Abordar la obesidad en entornos de cuidado y educación de la primera infancia
La obesidad infantil es una epidemia nacional que afecta desproporcionadamente a las poblaciones de minorías étnicas y de bajos ingresos. En edad preescolar, casi un tercio de los niños de bajos ingresos ya tienen sobrepeso o son obesos, lo que prepara el escenario para resultados adversos de salud a lo largo de su vida. Cada vez hay más pruebas de que las intervenciones de un solo componente centradas en el individuo no logran producir cambios a largo plazo a nivel de la población en los resultados relacionados con la obesidad. La evidencia respalda cada vez más la creación de entornos completos (por ejemplo, escuelas) en los que la opción saludable es la opción predeterminada.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorio pragmático por conglomerados para evaluar la eficacia de una intervención multinivel (organización, maestro, padre, niño) para apoyar la alimentación saludable y la actividad física en los preescolares. El estudio se lleva a cabo en asociación con Child Care Resource Center (CCRC), una organización sin fines de lucro dedicada a garantizar que todos los niños reciban experiencias preescolares de alta calidad. Los investigadores asignarán al azar 60 sitios preescolares (estratificados por tamaño), ubicados en áreas desatendidas de Los Ángeles, a las condiciones de intervención o de control de una práctica habitual.
Los investigadores evaluarán la eficacia de la intervención en las puntuaciones z del IMC del niño (resultado principal) y la nutrición y la actividad física del niño informadas por los padres (resultados secundarios). Los investigadores examinarán sistemáticamente el proceso de implementación para comprender los factores que pueden facilitar o dificultar la aceptación y el éxito de la intervención. Los hallazgos de este trabajo serán críticos para informar futuros esfuerzos de difusión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio involucra un diseño de 2 grupos con aleatorización estratificada por conglomerados al nivel del preescolar. Los investigadores reclutarán 60 preescolares de las comunidades más vulnerables del condado de Los Ángeles, estratificados por tamaño (grande, pequeño). Los investigadores seleccionarán aleatoriamente pares de escuelas de cada estrato y asignarán aleatoriamente un miembro de cada par a las condiciones de intervención o control. Dado el año de instrucción de 10 meses (sept. del 1 al 30 de junio), los preescolares se reclutarán en tres cohortes durante tres años de instrucción (~20 escuelas por cohorte). Para controlar las tendencias temporales en los resultados, el protocolo de aleatorización se implementará de forma independiente dentro de cada cohorte. La recopilación de datos de referencia, realizada en las primeras seis semanas del año escolar, incluirá encuestas (directores de sitio, maestros, padres), medidas antropométricas (niños), revisiones de políticas preescolares y observación directa en preescolares, incluido el comportamiento alimentario y la actividad física a nivel infantil. .
La intervención multinivel se iniciará inmediatamente después de la recopilación de datos de referencia y consistirá en 1) el establecimiento de políticas organizacionales para apoyar la nutrición saludable y la actividad física, 2) la integración del contenido de nutrición y actividad física en los planes de estudio 3) apoyos para que los maestros y el personal modelen comportamiento, y 4) participación de los padres como socios en la implementación de políticas saludables en el preescolar y en el hogar. Las medidas de implementación se recopilarán a lo largo del período del proyecto. La recopilación de datos de seguimiento, en las últimas cuatro a seis semanas del año escolar, reflejará la recopilación de datos de referencia.
Hipótesis de estudio:
- Los niños de las escuelas de intervención ganarán menos peso en relación con las ganancias de altura en comparación con los niños de las escuelas de control, lo que dará como resultado puntuaciones z medias más bajas del IMC en el seguimiento (efectividad). Los resultados se evaluarán en la muestra general y entre el subconjunto de niños con sobrepeso u obesidad al inicio del estudio.
- Los preescolares de intervención tendrán una mayor implementación de políticas y prácticas de nutrición saludable y actividad física en el seguimiento en comparación con los preescolares de control.
El resultado principal de eficacia será la puntuación z del IMC ajustada por edad y sexo del niño. Los investigadores obtendrán datos de referencia sobre 1630 niños, 815 por condición, 60 directores de sitios preescolares y aproximadamente 135 maestros. Al estimar una retención infantil del 80 % durante el seguimiento, los investigadores anticipan tener datos de seguimiento de 1304 niños, 652 por grupo de estudio. También se recopilarán datos de los padres de los niños participantes al inicio y al seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Fielding School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Sitios preescolares:
- Debe estar en la red CCRC de preescolares
- Tener 20 o más niños en edad preescolar (2,5-5 años) en el sitio
- Los niños deben comer al menos una comida en el sitio por día escolar
- Debe tener al menos un aula de preescolar.
Proveedores (maestros y directores de sitio preescolar):
- Los maestros deben enseñar una clase de preescolar en un preescolar participante.
- Ser capaz de dar consentimiento informado
Padres e hijos:
- El niño debe tener entre 2,5 y 5 años y estar inscrito en el preescolar participante
- El cuidador principal del niño debe tener al menos un niño de 2.5 a 5 años que esté inscrito en el preescolar.
- El cuidador primario del niño debe poder leer y escribir en inglés o español.
Criterio de exclusión:
Sitios preescolares:
- Tener menos de 20 niños en edad preescolar (2,5-5 años) matriculados.
- No tiene un aula de preescolar.
- No están en la red CCRC
- Preescolares que se basan en un hogar familiar o atienden exclusivamente a niños con necesidades especiales
- Los niños no comen al menos una comida en el sitio por día escolar
Proveedores (maestros y directores de sitio preescolar):
-Maestros que actualmente no enseñan una clase de preescolar
Padres e hijos:
- Proveedor de atención primaria infantil que no puede leer ni escribir en inglés o español
- Proveedor de atención primaria que no tiene un hijo actualmente inscrito en una clase de preescolar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los centros del grupo participarán en la intervención preescolar de nutrición y actividad física de múltiples componentes A-B-C Healthy Me/Soy Saludable.
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La intervención de niveles múltiples es un programa preescolar que integra políticas y prácticas de nutrición saludable y actividad física en las operaciones preescolares a través del plan de estudios Hábitos saludables de por vida de Sesame Street.
Además del plan de estudios, la intervención incluye sesiones de entrenamiento para mejorar la planificación de lecciones de los maestros para incluir rutinariamente nutrición y actividad física; así como ayudar a los directores de los sitios preescolares a implementar cambios en las políticas y sesiones de participación de los padres.
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Sin intervención: Grupo de control
Los preescolares del grupo continuarán con las prácticas de "cuidado habitual".
Los preescolares del grupo de control recibirán materiales de intervención e instrucciones complementarias después de recopilar las medidas de seguimiento para cada cohorte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niño BMI Z-Score
Periodo de tiempo: Pre-intervención medida al comienzo del año escolar y después de la intervención al final del año escolar (aproximadamente 10 meses después)
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La altura y el peso de los niños preescolares fueron medidos por el personal de investigación capacitado. Estos datos se utilizaron para calcular las puntuaciones del índice de masa corporal (IMC) de los niños. El puntaje Z del IMC es una medida calculada a partir de la altura y el peso de un niño que indica cómo el IMC de un niño se compara con el IMC de una población de referencia de niños de EE. UU. De la misma edad y sexo. La población de referencia se basa en los gráficos de crecimiento pediátrico del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y el puntaje Z del IMC se calcula utilizando un programa informático proporcionado por los CDC. Una puntuación Z de 0 corresponde al IMC medio de la población de referencia. Una puntuación Z de +1 corresponde a un IMC que es una desviación estándar por encima de la media de la población de referencia, y un puntaje Z de -1 representa un IMC que es una desviación estándar por debajo de la media de la población de referencia. Cuando se usa como una medida del riesgo de obesidad, un puntaje Z más bajo se considera un mejor resultado. |
Pre-intervención medida al comienzo del año escolar y después de la intervención al final del año escolar (aproximadamente 10 meses después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de niños que comen frutas una vez al día
Periodo de tiempo: Pre-intervención medida al comienzo del año escolar y después de la intervención al final del año escolar (aproximadamente 10 meses después)
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Los padres completaron encuestas sobre la actividad física y la nutrición de los niños.
Para la frecuencia del consumo de frutas, se hizo la siguiente pregunta: ¿Con qué frecuencia come su hijo ... fruta?
Incluya fruta fresca, congelada o enlatada.
No incluya jugos.
La respuesta se dicotomiza como al menos una vez al día versus menos de una vez al día.
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Pre-intervención medida al comienzo del año escolar y después de la intervención al final del año escolar (aproximadamente 10 meses después)
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Frecuencia de actividad física
Periodo de tiempo: Pre-intervención medida al comienzo del año escolar y después de la intervención al final del año escolar (aproximadamente 10 meses después)
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Los padres completaron encuestas sobre la actividad física y la nutrición de los niños.
Para la frecuencia de la actividad física, se hizo la siguiente pregunta: durante los últimos 7 días, ¿sobre cuántos días fue su hijo físicamente activo durante un total de al menos 60 minutos por día?
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Pre-intervención medida al comienzo del año escolar y después de la intervención al final del año escolar (aproximadamente 10 meses después)
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Comportamientos nutricionales del maestro
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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La nutrición del maestro se medirá a través del autoinforme de la ingesta dietética.
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4 semanas después de la intervención
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Comportamientos de actividad física del maestro
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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La actividad física del maestro se medirá mediante el autoinforme de la actividad física.
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4 semanas después de la intervención
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Políticas y prácticas de nutrición y actividad física a nivel de sitio preescolar
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Las políticas de nutrición y actividad física del preescolar se evaluarán a través de observaciones en persona durante todo el día de un aula preescolar por sitio.
El personal de investigación capacitado realizará estas observaciones durante una visita en el sitio al centro.
Además, los directores de sitios preescolares completarán una encuesta y una encuesta de práctica de nutrición y actividad física para evaluar las políticas de nutrición y actividad física del centro.
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4 semanas después de la intervención
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Porcentaje de niños que comen verduras una vez al día
Periodo de tiempo: Pre-intervención medida al comienzo del año escolar y después de la intervención al final del año escolar (aproximadamente 10 meses después)
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Los padres completaron encuestas sobre la actividad física y la nutrición de los niños.
Para la frecuencia del consumo de vegetales, se hizo la siguiente pregunta: ¿Con qué frecuencia come ... vegetales?
No cuente las papas o los frijoles.
La respuesta se dicotomiza como al menos una vez al día versus menos de una vez al día.
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Pre-intervención medida al comienzo del año escolar y después de la intervención al final del año escolar (aproximadamente 10 meses después)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-000570
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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