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진행성 고형 종양 및 NSCLC에서 단일 요법 및 항-PD-1 병용 요법에서 ONC-392의 안전성, PK 및 효능 (PRESERVE-001)

2026년 9월 9일 업데이트: OncoC4, Inc.

진행성 고형 종양 및 NSCLC에서 ONC-392의 안전성, 약동학(PK) 및 효능: 공개 라벨 단계 IA/IB 연구. CTLA4 체크포인트 기능 유지(PRESERVE-001)

이것은 인간화 항-CTLA4 IgG1 단클론 항체인 ONC-392를 단일 제제로 펨브롤리주맙과 병용하여 정맥내(IV) 투여하는 사람에 대한 최초의 임상 IA/IB/II 오픈 라벨 용량 증량 연구입니다. 진행성 또는 전이성 고형 종양 및 비소세포 폐암.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

CD152(분화 클러스터 152)로도 알려진 세포독성 T-림프구 관련 단백질 4(CTLA-4)는 B7-1(CD80) 및 B7-2(CD86)와 상호 작용하여 적절한 조절 T 세포의 기능과 자가염증성 질환으로부터 숙주를 보호합니다. 항-CTLA-4 단클론 항체(mAb)는 다양한 전임상 모델에서 강력하고 광범위한 암 면역치료 효과(CITE)를 입증했으며 임상적으로 단일 요법 및 Nivolumab(항-PD-1)과의 병용 요법의 일부로 사용됩니다. 그러나 CTLA-4 단독 요법은 항 PD-1/PD-L1 요법보다 면역 요법 관련 부작용(irAE)이 더 많습니다. 또한 중증 irAE(3등급 및 4등급)의 비율은 이필리무맙과 니볼루맙의 조합을 받은 흑색종 환자에서 55%에 달했습니다. 강력한 irAE는 암 환자가 견딜 수 있는 용량을 추가로 제한합니다. 그럼에도 불구하고 항-PD-1과의 조합은 여러 유형의 암에서 반응률과 환자 생존율을 크게 향상시켰습니다. 또한, 항-CTLA-4 항체는 암 환자에서 오래 지속되는 면역을 유도합니다. 따라서 CTLA-4는 중요한 면역치료 표적으로 남아 있지만 항-CTLA-4 mAb의 안전성과 효능을 모두 개선하는 데 주요 과제가 남아 있습니다.

ONC-392는 CTLA-4에 대한 매우 선택적인 인간화 단클론성 IgG1-kappa 이소형 항체입니다. 높은 항종양 효능 및 낮은 자가면역 독성에 대해 인간화 CTLA-4 마우스 모델에서 생체내 스크리닝을 통해 부모 클론을 확인하였다. 우리는 최근 ONC-392가 낮은 pH에서 CTLA-4로부터 분리되어 리소좀 분해로부터 탈출하여 세포 표면으로 재활용된다는 것을 입증했습니다. 우리는 pH에 민감한 항체 ONC-392가 pH에 민감하지 않은 Ipilimumab보다 Treg 고갈 및 종양 거부에 더 안전할 뿐만 아니라 더 효과적이라는 개념에 대한 몇 가지 증거를 제공했습니다. 첫째, 세포 표면에 CTLA-4를 보존함으로써 Onc-392는 더 나은 ADCC를 위해 더 높은 리간드 밀도를 남깁니다.

둘째, Onc-392는 종양 미세 환경에서 Treg 고갈에 더 효율적입니다. 셋째, Onc-392는 큰 종양의 거부를 유도하는 데 훨씬 더 강력합니다.

이 연구는 네 부분으로 구성됩니다.

(1) 파트 A 연구는 다양한 조직학을 가진 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에서 단일 제제로서 ONC-392의 용량 발견 신속 적정, 제1상 시험입니다. 이 시험의 목적은 ONC-392 단일 요법(RP2D-M)에 권장되는 제2상 용량을 정의하는 것입니다. (2) 파트 B 연구는 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에서 표준 용량인 200mg 펨브롤리주맙과 병용한 ONC-392의 용량 탐색 단계입니다.

(3) 파트 C는 서로 다른 확장 암으로 구성됩니다.

  1. A군: 췌장암 코호트, ONC-392 단일요법은 1차 및 2차 전신 치료 후 진행성 질환을 가진 진행성/전이성 췌장암 환자를 등록할 것입니다.
  2. B군: TNBC 코호트, ONC-392 단일요법은 관문 억제제 면역요법을 포함하여 이전의 전신 치료 후 진행성 질환이 있는 진행성/전이성 TNBC 환자를 등록합니다.
  3. 부문 C: NSCLC 단일 코호트 1, ONC-392 단일 요법은 표적 요법 또는 체크포인트 억제제를 포함한 이전 전신 치료 후 질병이 진행된 EGFR 또는 ALK 돌연변이가 있는 진행성/전이성 NSCLC 환자를 등록합니다.
  4. D군: NSCLC IO 나이브 코호트, ONC-392/펨브롤리주맙 병용 요법은 치료 경험이 없거나 항 PD(L)1 면역요법 나이브 및 PD-L1 양성(PD L1 TPS ≥ 1)인 진행성/전이성 NSCLC 암 환자를 등록합니다. %).
  5. E군: NSCLC IO R/R 코호트, ONC-392/펨브롤리주맙 병용 요법은 PD-L1 상태와 관계없이 이전 항-PD-(L)1 면역요법에 대한 R/R인 진행성/전이성 NSCLC 암 환자를 등록할 예정입니다. Arm C 또는 Arm I에서 ONC-392 단독요법으로 질병 진행.
  6. F군: 흑색종 IO 나이브 코호트, ONC-392/펨브롤리주맙 병용 요법은 치료 나이브 또는 체크포인트 억제제 면역요법 나이브인 진행성/전이성 흑색종 환자를 등록합니다. 사전 전신 화학 요법 또는 표적 요법이 허용됩니다.
  7. G군: 흑색종 IO R/R 코호트, ONC-392/펨브롤리주맙 병용 요법은 J군에서 ONC-392 단독요법으로 진행되고 항-PD-(L)1 면역요법에 대한 R/R인 진행성/전이성 흑색종 환자를 등록합니다. .
  8. 1군: NSCLC 단일 코호트 2, ONC-392 단일요법은 화학요법 또는 관문 억제제를 포함한 이전의 전신 치료 후 질병이 진행된 EGFR 또는 ALK 돌연변이가 없는 진행성/전이성 NSCLC 환자를 등록합니다. 환자는 등록 전 마지막 치료로 항-PD-(L)1 치료를 단독으로 또는 조합하여 받아야 합니다. 사전 항-CTLA-4 치료가 허용됩니다.
  9. Arm K: 두경부 편평 세포 암종(HNSCC), ONC-392 단일 요법은 화학 요법 또는 관문 억제제를 포함한 이전의 전신 치료 후 진행성 질환이 있는 양성 HPV 유무에 관계없이 진행성/전이성 HNSCC 환자를 등록합니다. 환자는 등록 전 마지막 치료로 항-PD-(L)1 치료를 단독으로 또는 조합하여 받아야 합니다.
  10. Arm L: 난소암, ONC-392 단일요법은 화학요법, 표적 요법 또는 체크포인트 억제제를 포함한 이전의 전신 치료 후 질병이 진행된 진행성/전이성 난소암 환자를 등록합니다.
  11. Arm M: 고형 종양, ONC-392 단일 요법은 Arm A-C 또는 H-L에 적합하지 않은 진행성/전이성 고형 종양 환자, 화학 요법, 표적 요법 또는 관문 억제제를 포함한 이전 전신 치료 후 질병이 진행된 환자를 등록합니다.

(4) 파트 D는 ONC-392 단독 요법을 사용한 재발성 및/또는 전이성 선양 낭성 암종에 대한 II상 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

733

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, 미국, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Davis, California, 미국, 95817
        • University of California at Davis
      • Downey, California, 미국, 90241
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University Of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, 미국, 06856
        • Nuvance Health
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, 미국, 33462
        • Florida Cancer Specialists
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida Health Cancer Center
      • Ocala, Florida, 미국, 34474
        • Ocala Oncology Florida Cancer Affiliates
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • AdventHealth Cancer Institute
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
        • Memorial Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Atlantic Healthcare System
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • Zangmeister Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University James Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
        • Pennsylvania Cancer Specialists & Research Institute (Formerly Gettysburg Cancer Center)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Tennessee Oncology Chattanooga Memorial Plaza
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Tennessee Oncology - Nashville
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • NEXT/Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
  • 호주
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
        • Newcastle Private Hospital
    • Queensland
      • Southport, Queensland, 호주, 4120
        • Tasman Oncology Research
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Cancer Research SA
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • Southern Oncology Clinical Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. . 환자는 NSCLC 또는 다른 유형의 암종이나 육종, 진행성 전이성 질환 또는 국소 치료가 불가능한 진행성 국소 진행성 질환의 조직학적 또는 세포학적 진단을 받아야 합니다.

