Liikalihavuuden käsitteleminen varhaiskasvatuksessa ja koulutuksessa
Lasten liikalihavuus on kansallinen epidemia, joka rasittaa suhteettomasti pienituloisia ja etnisiä vähemmistöjä. Esikouluikään mennessä lähes kolmasosa pienituloisista lapsista on jo ylipainoisia tai lihavia, mikä luo alustan haitallisille terveysvaikutuksille heidän elämänsä aikana. Todisteet lisääntyvät siitä, että yksilökeskeiset, yksikomponenttiset interventiot eivät tuota pitkäaikaisia väestötason muutoksia liikalihavuuteen liittyvissä tuloksissa. Todisteet tukevat yhä enemmän kokonaisten ympäristöjen (esim. koulujen) luomista, joissa terveellinen valinta on oletusvaihtoehto.
Tutkijat suorittavat käytännönläheisen satunnaistetun klusteritutkimuksen arvioidakseen monitasoisen (organisaatio, opettaja, vanhempi, lapsi) interventioiden tehokkuutta terveellisen ruokailun ja liikunnan tukemiseksi esikouluissa. Tutkimus tehdään yhteistyössä Child Care Resource Centerin (CCRC) kanssa, joka on voittoa tavoittelematon järjestö, jonka tehtävänä on varmistaa, että kaikki lapset saavat korkealaatuisia esikoulukokemuksia. Tutkijat valitsevat satunnaisesti 60 esikoulupaikkaa (koon mukaan ositettuina), jotka sijaitsevat Los Angelesin alipalveltuilla alueilla, interventio- tai tavanomaisen käytännön valvontaolosuhteisiin.
Tutkijat arvioivat intervention tehokkuutta lasten BMI:n z-pisteisiin (ensisijainen tulos) ja vanhempien ilmoittamiin lasten ravitsemukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen (toissijaiset tulokset). Tutkijat tarkastelevat systemaattisesti toteutusprosessia ymmärtääkseen tekijöitä, jotka voivat helpottaa tai estää toimenpiteiden käyttöönottoa ja onnistumista. Tämän työn tulokset ovat ratkaisevia tulevien levitystoimien kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää 2-ryhmän suunnittelun, jossa on kerrottu klusterin satunnaistaminen esikoulun tasolla. Tutkijat rekrytoivat 60 esikoulua LA Countyn haavoittuvimmista yhteisöistä koon mukaan eriteltyinä (iso, pieni). Tutkijat valitsevat satunnaisesti kouluparit kustakin ositteesta ja valitsevat satunnaisesti yhden jäsenen jokaisesta parista interventio- tai kontrolliolosuhteisiin. Ottaen huomioon 10 kuukauden koulutusvuosi (syyskuu. 1.-30.6.), esikouluja rekrytoidaan kolmeen kohorttiin kolmen opetusvuoden aikana (~20 koulua per kohortti). Tulosten aikasuuntausten hallitsemiseksi satunnaistusprotokolla toteutetaan itsenäisesti kussakin kohortissa. Perustiedonkeruu, joka suoritetaan kouluvuoden kuuden ensimmäisen viikon aikana, sisältää tutkimuksia (työpaikan johtajat, opettajat, vanhemmat), antropometrisiä mittauksia (lapset), esikoulupolitiikan tarkasteluja ja suoraa havainnointia esikouluissa, mukaan lukien lasten tason syömiskäyttäytyminen ja fyysinen aktiivisuus. .
Monitasoinen interventio käynnistetään välittömästi perustietojen keruun jälkeen, ja se koostuu 1) terveellisen ravinnon ja liikunnan tukemiseen tähtäävien organisaatiopolitiikkojen luomisesta, 2) ravitsemus- ja liikuntasisällön sisällyttämisestä opetussuunnitelmiin 3) opettajien ja henkilökunnan tukemisesta terveen mallin tekemiseen. käyttäytyminen ja 4) vanhempien osallistuminen kumppaneiksi terveellisten politiikkojen toteuttamiseen esikoulussa ja kotona. Toteutustoimenpiteitä kerätään koko hankekauden ajan. Seurantatiedonkeruu lukuvuoden viimeisen neljän-kuuden viikon aikana heijastaa perustietojen keräämistä.
Tutkimushypoteesit:
- Interventiokoulujen lapset lihovat vähemmän suhteessa pituuden nousuun verrattuna kontrollikoulujen lapsiin, mikä johtaa alhaisempiin keskimääräisiin BMI-z-pisteisiin seurannassa (tehokkuus). Tulokset arvioidaan kokonaisotoksessa ja niiden lasten alajoukossa, jotka ovat lähtötilanteessa ylipainoisia tai lihavia.
- Interventioesikouluissa on seurannassa enemmän terveellisen ravitsemuksen ja liikunnan periaatteita ja käytäntöjä kuin vertailuesikouluissa.
Ensisijainen tehokkuustulos on lapsen iän ja sukupuolen mukaan mukautettu BMI z-piste. Tutkijat saavat perustiedot 1 630 lapsesta, 815 per sairaus, 60 esiopetuspaikan johtajasta ja noin 135 opettajasta. Arvioidessaan 80 %:n lasten pysyvyyden seurannassa tutkijat odottavat saavansa seurantatietoja 1 304 lapsesta, 652 per tutkimusryhmä. Tiedot kerätään myös osallistuvien lasten vanhemmilta lähtötilanteessa ja seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Fielding School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Esikoulusivustot:
- Täytyy olla CCRC:n esikouluverkostossa
- Paikalla 20 tai enemmän esikouluikäistä lasta (2,5-5 vuotta).
- Lasten tulee syödä vähintään yksi ateria paikan päällä koulupäivänä
- Pitää olla vähintään yksi esikoululuokka
Palveluntarjoajat (opettajat ja esikoulutyöpaikan johtajat):
- Opettajien tulee opettaa esikoululuokka osallistuvassa esikoulussa
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Vanhemmat ja lapset:
- Lapsen tulee olla 2,5-5-vuotias osallistuvaan esikouluun
- Lasten ensihoitajalla tulee olla vähintään yksi 2,5-5-vuotias esikoulussa oleva lapsi
- Lasten ensihoitajan tulee osata lukea ja kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
Esikoulusivustot:
- Mukaan tulee alle 20 esikouluikäistä lasta (2,5-5 vuotta).
- Sinulla ei ole esikoululuokkaa
- eivät ole CCRC-verkossa
- Esikoulut, jotka sijaitsevat perhekodissa tai palvelevat yksinomaan erityisiä lapsia
- Lapset eivät syö ainakaan yhtä ateriaa paikan päällä koulupäivänä
Palveluntarjoajat (opettajat ja esikoulutyöpaikan johtajat):
-Opettajat eivät tällä hetkellä opettaa esikoululuokkaa
Vanhemmat ja lapset:
- Lasten ensihoitaja, joka ei osaa lukea tai kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi
- Perushoitaja, jolla ei ole tällä hetkellä esikoululuokkaa olevaa lasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmän keskukset osallistuvat A-B-C Healthy Me/Soy Saludable monikomponenttiseen ravitsemus- ja liikuntatoimintaan esikoulussa.
|
Monitasoinen interventio on esikoulupohjainen ohjelma, joka integroi terveellisen ravinnon ja fyysisen aktiivisuuden politiikat ja käytännöt esikoulutoimintaan Sesame Street Healthy Habits for Life -opetussuunnitelman kautta.
Opetussuunnitelman lisäksi interventio sisältää valmennustilaisuuksia opettajien tuntien suunnittelun tehostamiseksi sisällyttämällä rutiininomaisesti ravintoon ja fyysiseen toimintaan; sekä avustaa esikoulusivustojen johtajia käytäntömuutosten toteuttamisessa ja vanhempien sitouttamisistunnoissa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmän esikoulut jatkavat "tavanomaisilla hoitomenetelmillä".
Kontrolliryhmän esikoulut saavat interventiomateriaalit ja mukana tulevat ohjeet sen jälkeen, kun seurantatoimenpiteet on kerätty jokaisesta kohortista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsi BMI Z-pistemäärä
Aikaikkuna: Mitattu ennen interventiota lukuvuoden alussa ja intervention jälkeinen lukuvuoden lopussa (noin 10 kuukautta myöhemmin)
|
Esikoululaisten korkeus ja paino mitattiin koulutettu tutkimushenkilöstö. Näitä tietoja käytettiin lasten kehon massaindeksin (BMI) pisteiden laskemiseen. BMI Z-pistemäärä on mitta, joka on laskettu lapsen korkeudesta ja painosta, joka osoittaa, kuinka lapsen BMI verrataan saman ikäisten ja sukupuolen yhdysvaltalaisten lasten vertailupopulaation BMI: hen. Vertailupopulaatio perustuu tautien torjunta- ja ehkäisykeskukseen (CDC) lasten kasvukaaviot ja BMI Z-pisteet lasketaan käyttämällä CDC: n toimittamaa tietokoneohjelmaa. Z-piste 0 vastaa vertailupopulaation keskimääräistä BMI: tä. +1: n Z-piste vastaa BMI: tä, joka on yksi standardipoikkeama vertailupopulaation keskiarvon yläpuolella, ja z-pistemäärä -1 edustaa BMI: tä, joka on yksi keskihajonta vertailupopulaation keskiarvon alapuolella. Kun sitä käytetään liikalihavuusriskin mittana, alhaisempaa Z-pistettä pidetään parempana lopputuloksena. |
Mitattu ennen interventiota lukuvuoden alussa ja intervention jälkeinen lukuvuoden lopussa (noin 10 kuukautta myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus lapsista, jotka syövät hedelmiä kerran päivässä
Aikaikkuna: Mitattu ennen interventiota lukuvuoden alussa ja intervention jälkeinen lukuvuoden lopussa (noin 10 kuukautta myöhemmin)
|
Vanhemmat suorittivat tutkimukset lasten fyysisestä aktiivisuudesta ja ravinnosta.
Hedelmien kulutuksen tiheyden vuoksi esitettiin seuraava kysymys: kuinka usein lapsesi syö ... hedelmiä?
Sisällytä tuore-, jäädytetty tai purkitettu hedelmä.
Älä sisällä mehuja.
Vastaus on kaksinkertaistettu vähintään kerran päivässä verrattuna vähemmän kuin kerran päivässä.
|
Mitattu ennen interventiota lukuvuoden alussa ja intervention jälkeinen lukuvuoden lopussa (noin 10 kuukautta myöhemmin)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tiheys
Aikaikkuna: Mitattu ennen interventiota lukuvuoden alussa ja intervention jälkeinen lukuvuoden lopussa (noin 10 kuukautta myöhemmin)
|
Vanhemmat suorittivat tutkimukset lasten fyysisestä aktiivisuudesta ja ravinnosta.
Fyysisen aktiivisuuden tiheyden vuoksi esitettiin seuraava kysymys: kuinka monta päivää lapsesi oli fyysisesti aktiivinen viimeisen 7 päivän aikana vähintään 60 minuuttia päivässä?
|
Mitattu ennen interventiota lukuvuoden alussa ja intervention jälkeinen lukuvuoden lopussa (noin 10 kuukautta myöhemmin)
|
|
Opettajan ravitsemuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Opettajan ravitsemus mitataan ruokavalion saannin itseraportoinnin avulla.
|
4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Opettajan fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Opettajan fyysinen aktiivisuus mitataan fyysisen aktiivisuuden itse ilmoittamalla.
|
4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden politiikat ja -käytännöt esiopetuksen alueella
Aikaikkuna: 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Esikoulun ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden politiikat arvioidaan yhden esikoulun luokkahuoneen koko päivän havainnoissa.
Koulutetut tutkimushenkilöt suorittavat nämä havainnot paikalla käydyn vierailun aikana.
Lisäksi esiopetuksen sivuston johtajat suorittavat ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden politiikan ja käytännön tutkimuksen keskuksen ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden politiikkojen arvioimiseksi.
|
4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Prosenttiosuus lapsista, jotka syövät vihanneksia kerran päivässä
Aikaikkuna: Mitattu ennen interventiota lukuvuoden alussa ja intervention jälkeinen lukuvuoden lopussa (noin 10 kuukautta myöhemmin)
|
Vanhemmat suorittivat tutkimukset lasten fyysisestä aktiivisuudesta ja ravinnosta.
Vihannesten kulutuksen esiintymistiheydestä esitettiin seuraava kysymys: kuinka usein lapsesi syö ... vihanneksia?
Älä laske perunoita tai papuja.
Vastaus on kaksinkertaistettu vähintään kerran päivässä verrattuna vähemmän kuin kerran päivässä.
|
Mitattu ennen interventiota lukuvuoden alussa ja intervention jälkeinen lukuvuoden lopussa (noin 10 kuukautta myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-000570
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .