az IF-élelmiszer-terv végrehajtásához jobban javítja-e a glükóztolerancia szintjét, mint pusztán az étrendi beavatkozás.
A mérés az alapvonal és az utolsó 2 órás orális glükóz tolerancia teszt eredményei alapján történik, amely 4 időpontban méri a glükózt és az inzulint.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 16.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RP-19-002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .