조기 치료 및 교육 환경에서 비만 해결
소아 비만은 저소득층과 소수 민족에게 불균형적으로 부담을 주는 국가적 유행병입니다. 취학 전 저소득 아동의 거의 1/3이 이미 과체중이거나 비만이며, 평생 동안 건강에 좋지 않은 결과를 초래할 수 있는 단계를 설정합니다. 개인 중심의 단일 구성 요소 개입이 비만 관련 결과에서 장기적인 인구 수준 변화를 일으키지 못한다는 증거가 늘어나고 있습니다. 건전한 선택이 기본 옵션인 전체 환경(예: 학교)을 만드는 것을 뒷받침하는 증거가 점차 늘어나고 있습니다.
조사관은 유치원에서 건강한 식습관과 신체 활동을 지원하기 위한 다단계(조직, 교사, 부모, 자녀) 개입의 효과를 평가하기 위해 실용적인 클러스터 무작위 시험을 수행할 것입니다. 이 연구는 모든 아동이 양질의 유아원 경험을 받을 수 있도록 전담하는 비영리 단체인 CCRC(Child Care Resource Center)와 협력하여 진행되고 있습니다. 조사관은 로스앤젤레스의 서비스가 부족한 지역에 위치한 60개의 유치원 사이트(크기별로 계층화)를 중재 또는 일반적인 연습 제어 조건에 무작위로 할당합니다.
조사관은 아동 BMI z-점수(1차 결과)와 부모가 보고한 아동 영양 및 신체 활동(2차 결과)에 대한 개입의 효과를 평가할 것입니다. 조사관은 개입 활용 및 성공을 촉진하거나 방해할 수 있는 요인을 이해하기 위해 구현 프로세스를 체계적으로 조사합니다. 이 작업의 결과는 향후 배포 노력을 알리는 데 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유아원 수준에서 계층화된 군집 무작위화를 사용하는 2그룹 설계를 포함합니다. 조사관은 LA 카운티의 가장 취약한 커뮤니티에서 규모(대형, 소형)별로 계층화된 60개 유치원을 모집할 것입니다. 조사관은 각 계층에서 한 쌍의 학교를 무작위로 선택하고 각 쌍의 한 구성원을 개입 또는 통제 조건에 무작위로 할당합니다. 10개월 교육 기간을 감안할 때(9월. 1-6월 30일), 프리스쿨은 3개의 교육 기간 동안 3개의 코호트에서 모집됩니다(코호트당 ~20개 학교). 결과의 시간 추세를 제어하기 위해 무작위화 프로토콜은 각 코호트 내에서 독립적으로 구현됩니다. 학년도의 첫 6주 동안 수행되는 기본 데이터 수집에는 설문 조사(현장 책임자, 교사, 학부모), 인체 측정 측정(어린이), 유아원 정책 검토 및 유아 수준의 식습관 및 신체 활동을 포함한 유아원에서의 직접 관찰이 포함됩니다. .
다단계 개입은 기본 데이터 수집 직후에 시작되며 1) 건강한 영양 및 신체 활동을 지원하기 위한 조직 정책 수립, 2) 영양 및 신체 활동 내용을 커리큘럼에 통합 3) 교사 및 직원이 건강한 모범을 보일 수 있도록 지원 행동 및 4) 유치원과 가정에서 건강한 정책을 구현하는 파트너로서 부모의 참여. 구현 조치는 프로젝트 기간 동안 수집됩니다. 학년도의 마지막 4-6주 동안의 후속 데이터 수집은 기본 데이터 수집을 반영합니다.
연구 가설:
- 중재 학교의 어린이는 통제 학교의 어린이에 비해 키 증가에 비해 체중이 적게 증가하여 후속 조치(효과)에서 평균 BMI z-점수가 낮아집니다. 결과는 전체 표본과 기준선에서 과체중 또는 비만 아동의 하위 집합에서 평가됩니다.
- 개입 프리스쿨은 통제 프리스쿨에 비해 후속 조치에서 건강한 영양 및 신체 활동 정책 및 관행을 더 많이 시행할 것입니다.
주요 유효성 결과는 아동 연령 및 성별 조정 BMI z 점수입니다. 조사관은 1,630명의 어린이, 조건당 815명, 유치원 현장 책임자 60명, 교사 약 135명에 대한 기본 데이터를 얻을 것입니다. 후속 조치에서 80%의 아동 유지를 추정하는 조사관은 연구 부문당 652명, 1,304명의 아동에 대한 후속 데이터가 있을 것으로 예상합니다. 데이터는 또한 기준선 및 후속 조치에서 참여 아동의 부모로부터 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Fielding School of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
유치원 사이트:
- 프리스쿨의 CCRC 네트워크에 있어야 합니다.
- 미취학 아동(2.5-5세) 20명 이상 현장에 참석
- 아이들은 수업일에 적어도 한 끼는 현장에서 먹어야 합니다.
- 유치원 교실이 하나 이상 있어야 합니다.
제공자(교사 및 유치원 현장 책임자):
- 교사는 참여 유아원에서 유아원 수업을 가르쳐야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
부모와 자녀:
- 어린이는 참여 프리스쿨에 등록된 2.5-5세여야 합니다.
- 아동 주 양육자는 프리스쿨에 등록된 2.5-5세 아동이 최소 한 명 있어야 합니다.
- 아동 주치의는 영어 또는 스페인어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
제외 기준:
유치원 사이트:
- 20명 미만의 미취학 아동(2.5-5세)이 등록해야 합니다.
- 유치원 교실이 없다
- CCRC 네트워크에 속하지 않음
- 가정집에 기반을 두거나 특별한 도움이 필요한 아동만을 대상으로 하는 유치원
- 아이들은 수업일에 적어도 한 번은 현장에서 식사를 하지 않습니다.
제공자(교사 및 유치원 현장 책임자):
-현재 유치원 수업을 가르치지 않는 교사
부모와 자녀:
- 영어 또는 스페인어로 읽거나 쓸 수 없는 아동 주치의
- 현재 유아원 수업에 등록된 자녀가 없는 주치의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
그룹의 센터는 A-B-C Healthy Me/Soy Saludable 다성분 영양 및 신체 활동 유아원 개입에 참여합니다.
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다단계 개입은 Sesame Street Healthy Habits for Life 커리큘럼을 통해 건강한 영양 및 신체 활동 정책과 관행을 유치원 운영에 통합하는 유치원 기반 프로그램입니다.
커리큘럼 외에도 중재에는 영양 및 신체 활동을 일상적으로 포함하도록 교사 수업 계획을 향상시키는 코칭 세션이 포함됩니다. 뿐만 아니라 정책 변경 및 학부모 참여 세션을 구현하는 유치원 현장 책임자를 지원합니다.
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간섭 없음: 대조군
그룹의 유치원은 "보통 관리" 관행을 계속할 것입니다.
통제 그룹 유치원은 각 코호트에 대한 후속 조치가 수집된 후 개입 자료 및 동반 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 BMI Z- 점수
기간: 학년도 초에 중재 전 및 학년 말에 개입 후 (약 10 개월 후)
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유치원 어린이의 키와 체중은 훈련 된 연구 직원에 의해 측정되었습니다. 이 데이터는 어린이 체질량 지수 (BMI) 점수를 계산하는 데 사용되었습니다. BMI Z- 점수는 어린이의 높이와 체중에서 계산 된 측정으로, 어린이의 BMI가 같은 연령과 성별의 미국 어린이의 기준 인구의 BMI와 어떻게 비교되는지를 나타냅니다. 기준 집단은 CDC (Center for Disease Control and Prevention) 소아 성장 차트를 기반으로하며 BMI Z- 스코어는 CDC 제공 컴퓨터 프로그램을 사용하여 계산됩니다. 0의 z- 점수는 기준 모집단의 평균 BMI에 해당합니다. +1의 Z- 점수는 기준 모집단의 평균보다 하나의 표준 편차 인 BMI에 해당하고, Z- 점수는 -1을 나타내는 BMI를 나타내며, 이는 기준 모집단의 평균보다 하나의 표준 편차입니다. 비만 위험의 척도로 사용되면 Z- 점수가 낮은 결과가 더 나은 결과로 간주됩니다. |
학년도 초에 중재 전 및 학년 말에 개입 후 (약 10 개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루에 한 번 과일을 먹는 어린이의 비율
기간: 학년도 초에 중재 전 및 학년 말에 개입 후 (약 10 개월 후)
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부모는 어린이의 신체 활동 및 영양에 관한 설문 조사를 완료했습니다.
과일 소비 빈도에 대해 다음 질문이 질문을 받았습니다. 자녀는 얼마나 자주 먹나요 ... 과일?
신선하거나 냉동 또는 통조림 과일을 포함하십시오.
주스를 포함하지 마십시오.
반응은 하루에 한 번 이상 하루에 한 번 미만으로 이분법 화됩니다.
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학년도 초에 중재 전 및 학년 말에 개입 후 (약 10 개월 후)
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신체 활동의 빈도
기간: 학년도 초에 중재 전 및 학년 말에 개입 후 (약 10 개월 후)
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부모는 어린이의 신체 활동 및 영양에 관한 설문 조사를 완료했습니다.
신체 활동의 빈도에 대해 다음과 같은 질문이있었습니다. 지난 7 일 동안, 자녀는 하루에 총 60 분 이상 신체적으로 활동하는 일 이었습니까?
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학년도 초에 중재 전 및 학년 말에 개입 후 (약 10 개월 후)
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교사 영양 행동
기간: 개입 후 4 주
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교사 영양은식이 섭취의 자기보고를 통해 측정됩니다.
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개입 후 4 주
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교사 신체 활동 행동
기간: 개입 후 4 주
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교사 신체 활동은 신체 활동의 자기보고를 통해 측정됩니다.
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개입 후 4 주
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유치원 부지 수준의 영양 및 신체 활동 정책 및 관행
기간: 개입 후 4 주
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유치원의 영양 및 신체 활동 정책은 현장 당 1 명의 유치원 교실을 내 직접 하루 종일 관찰하여 평가됩니다.
훈련 된 연구 직원은 현장 방문 중에 이러한 관찰을 수행 할 것입니다.
또한 유치원 사이트 디렉터는 영양 및 신체 활동 정책 및 실습 설문 조사를 완료하여 센터 영양 및 신체 활동 정책을 평가할 것입니다.
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개입 후 4 주
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하루에 한 번 야채를 먹는 어린이의 비율
기간: 학년도 초에 중재 전 및 학년 말에 개입 후 (약 10 개월 후)
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부모는 어린이의 신체 활동 및 영양에 관한 설문 조사를 완료했습니다.
야채 소비 빈도에 대해 다음 질문이 질문을 받았습니다. 아이가 얼마나 자주 먹나요 ... 야채?
감자 나 콩을 세지 마십시오.
반응은 하루에 한 번 이상 하루에 한 번 미만으로 이분법 화됩니다.
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학년도 초에 중재 전 및 학년 말에 개입 후 (약 10 개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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