유두 보존 유방절제술 후 SLNB
2019년 10월 26일 업데이트: Halil KARA, Acibadem University
유두 보존 유방 절제술 후 감시 림프절 생검: 전향적 연구
유두 보존 유방 절제술(NSM) 후 감시 림프절 생검(SLNB)은 논란의 여지가 있습니다.
본 연구는 방사성동위원소법을 이용한 SLNB의 타당성을 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
최소 6개월 이전에 NSM을 받은 자원 봉사 환자가 연구에 포함될 것입니다.
방사성동위원소는 NSM 환자에게 시술된 유방에 피내 경로를 통해 주입되고 겨드랑이의 활동을 감지하기 위해 림프신티그래피 이미지를 얻을 것입니다.
열결절이 감지되면 NSM 후에 SLNB를 수행할 수 있다고 결론을 내립니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sariyer
-
Istanbul, Sariyer, 칠면조, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: 본 연구 최소 6개월 이전에 SLNB가 있거나 없는 NSM -
제외 기준: 이전 겨드랑이 절제술 및 활동성 유방암
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 겨드랑이 노 터치
이전 NSM 동안 SLNB 또는 액와 림프절 절제술을 받지 않은 자원 봉사 환자
|
Senti-Scint는 이전 NSM 병력이 있는 유방에 피내 경로를 통해 주사됩니다.
|
|
활성 비교기: 이전 SLNB가 있는 겨드랑이
SLNB를 받았지만 이전 NSM 동안 액와 림프절 절제술을 받지 않은 자원 봉사 환자
|
Senti-Scint는 이전 NSM 병력이 있는 유방에 피내 경로를 통해 주사됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
겨드랑이의 향상
기간: 주사 후 4시간
|
SENTI-SCINT 주사 후 겨드랑이에 열결절이 나타납니다.
|
주사 후 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Halil KARA, Acibadem University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Intra M, Veronesi P, Gentilini OD, Trifiro G, Berrettini A, Cecilio R, Colleoni M, Rietjens M, Luini A, Paganelli G, Veronesi U. Sentinel lymph node biopsy is feasible even after total mastectomy. J Surg Oncol. 2007 Feb 1;95(2):175-9. doi: 10.1002/jso.20670.
- Karam A, Stempel M, Cody HS 3rd, Port ER. Reoperative sentinel lymph node biopsy after previous mastectomy. J Am Coll Surg. 2008 Oct;207(4):543-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.06.139. Epub 2008 Jul 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RISA-19-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .