Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

БСЛУ после мастэктомии с сохранением сосков

26 октября 2019 г. обновлено: Halil KARA, Acibadem University

Биопсия сигнального лимфатического узла после мастэктомии с сохранением сосков: проспективное исследование

Биопсия сторожевых лимфатических узлов (SLNB) после мастэктомии с сохранением сосков (NSM) вызывает споры. Это исследование направлено на изучение возможности БСЛУ радиоизотопным методом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты-добровольцы, перенесшие НСМ не менее чем за 6 месяцев до этого. Радиоизотоп будет вводиться внутрикожно в грудь пациентов с НСМ, и будут получены изображения лимфосцинтиграфии для обнаружения активности в подмышечной впадине. При обнаружении горячего узла делается вывод, что БСЛУ можно выполнять после НСМ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция
    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Турция, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Halil KARA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения: NSM с/без SLNB по крайней мере за 6 месяцев до этого исследования -

Критерии исключения: предшествующая подмышечная диссекция и активный рак молочной железы.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Подмышечная впадина без прикосновения
Пациенты-добровольцы, которым не выполняли БСЛУ или диссекцию подмышечных лимфатических узлов во время предыдущей НШМ.
Диагностический тест: Senti-Scint (99mTc-пертехнетат в сочетании с человеческим альбумином)
Senti-Scint будет вводиться внутрикожно в грудь с историей предыдущего NSM.
Активный компаратор: Подмышечная впадина с предыдущим БСЛУ
Пациенты-добровольцы, перенесшие БСЛУ, но не подвергшиеся диссекции подмышечных лимфатических узлов во время предыдущей НШМ.
Диагностический тест: Senti-Scint (99mTc-пертехнетат в сочетании с человеческим альбумином)
Senti-Scint будет вводиться внутрикожно в грудь с историей предыдущего NSM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усиление в подмышечной впадине
Временное ограничение: Через 4 часа после инъекции
Горячие узелки будут видны в подмышечной впадине после инъекции SENTI-SCINT.
Через 4 часа после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Следователи

  • Главный следователь: Halil KARA, Acibadem University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RISA-19-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться