Abordando a obesidade em ambientes de educação e cuidados infantis
A obesidade infantil é uma epidemia nacional que afeta desproporcionalmente as populações de baixa renda e minorias étnicas. Na pré-escola, quase um terço das crianças de baixa renda já está com sobrepeso ou obesidade, preparando o cenário para resultados adversos à saúde ao longo de sua vida. Há evidências crescentes de que as intervenções de componente único e focadas no indivíduo falham em produzir mudanças populacionais de longo prazo nos resultados relacionados à obesidade. As evidências apóiam cada vez mais a criação de ambientes inteiros (por exemplo, escolas) nos quais a escolha saudável é a opção padrão.
Os investigadores conduzirão um estudo pragmático randomizado para avaliar a eficácia de uma intervenção multinível (organização, professor, pai, criança) para apoiar uma alimentação saudável e atividade física em pré-escolas. O estudo está sendo realizado em parceria com o Child Care Resource Center (CCRC), uma organização sem fins lucrativos dedicada a garantir que todas as crianças recebam experiências pré-escolares de alta qualidade. Os investigadores irão atribuir aleatoriamente 60 pré-escolas (estratificadas por tamanho), localizadas em áreas carentes de Los Angeles, para a intervenção ou condições de controle de prática usual.
Os investigadores avaliarão a eficácia da intervenção nas pontuações-z do IMC da criança (resultado primário) e na nutrição infantil e atividade física relatadas pelos pais (resultados secundários). Os investigadores examinarão sistematicamente o processo de implementação para entender os fatores que podem facilitar ou dificultar a aceitação e o sucesso da intervenção. As descobertas deste trabalho serão críticas para informar futuros esforços de divulgação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolve um projeto de 2 grupos com randomização de cluster estratificado no nível da pré-escola. Os investigadores recrutarão 60 pré-escolas das comunidades mais vulneráveis do condado de LA, estratificadas por tamanho (grande, pequeno). Os investigadores selecionarão aleatoriamente pares de escolas de cada estrato e designarão aleatoriamente um membro de cada par para as condições de intervenção ou controle. Dado o ano letivo de 10 meses (setembro. 1 a 30 de junho), as pré-escolas serão recrutadas em três coortes ao longo de três anos de ensino (cerca de 20 escolas por coorte). Para controlar as tendências de tempo nos resultados, o protocolo de randomização será implementado de forma independente em cada coorte. A coleta de dados de linha de base, realizada nas primeiras seis semanas do ano letivo, incluirá pesquisas (diretores locais, professores, pais), medidas antropométricas (crianças), revisões de políticas pré-escolares e observação direta em pré-escolas, incluindo comportamento alimentar e atividade física em nível infantil .
A intervenção multinível será iniciada imediatamente após a coleta de dados de linha de base e consistirá em 1) estabelecimento de políticas organizacionais para apoiar nutrição saudável e atividade física, 2) integração de conteúdo de nutrição e atividade física nos currículos 3) apoio para professores e funcionários para modelar práticas saudáveis comportamento e 4) engajamento dos pais como parceiros na implementação de políticas saudáveis na pré-escola e em casa. As medidas de implementação serão coletadas durante todo o período do projeto. A coleta de dados de acompanhamento, nas últimas quatro a seis semanas do ano letivo, refletirá a coleta de dados de linha de base.
Hipóteses de estudo:
- As crianças nas escolas de intervenção ganharão menos peso em relação aos ganhos de altura em comparação com as crianças nas escolas de controle, resultando em escores z de IMC médios mais baixos no acompanhamento (eficácia). Os resultados serão avaliados na amostra geral e entre o subconjunto de crianças com sobrepeso ou obesidade no início do estudo.
- As pré-escolas de intervenção terão maior implementação de políticas e práticas de nutrição saudável e atividade física no acompanhamento em comparação com as pré-escolas de controle.
O resultado primário de eficácia será o escore z de IMC ajustado para idade e sexo da criança. Os investigadores obterão dados iniciais de 1.630 crianças, 815 por condição, 60 diretores de pré-escola e aproximadamente 135 professores. Estimando 80% de retenção infantil no acompanhamento, os investigadores antecipam ter dados de acompanhamento de 1.304 crianças, 652 por braço do estudo. Os dados também serão coletados dos pais das crianças participantes na linha de base e no acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Fielding School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Sites pré-escolares:
- Deve estar na rede CCRC de pré-escolas
- Ter 20 ou mais crianças em idade pré-escolar (2,5 a 5 anos) presentes no local
- As crianças devem comer pelo menos uma refeição no local por dia escolar
- Deve ter pelo menos uma sala de pré-escola
Provedores (professores e diretores de pré-escola):
- Os professores devem ensinar uma classe pré-escolar na pré-escola participante
- Ser capaz de fornecer consentimento informado
Pais e Filhos:
- A criança deve ter entre 2,5 e 5 anos e estar matriculada na pré-escola participante
- O cuidador principal da criança deve ter pelo menos uma criança de 2,5 a 5 anos matriculada na pré-escola
- O cuidador primário da criança deve ser capaz de ler e escrever em inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
Sites pré-escolares:
- Ter menos de 20 crianças em idade pré-escolar (2,5-5 anos) matriculadas.
- Não tem uma sala de pré-escola
- Não estão na rede CCRC
- Pré-escolas que são baseadas em uma casa de família ou atendem exclusivamente crianças com necessidades especiais
- As crianças não comem pelo menos uma refeição no local por dia escolar
Provedores (professores e diretores de pré-escola):
-Professores que não lecionam atualmente em uma turma de pré-escola
Pais e Filhos:
- Cuidador primário da criança incapaz de ler ou escrever em inglês ou espanhol
- Cuidador primário que não tem um filho atualmente matriculado em uma classe pré-escolar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os centros do grupo participarão da intervenção pré-escolar A-B-C Healthy Me/Soy Saludable nutrição multicomponente e atividade física.
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A intervenção multinível é um programa pré-escolar que integra nutrição saudável e políticas e práticas de atividade física nas operações pré-escolares por meio do currículo de Hábitos Saudáveis para a Vida da Vila Sésamo.
Além do currículo, a intervenção inclui sessões de treinamento para aprimorar o planejamento de aulas do professor para incluir nutrição e atividade física rotineiramente; bem como auxiliar os diretores de pré-escola na implementação de mudanças nas políticas e sessões de envolvimento dos pais.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As pré-escolas do grupo continuarão com as práticas de "cuidados habituais".
As pré-escolas do grupo de controle receberão materiais de intervenção e instruções de acompanhamento após as medidas de acompanhamento serem coletadas para cada coorte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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BMI infantil z-escore
Prazo: Medido pré-intervenção no início do ano letivo e pós-intervenção no final do ano letivo (aproximadamente 10 meses depois)
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A altura e o peso das crianças em idade pré -escolar foram medidos por equipe de pesquisa treinada. Esses dados foram utilizados para calcular as pontuações do índice de massa corporal das crianças (IMC). O escore z do IMC é uma medida calculada a partir da altura e peso de uma criança que indica como o IMC de uma criança se compara ao IMC de uma população de referência de filhos dos EUA da mesma idade e sexo. A população de referência é baseada no Center for Disease Control and Prevention (CDC), gráficos de crescimento pediátricos e o escore z IMC é calculado usando um programa de computador fornecido pelo CDC. Um escore z de 0 corresponde ao IMC médio da população de referência. Um escore z de +1 corresponde a um IMC que é um desvio padrão acima da média da população de referência, e um escore Z de -1 representa um IMC que é um desvio padrão abaixo da média da população de referência. Quando usado como uma medida do risco de obesidade, uma pontuação Z mais baixa é considerada um melhor resultado. |
Medido pré-intervenção no início do ano letivo e pós-intervenção no final do ano letivo (aproximadamente 10 meses depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de crianças que comem frutas uma vez por dia
Prazo: Medido pré-intervenção no início do ano letivo e pós-intervenção no final do ano letivo (aproximadamente 10 meses depois)
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Os pais completaram pesquisas sobre a atividade física e a nutrição das crianças.
Para frequência de consumo de frutas, foi feita a seguinte pergunta: Com que frequência seu filho come ... frutas?
Inclua frutas frescas, congeladas ou enlatadas.
Não inclua sucos.
A resposta é dicotomizada pelo menos uma vez por dia, contra menos de uma vez por dia.
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Medido pré-intervenção no início do ano letivo e pós-intervenção no final do ano letivo (aproximadamente 10 meses depois)
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Frequência de atividade física
Prazo: Medido pré-intervenção no início do ano letivo e pós-intervenção no final do ano letivo (aproximadamente 10 meses depois)
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Os pais completaram pesquisas sobre a atividade física e a nutrição das crianças.
Para frequência de atividade física, foi feita a seguinte pergunta: nos últimos 7 dias, em quantos dias seu filho estava fisicamente ativo por um total de pelo menos 60 minutos por dia?
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Medido pré-intervenção no início do ano letivo e pós-intervenção no final do ano letivo (aproximadamente 10 meses depois)
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Comportamentos nutricionais de professores
Prazo: 4 semanas após a intervenção
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A nutrição dos professores será medida por auto-relato de ingestão alimentar.
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4 semanas após a intervenção
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Comportamentos de atividade física do professor
Prazo: 4 semanas após a intervenção
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A atividade física do professor será medida por auto-relato de atividade física.
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4 semanas após a intervenção
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Políticas e práticas de nutrição e atividade física no nível da pré -escola
Prazo: 4 semanas após a intervenção
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As políticas de nutrição e atividade física da pré-escola serão avaliadas por meio de observações pessoais durante todo o dia de uma sala de aula pré-escolar por local.
A equipe de pesquisa treinada conduzirá essas observações durante uma visita no local ao centro.
Além disso, os diretores da pré -escola concluirão uma pesquisa de política e prática de nutrição e atividade física para avaliar as políticas de nutrição e atividade física centrais.
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4 semanas após a intervenção
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Porcentagem de crianças que comem vegetais uma vez por dia
Prazo: Medido pré-intervenção no início do ano letivo e pós-intervenção no final do ano letivo (aproximadamente 10 meses depois)
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Os pais completaram pesquisas sobre a atividade física e a nutrição das crianças.
Para frequência de consumo vegetal, foi feita a seguinte pergunta: Com que frequência seu filho come ... vegetais?
Não conte batatas ou feijões.
A resposta é dicotomizada pelo menos uma vez por dia, contra menos de uma vez por dia.
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Medido pré-intervenção no início do ano letivo e pós-intervenção no final do ano letivo (aproximadamente 10 meses depois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-000570
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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