Affrontare l'obesità nelle impostazioni di cura e istruzione precoce
L'obesità infantile è un'epidemia nazionale che grava in modo sproporzionato sulle popolazioni a basso reddito e appartenenti a minoranze etniche. All'età prescolare, quasi un terzo dei bambini a basso reddito è già in sovrappeso o obeso, ponendo le basi per esiti avversi per la salute nel corso della loro vita. Stanno crescendo le prove che gli interventi incentrati sull'individuo e monocomponente non riescono a produrre cambiamenti a lungo termine a livello di popolazione negli esiti correlati all'obesità. Le prove supportano sempre più la creazione di interi ambienti (ad esempio, scuole) in cui la scelta salutare è l'opzione predefinita.
I ricercatori condurranno uno studio pragmatico randomizzato a grappolo per valutare l'efficacia di un intervento multilivello (organizzazione, insegnante, genitore, bambino) per sostenere un'alimentazione sana e l'attività fisica nelle scuole materne. Lo studio è condotto in collaborazione con il Child Care Resource Center (CCRC), un'organizzazione senza scopo di lucro dedicata a garantire che tutti i bambini ricevano esperienze prescolari di alta qualità. Gli investigatori assegneranno in modo casuale 60 siti prescolari (stratificati per dimensione), situati in aree scarsamente servite di Los Angeles, all'intervento o alle normali condizioni di controllo della pratica.
Gli investigatori valuteranno l'efficacia dell'intervento sui punteggi z del BMI infantile (risultato primario) e sull'alimentazione e l'attività fisica del bambino riferite dai genitori (risultati secondari). Gli investigatori esamineranno sistematicamente il processo di implementazione per comprendere i fattori che possono facilitare o ostacolare l'adozione e il successo dell'intervento. I risultati di questo lavoro saranno fondamentali per informare i futuri sforzi di diffusione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prevede un disegno a 2 gruppi con randomizzazione a grappolo stratificata a livello della scuola materna. Gli investigatori recluteranno 60 scuole materne dalle comunità più vulnerabili della contea di Los Angeles, stratificate per dimensione (grandi, piccole). Gli investigatori selezioneranno casualmente coppie di scuole da ogni strato e assegneranno casualmente un membro di ciascuna coppia alle condizioni di intervento o di controllo. Dato l'anno scolastico di 10 mesi (sett. 1-30 giugno), le scuole materne saranno reclutate in tre coorti nell'arco di tre anni di istruzione (~ 20 scuole per coorte). Per controllare le tendenze temporali nei risultati, il protocollo di randomizzazione sarà implementato in modo indipendente all'interno di ciascuna coorte. La raccolta dei dati di base, condotta nelle prime sei settimane dell'anno scolastico, includerà sondaggi (direttori di sito, insegnanti, genitori), misure antropometriche (bambini), revisioni delle politiche prescolari e osservazione diretta nelle scuole materne, compresi il comportamento alimentare e l'attività fisica a livello di bambino .
L'intervento multilivello sarà avviato immediatamente dopo la raccolta dei dati di base e consisterà in 1) definizione di politiche organizzative per sostenere un'alimentazione sana e l'attività fisica, 2) integrazione dei contenuti di nutrizione e attività fisica nei curricula 3) supporto per insegnanti e personale per modellare comportamento e 4) impegno dei genitori come partner nell'attuazione di politiche salutari in età prescolare ea casa. Le misure di attuazione saranno raccolte durante il periodo del progetto. La raccolta dei dati di follow-up, nelle ultime quattro-sei settimane dell'anno scolastico, rispecchierà la raccolta dei dati di base.
Ipotesi di studio:
- I bambini delle scuole di intervento guadagneranno meno peso rispetto all'aumento di altezza rispetto ai bambini delle scuole di controllo, con conseguenti punteggi z dell'IMC medio inferiori al follow-up (efficacia). I risultati saranno valutati nel campione complessivo e nel sottogruppo di bambini in sovrappeso o obesi al basale.
- Le scuole materne di intervento avranno una maggiore attuazione di politiche e pratiche di alimentazione sana e attività fisica al follow-up rispetto alle scuole materne di controllo.
L'esito primario dell'efficacia sarà il punteggio z del BMI aggiustato per età e sesso del bambino. Gli investigatori otterranno dati di base su 1.630 bambini, 815 per condizione, 60 direttori di siti prescolari e circa 135 insegnanti. Stimando l'80% di ritenzione dei bambini al follow-up, i ricercatori prevedono di avere dati di follow-up su 1.304 bambini, 652 per braccio di studio. I dati saranno raccolti anche dai genitori dei bambini partecipanti al basale e al follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Fielding School of Public Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Siti prescolari:
- Deve essere nella rete CCRC delle scuole materne
- Avere 20 o più bambini in età prescolare (2,5-5 anni) presenti in loco
- I bambini devono consumare almeno un pasto in loco per giorno di scuola
- Deve avere almeno un'aula prescolare
Fornitori (insegnanti e direttori del sito prescolare):
- Gli insegnanti devono insegnare a una classe prescolare presso la scuola materna partecipante
- Essere in grado di fornire il consenso informato
Genitori e figli:
- Il bambino deve avere 2,5-5 anni ed essere iscritto alla scuola materna partecipante
- Il caregiver primario del bambino deve avere almeno un bambino di età compresa tra 2,5 e 5 anni iscritto alla scuola dell'infanzia
- L'assistente per l'assistenza primaria all'infanzia deve essere in grado di leggere e scrivere in inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
Siti prescolari:
- Avere meno di 20 bambini in età prescolare (2,5-5 anni) iscritti.
- Non avere un'aula prescolare
- Non sono nella rete CCRC
- Scuole materne che hanno sede in una casa famiglia o servono esclusivamente bambini con bisogni speciali
- I bambini non consumano almeno un pasto in loco per giorno di scuola
Fornitori (insegnanti e direttori del sito prescolare):
-Insegnanti che attualmente non insegnano in una classe prescolare
Genitori e figli:
- Operatore di assistenza primaria per bambini incapace di leggere o scrivere in inglese o spagnolo
- Operatore di assistenza primaria che non ha un figlio attualmente iscritto a una classe prescolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I centri del gruppo parteciperanno all'intervento in età prescolare di nutrizione multicomponente A-B-C Healthy Me/Soy Saludable e attività fisica.
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L'intervento multilivello è un programma basato sulla scuola materna che integra una sana alimentazione e politiche e pratiche di attività fisica nelle operazioni prescolari attraverso il curriculum Sesame Street Healthy Habits for Life.
Oltre al curriculum, l'intervento include sessioni di coaching per migliorare la pianificazione delle lezioni degli insegnanti per includere regolarmente alimentazione e attività fisica; oltre ad assistere i direttori dei siti prescolari nell'implementazione di modifiche alle politiche e sessioni di coinvolgimento dei genitori.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le scuole dell'infanzia del gruppo continueranno con le pratiche di "usual care".
Le scuole materne del gruppo di controllo riceveranno materiali di intervento e istruzioni di accompagnamento dopo che le misure di follow-up saranno raccolte per ciascuna coorte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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BMI BMI Z-Score
Lasso di tempo: Pre-intervento misurato all'inizio dell'anno scolastico e post-intervento alla fine dell'anno scolastico (circa 10 mesi dopo)
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Altezza e peso dei bambini in età prescolare sono stati misurati dal personale di ricerca addestrato. Questi dati sono stati utilizzati per calcolare i punteggi dell'indice di massa corporea (BMI) dei bambini. Il punteggio Z BMI è una misura calcolata dall'altezza e dal peso di un bambino che indica come l'IMC di un bambino si confronta con l'IMC di una popolazione di riferimento di bambini statunitensi della stessa età e sesso. La popolazione di riferimento si basa sui grafici di crescita pediatrica del Center for Disease Control and Prevention (CDC) e il punteggio Z BMI viene calcolato utilizzando un programma per computer fornito da CDC. Un punteggio z di 0 corrisponde al BMI medio della popolazione di riferimento. Un punteggio Z di +1 corrisponde a un BMI che è una deviazione standard sopra la media della popolazione di riferimento e un punteggio Z di -1 rappresenta un BMI che è una deviazione standard al di sotto della media della popolazione di riferimento. Se usato come misura del rischio di obesità, un punteggio Z inferiore è considerato un risultato migliore. |
Pre-intervento misurato all'inizio dell'anno scolastico e post-intervento alla fine dell'anno scolastico (circa 10 mesi dopo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di bambini che mangiano frutta una volta al giorno
Lasso di tempo: Pre-intervento misurato all'inizio dell'anno scolastico e post-intervento alla fine dell'anno scolastico (circa 10 mesi dopo)
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I genitori hanno completato i sondaggi sull'attività fisica e sulla nutrizione dei bambini.
Per la frequenza del consumo di frutta, è stata posta la seguente domanda: quanto spesso mangia tuo figlio ... frutta?
Includi frutta fresca, congelata o in scatola.
Non includere i succhi.
La risposta è dicotomizzata come almeno una volta al giorno rispetto a meno di una volta al giorno.
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Pre-intervento misurato all'inizio dell'anno scolastico e post-intervento alla fine dell'anno scolastico (circa 10 mesi dopo)
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Frequenza dell'attività fisica
Lasso di tempo: Pre-intervento misurato all'inizio dell'anno scolastico e post-intervento alla fine dell'anno scolastico (circa 10 mesi dopo)
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I genitori hanno completato i sondaggi sull'attività fisica e sulla nutrizione dei bambini.
Per la frequenza dell'attività fisica, è stata posta la seguente domanda: negli ultimi 7 giorni, in quanti giorni il bambino era fisicamente attivo per un totale di almeno 60 minuti al giorno?
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Pre-intervento misurato all'inizio dell'anno scolastico e post-intervento alla fine dell'anno scolastico (circa 10 mesi dopo)
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Comportamenti nutrizionali dell'insegnante
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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L'alimentazione degli insegnanti sarà misurata tramite auto-segnalazione dell'assunzione dietetica.
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4 settimane dopo l'intervento
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Comportamenti dell'attività fisica dell'insegnante
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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L'attività fisica dell'insegnante verrà misurata tramite auto-segnalazione dell'attività fisica.
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4 settimane dopo l'intervento
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Politiche e pratiche di nutrizione e attività fisica a livello di sito prescolare
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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Le politiche nutrizionali e di attività fisica della scuola materna saranno valutate tramite osservazioni di tutta la persona di una classe prescolare per sito.
Il personale di ricerca addestrato condurrà queste osservazioni durante una visita in loco al centro.
Inoltre, i direttori del sito in età prescolare completeranno una politica nutrizionale e di attività fisica e un sondaggio pratico per valutare le politiche di nutrizione e attività fisica del centro.
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4 settimane dopo l'intervento
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Percentuale di bambini che mangiano verdure una volta al giorno
Lasso di tempo: Pre-intervento misurato all'inizio dell'anno scolastico e post-intervento alla fine dell'anno scolastico (circa 10 mesi dopo)
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I genitori hanno completato i sondaggi sull'attività fisica e sulla nutrizione dei bambini.
Per la frequenza del consumo di verdure, è stata posta la seguente domanda: quanto spesso mangia tuo figlio ... verdure?
Non contare patate o fagioli.
La risposta è dicotomizzata come almeno una volta al giorno rispetto a meno di una volta al giorno.
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Pre-intervento misurato all'inizio dell'anno scolastico e post-intervento alla fine dell'anno scolastico (circa 10 mesi dopo)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-000570
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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