    1. ONC-392 단일 요법의 파트 A 단계 I 용량 증량 연구에서 모든 조직학의 진행성/전이성 고형 종양 환자가 참여할 수 있습니다.

      참고: 이 연구에서 주요 관심 종양 유형은 악성 흑색종, 신장 세포 암종, 간세포 암종, 비소세포 폐암, 두경부 암종, 위 암종, 난소 암종, 대장암, 모든 유형의 육종입니다.

    2. ONC-392 + 펨브롤리주맙 조합의 파트 B 용량 찾기에서 펨브롤리주맙이 표준 치료로 승인된 모든 조직학의 진행성/전이성 고형 종양 환자가 참여할 수 있습니다.
    3. 파트 C에서는 췌장암, 삼중음성유방암, 비소세포폐암, 흑색종, 두경부암, 난소암 및 기타 고형암 환자가 자격이 있습니다.
    4. 파트 D에서는 12개월 이내에 질병이 진행된 재발성 및/또는 전이성 선양 낭성 암종 환자가 자격이 있습니다.
    5. 환자는 RECIST V1.1 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
  2. 환자는 남성 또는 여성이고 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 18세 이상입니다.
  3. 환자는 ECOG 수행도 척도에서 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.

  4. 환자는 다음 실험실 값으로 표시되는 적절한 기관 기능을 가지고 있어야 합니다.

    혈액학적: 절대호중구수(ANC) ≥1,500/mcL; 혈소판a ≥100,000/mcL; 헤모글로빈 ≥9g/dL 또는 ≥5.6mmol/L- 자격 없음; 신장: 혈청 크레아티닌 ≤1.5 X 정상 상한(ULN); 간: 혈청 총 빌리루빈 ≤1.5 X ULN; 또는 총 빌리루빈 수치가 >1.5 ULN인 환자의 경우 직접 빌리루빈 ≤ ULN; 활성 간 전이 환자의 경우 AST(SGOT) 및 ALT(SGPT) ≤2.5 X ULN 또는 ≤5 X ULN 응고: 국제 표준화 비율(INR) 또는 프로트롬빈 시간(PT) ≤1.5 X ULN 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) ≤1.5 X ULN

  5. 환자는 서면 동의서를 제공함으로써 참여에 자발적으로 동의했습니다.
  6. 임신 가능성이 있는 여성 환자는 소변 또는 혈청 임신 검사에서 음성입니다.
  7. 여성 및 남성 환자는 연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 요법의 마지막 투여 후 90일까지 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.

  1. 암 치료제로 인해 AE에서 CTCAE ≤ 1로 회복되지 않은 환자. 항암제(화학요법, 방사능, 표적치료제 등)의 휴약기간은 21일, 항체의약품은 28일이다.
  2. 현재 시험용 제제 또는 기기의 임상 시험에 등록되어 있는 환자.
  3. 용량 >10 mg/일의 만성 전신 스테로이드 요법을 받고 있는 환자
  4. 활동성 증후성 뇌 전이 또는 연수막 전이가 있는 환자.
  5. ONC-392 또는 ONC-392와 Pembrolizumab의 병용 투여 전 14일 이내에 전신 IV 요법이 필요한 활동성 감염이 있는 환자.
  6. 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나 전체 연구 기간 동안 환자의 참여를 방해할 수 있는 상태, 치료 또는 검사실 이상에 대한 과거력 또는 현재 증거가 있는 환자 또는 환자에게 최선의 이익이 되지 않는 환자 치료하는 조사자의 의견에 따라 참여합니다.
  7. 임상시험의 요구사항에 협조하는 데 방해가 되는 것으로 알려진 정신과적 또는 약물 남용 장애가 있는 환자.
  8. 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자.
  9. 파트 B 및 파트 C 부문 D~G의 경우 펨브롤리주맙에 적합하지 않은 것으로 간주되는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ONC-392 단일 제제로 치료

파트 A 연구는 ONC-392를 단일 요법으로 0.1mg/kg에서 10mg/kg까지 사전 정의된 최대 5가지 용량 수준까지 정맥 주사(IV) 주입하는 ONC-392를 21일마다(Q3W) 테스트할 예정입니다. 파트 A 연구는 최대 허용 용량(MTD)과 단일 요법(RP2D-M)에서 권장되는 2상 용량을 결정할 것입니다.

Part C에서 Arms A-C, I-N 단일요법 확장 코호트는 췌장암, 삼중 음성 유방암, 드라이버 돌연변이가 있는 비소세포폐암, PD-1 내성에 대한 단일요법으로서 다양한 용량 수준에서 ONC-392의 안전성과 효능을 추가로 평가할 것입니다. 비소세포 폐암, PD-1 저항성 흑색종, 두경부암, 난소암, 신세포 암종 및 기타 고형 종양.

파트 D는 재발성 및/또는 전이성 선양 낭성 암종에 대한 II상 연구입니다.
의약품: ONC-392
ONC-392는 21일마다 한 번씩(Q3W) 정맥 내 주입됩니다. Part C Arm M 및 Part D에서 ONC-392는 Q4W로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • OncoC4, Inc.에서 제조한 인간화 항-CTLA4 IgG1 단클론 항체.
실험적: 펨브롤리주맙과 병용한 ONC-392

파트 B1 연구는 고정 용량의 펨브롤리주맙과 병용하여 ONC-392 정맥(IV) 주입, Q3W를 테스트합니다. 펨브롤리주맙의 용량은 21일마다(Q3W) 투여되는 200mg/주기로 고정됩니다.

파트 B1은 ONC-392 및 펨브롤리주맙 200mg에 대한 RP2D-M 용량보다 한 수준 낮은 수준에서 시작합니다. 6명의 환자가 등록되기 전에 2개의 DLT가 발생한 경우 ONC-392 용량은 해당 용량으로 치료받은 환자의 1/6 이하가 DLT가 발생할 때까지 다음 용량 수준으로 감소합니다. 이 용량 수준은 RP2D-C로 지정됩니다.

파트 C에서 확장 코호트 Arm D~G는 비소세포폐암 및 전이성 흑색종에서 다양한 용량 수준의 ONC-392와 Pembrolizumab 병용 요법의 안전성과 효능을 평가합니다.
의약품: ONC-392
ONC-392는 21일마다 한 번씩(Q3W) 정맥 내 주입됩니다. Part C Arm M 및 Part D에서 ONC-392는 Q4W로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • OncoC4, Inc.에서 제조한 인간화 항-CTLA4 IgG1 단클론 항체.
의약품: 펨브롤리주맙
펨브롤리주맙은 21일마다 한 번씩(Q3W) 200mg/주기로 정맥(IV) 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 키트루다
  • MK3475
실험적: ONC-392 및 도세탁셀
파트 E Arm O는 PD-1 내성 NSCLC 환자를 대상으로 도세탁셀, IV 주입, Q3W와 함께 ONC-392를 테스트합니다.
의약품: ONC-392
ONC-392는 21일마다 한 번씩(Q3W) 정맥 내 주입됩니다. Part C Arm M 및 Part D에서 ONC-392는 Q4W로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • OncoC4, Inc.에서 제조한 인간화 항-CTLA4 IgG1 단클론 항체.
의약품: 도세탁셀
도세탁셀은 21일마다(Q3W) 75mg/m2의 정맥(IV) 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 탁소테레, 도세프레즈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 요법의 용량 제한 독성(DLT)
기간: 21일
연구 약물 ONC-392 투여의 첫 번째 주기 동안 용량 제한 독성이 있는 대상체의 수.
21일
단일 요법의 최대 허용 용량(MTD)
기간: 21일
연구 약물인 ONC-392는 용량 제한 독성이 있는 6명의 피험자 중 2명이 있는 용량 수준입니다.
21일
권장 단계 II 용량(RP2D)
기간: 21일
연구 약물, ONC-392, MTD보다 한 수준 낮은 용량 수준 또는 MTD보다 낮고 프로토콜에 미리 지정된 중간 용량 수준. 이 용량 수준은 단일 요법에 대한 RP2D가 됩니다.
21일
CTCAE v5.0에 따른 치료 관련 부작용(TRAE) 비율
기간: 1년
안전 프로필은 TRAE 표로 표시됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 요법에서 연구 약물 ONC-392의 혈청 반감기.
기간: 12주
약물 반감기를 계산하기 위해 치료 중 다양한 시점에서 채취한 혈청 샘플의 약물 농도를 결정합니다.
12주
Pembrolizumab과 병용 요법에서 연구 약물 ONC-392의 혈청 반감기.
기간: 12주
약물 반감기를 계산하기 위해 치료 중 다양한 시점에서 채취한 혈청 샘플의 약물 농도를 결정합니다.
12주
객관적 반응률(ORR)
기간: 일년
RECIST v1.1을 기반으로 객관적인 응답률을 결정합니다.
일년
무진행생존기간(PFS)
기간: 일년
RECIST 1.1 및 iRECIST를 기반으로 무진행 생존 기간을 결정합니다.
일년
전체 생존(OS)
기간: 일년
전체 생존을 결정합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

OncoC4, Inc.

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Tianhong Li, MD, University of California, Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ONC-392-001
  • 4R44CA250824-02 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 20193108 (기타 식별자: WIRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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