Lutter contre l'obésité dans les milieux de soins et d'éducation précoces
L'obésité infantile est une épidémie nationale qui pèse de manière disproportionnée sur les populations à faible revenu et les minorités ethniques. À l'âge préscolaire, près du tiers des enfants à faible revenu sont déjà en surpoids ou obèses, ce qui ouvre la voie à des problèmes de santé tout au long de leur vie. Il est de plus en plus évident que les interventions à un seul composant centrées sur l'individu ne parviennent pas à produire des changements à long terme au niveau de la population dans les résultats liés à l'obésité. Les preuves appuient de plus en plus la création d'environnements entiers (par exemple, les écoles) dans lesquels le choix sain est l'option par défaut.
Les chercheurs mèneront un essai pragmatique randomisé en grappes pour évaluer l'efficacité d'une intervention à plusieurs niveaux (organisation, enseignant, parent, enfant) pour soutenir une alimentation saine et l'activité physique dans les écoles maternelles. L'étude est menée en partenariat avec le Child Care Resource Centre (CCRC), un organisme à but non lucratif qui veille à ce que tous les enfants bénéficient d'expériences préscolaires de haute qualité. Les enquêteurs attribueront au hasard 60 sites préscolaires (stratifiés par taille), situés dans des zones mal desservies de Los Angeles, à l'intervention ou à des conditions de contrôle de pratique habituelle.
Les enquêteurs évalueront l'efficacité de l'intervention sur les scores z de l'IMC de l'enfant (résultat principal) et sur la nutrition et l'activité physique de l'enfant déclarées par les parents (résultats secondaires). Les enquêteurs examineront systématiquement le processus de mise en œuvre pour comprendre les facteurs qui peuvent faciliter ou entraver l'adoption et le succès de l'intervention. Les résultats de ce travail seront essentiels pour éclairer les futurs efforts de diffusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude implique une conception à 2 groupes avec randomisation stratifiée en grappes au niveau de l'école maternelle. Les enquêteurs recruteront 60 écoles maternelles dans les communautés les plus vulnérables du comté de LA, stratifiées par taille (grandes, petites). Les enquêteurs sélectionneront au hasard des paires d'écoles dans chaque strate et affecteront au hasard un membre de chaque paire aux conditions d'intervention ou de contrôle. Compte tenu de l'année scolaire de 10 mois (sept. 1-30 juin), les écoles maternelles seront recrutées en trois cohortes sur trois années d'enseignement (~ 20 écoles par cohorte). Pour contrôler les tendances temporelles des résultats, le protocole de randomisation sera mis en œuvre de manière indépendante au sein de chaque cohorte. La collecte de données de base, menée au cours des six premières semaines de l'année scolaire, comprendra des enquêtes (directeurs de site, enseignants, parents), des mesures anthropométriques (enfants), des examens des politiques préscolaires et une observation directe dans les écoles maternelles, y compris le comportement alimentaire et l'activité physique au niveau de l'enfant. .
L'intervention à plusieurs niveaux sera lancée immédiatement après la collecte des données de base et consistera en 1) l'établissement de politiques organisationnelles pour soutenir une nutrition et une activité physique saines, 2) l'intégration du contenu de la nutrition et de l'activité physique dans les programmes scolaires 3) des soutiens aux enseignants et au personnel pour modéliser une alimentation saine comportement, et 4) l'engagement des parents en tant que partenaires dans la mise en œuvre de politiques saines au préscolaire et à la maison. Les mesures de mise en œuvre seront collectées tout au long de la durée du projet. La collecte de données de suivi, au cours des quatre à six dernières semaines de l'année scolaire, reflétera la collecte de données de base.
Hypothèses de l'étude :
- Les enfants des écoles d'intervention prendront moins de poids par rapport aux gains de taille par rapport aux enfants des écoles témoins, ce qui se traduira par des scores z moyens d'IMC inférieurs lors du suivi (efficacité). Les résultats seront évalués dans l'échantillon global et parmi le sous-ensemble d'enfants en surpoids ou obèses au départ.
- Les écoles maternelles d'intervention auront une plus grande mise en œuvre de politiques et de pratiques saines en matière de nutrition et d'activité physique lors du suivi par rapport aux écoles maternelles témoins.
Le principal résultat d'efficacité sera le score z de l'IMC ajusté en fonction de l'âge et du sexe de l'enfant. Les enquêteurs obtiendront des données de référence sur 1 630 enfants, 815 par condition, 60 directeurs de sites préscolaires et environ 135 enseignants. Estimant à 80 % la rétention des enfants lors du suivi, les enquêteurs prévoient d'avoir des données de suivi sur 1 304 enfants, 652 par groupe d'étude. Des données seront également recueillies auprès des parents des enfants participants au départ et au suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Fielding School of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Sites préscolaires :
- Doit appartenir au réseau CCRC d'écoles maternelles
- Avoir au moins 20 enfants d'âge préscolaire (2,5 à 5 ans) présents sur le site
- Les enfants doivent manger au moins un repas sur place par jour d'école
- Doit avoir au moins une classe préscolaire
Fournisseurs (enseignants et directeurs de sites préscolaires) :
- Les enseignants doivent enseigner une classe préscolaire à l'école maternelle participante
- Être en mesure de fournir un consentement éclairé
Parents et enfants :
- L'enfant doit être âgé de 2,5 à 5 ans et être inscrit à l'école maternelle participante
- Le principal responsable de l'enfant doit avoir au moins un enfant de 2,5 à 5 ans inscrit à l'école maternelle
- La personne qui s'occupe de l'enfant doit être capable de lire et d'écrire en anglais ou en espagnol
Critère d'exclusion:
Sites préscolaires :
- Avoir moins de 20 enfants d'âge préscolaire (2,5 à 5 ans) inscrits.
- Ne pas avoir de classe préscolaire
- Ne font pas partie du réseau CCRC
- Les écoles maternelles basées dans une maison familiale ou qui accueillent exclusivement des enfants ayant des besoins spéciaux
- Les enfants ne prennent pas au moins un repas sur place par jour d'école
Fournisseurs (enseignants et directeurs de sites préscolaires) :
-Enseignants n'enseignant pas actuellement une classe préscolaire
Parents et enfants :
- Le principal responsable de l'enfant incapable de lire ou d'écrire en anglais ou en espagnol
- Principal dispensateur de soins qui n'a pas d'enfant actuellement inscrit dans une classe préscolaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les centres du groupe participeront à l'intervention préscolaire à composantes multiples A-B-C Healthy Me/Soy Saludable sur la nutrition et l'activité physique.
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L'intervention à plusieurs niveaux est un programme préscolaire qui intègre des politiques et des pratiques saines en matière de nutrition et d'activité physique dans les opérations préscolaires via le programme Sesame Street Healthy Habits for Life.
En plus du programme, l'intervention comprend des séances de coaching pour améliorer la planification des leçons des enseignants afin d'inclure systématiquement la nutrition et l'activité physique ; ainsi que d'aider les directeurs de sites préscolaires à mettre en œuvre des changements de politique et des séances d'engagement des parents.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les écoles maternelles du groupe continueront avec les pratiques de "soins habituels".
Les écoles maternelles du groupe témoin recevront du matériel d'intervention et des instructions d'accompagnement après la collecte des mesures de suivi pour chaque cohorte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enfant BMI z-score
Délai: Mesuré pré-intervention au début de l'année scolaire et post-intervention à la fin de l'année scolaire (environ 10 mois plus tard)
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La taille et le poids des enfants d'âge préscolaire ont été mesurés par le personnel de recherche qualifié. Ces données ont été utilisées pour calculer les scores d'indice de masse corporelle des enfants (IMC). L'IMC Z-score est une mesure calculée à partir de la taille et du poids d'un enfant qui indiquent comment l'IMC d'un enfant se compare à l'IMC d'une population de référence d'enfants américains du même âge et du même sexe. La population de référence est basée sur les graphiques de croissance pédiatrique du Center for Disease Control and Prevention (CDC) et le score Z IMC est calculé à l'aide d'un programme informatique fourni par le CDC. Un score Z de 0 correspond à l'IMC moyen de la population de référence. Un score z de +1 correspond à un IMC qui est un écart-type au-dessus de la moyenne de la population de référence, et un score z de -1 représente un IMC qui est un écart-type en dessous de la moyenne de la population de référence. Lorsqu'il est utilisé comme mesure du risque d'obésité, un score Z inférieur est considéré comme un meilleur résultat. |
Mesuré pré-intervention au début de l'année scolaire et post-intervention à la fin de l'année scolaire (environ 10 mois plus tard)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'enfants qui mangent des fruits une fois par jour
Délai: Mesuré pré-intervention au début de l'année scolaire et post-intervention à la fin de l'année scolaire (environ 10 mois plus tard)
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Les parents ont effectué des enquêtes concernant l'activité physique et la nutrition des enfants.
Pour la fréquence de la consommation de fruits, la question suivante a été posée: à quelle fréquence votre enfant mange-t-il ... les fruits?
Inclure des fruits frais, congelés ou en conserve.
N'incluez pas les jus.
La réponse est dichotomisée comme au moins une fois par jour contre moins d'une fois par jour.
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Mesuré pré-intervention au début de l'année scolaire et post-intervention à la fin de l'année scolaire (environ 10 mois plus tard)
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Fréquence de l'activité physique
Délai: Mesuré pré-intervention au début de l'année scolaire et post-intervention à la fin de l'année scolaire (environ 10 mois plus tard)
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Les parents ont effectué des enquêtes concernant l'activité physique et la nutrition des enfants.
Pour la fréquence de l'activité physique, la question suivante a été posée: au cours des 7 derniers jours, combien de jours votre enfant a-t-il été physiquement actif pendant un total d'au moins 60 minutes par jour?
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Mesuré pré-intervention au début de l'année scolaire et post-intervention à la fin de l'année scolaire (environ 10 mois plus tard)
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Comportements de nutrition des enseignants
Délai: 4 semaines après l'intervention
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La nutrition des enseignants sera mesurée via l'auto-évaluation de l'apport alimentaire.
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4 semaines après l'intervention
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Comportements d'activité physique des enseignants
Délai: 4 semaines après l'intervention
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L'activité physique des enseignants sera mesurée via l'auto-évaluation de l'activité physique.
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4 semaines après l'intervention
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Politiques et pratiques de nutrition et d'activité physique au niveau du site préscolaire
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Les politiques de nutrition et d'activité physique de l'école maternelle seront évaluées via des observations en personne toute la journée d'une classe préscolaire par site.
Le personnel de recherche formé procédera à ces observations lors d'une visite sur place au centre.
De plus, les directeurs de site préscolaire compléteront une enquête sur les politiques et les pratiques d'activité nutritionnelle et physique pour évaluer les politiques de nutrition et d'activité physique du centre.
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4 semaines après l'intervention
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Pourcentage d'enfants qui mangent des légumes une fois par jour
Délai: Mesuré pré-intervention au début de l'année scolaire et post-intervention à la fin de l'année scolaire (environ 10 mois plus tard)
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Les parents ont effectué des enquêtes concernant l'activité physique et la nutrition des enfants.
Pour la fréquence de la consommation de légumes, la question suivante a été posée: à quelle fréquence votre enfant mange-t-il ... les légumes?
Ne comptez pas les pommes de terre ou les haricots.
La réponse est dichotomisée comme au moins une fois par jour contre moins d'une fois par jour.
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Mesuré pré-intervention au début de l'année scolaire et post-intervention à la fin de l'année scolaire (environ 10 mois plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-000570
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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