건강한 성인 대상자의 호흡 내 총 호흡 입력 임피던스
2022년 6월 28일 업데이트: Restech Srl
폐 기능 평가에는 폐활량계에 의한 폐 기능 평가가 필요합니다. 그러나 일부 환자(예: 어린이, 노인 또는 질병이 있는 사람)은 관련 강제 최대 호흡 조작을 올바르게 수행하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 강제 진동 기술(FOT)은 호흡 시스템의 기계적 입력 임피던스를 측정하여 비침습적으로 폐 기능을 평가하기 위해 임상 환경에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. FOT는 호기 호흡 중 폐 임피던스를 측정하므로 최소한의 환자 협조가 필요합니다. 최근 호흡 활동 중 임피던스에서 발생하는 변화를 평가하기 위한 새로운 방법론(호흡 분석 내)이 등장했습니다. 임피던스의 호흡 내 계산을 통해 측정된 매개변수에 대한 흡기 및 호기의 기여를 분리할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 호흡 내 FOT 매개변수 및 단기 변동성에 대한 참조 범위를 설정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적 및 근거 폐 기능 평가에는 폐활량계에 의한 폐 기능 평가가 필요합니다. 그러나 일부 환자(예: 어린이, 노인 또는 질병이 있는 사람)은 관련 강제 최대 호흡 조작을 올바르게 수행하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 강제 진동 기술(FOT)은 호흡 시스템의 기계적 입력 임피던스를 측정하여 비침습적으로 폐 기능을 평가하기 위해 임상 환경에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. FOT는 호기 호흡 중 폐 임피던스를 측정하므로 최소한의 환자 협조가 필요합니다. 최근 호흡 활동 중 임피던스에서 발생하는 변화를 평가하기 위한 새로운 방법론(호흡 분석 내)이 등장했습니다. 임피던스의 호흡 내 계산을 통해 측정된 매개변수에 대한 흡기 및 호기의 기여를 분리할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 호흡 내 FOT 매개변수 및 단기 변동성에 대한 참조 범위를 설정하는 것입니다.
목표 1차: 선택된 자극 파형에서 호흡 내 호흡 시스템 저항, 리액턴스 및 관련 매개변수에 대한 정상 값과 정상 범위를 예측하고 이러한 매개변수의 단기 변동성을 측정하기 위한 방정식을 유도합니다.
보조: 3회 연속 반복 테스트의 평균으로 얻은 결과에 대한 단일 다중 호흡 테스트 결과의 동등성을 입증합니다.
연구 설계 이것은 건강한 피험자를 대상으로 하는 전향적인 다중 센터 시험이 될 것입니다. 사전 동의서에 서명한 후 면접 및 신체 검사를 실시합니다. 검사관은 피험자가 허용 가능하고 반복 가능한 폐활량 측정을 수행할 수 있는지 확인합니다. FOT 측정이 수행된 후 표준 폐활량계 측정이 수행됩니다.
연구 기간 이것은 단일 방문 연구입니다. 피험자 참여는 1시간 15분 후에 완료됩니다. 모든 과목의 등록은 23주(6개월)가 소요될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
231
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90502
- Biomedical Research Institute at Harbor- UCLA Medical Center
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-
Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont Medical Center Inc.
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-
-
-
RM
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Rome, RM, 이탈리아, 00100
- Catholic University of the Sacred Heart
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-
Rome
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Roma, Rome, 이탈리아, 00184
- U.O.C. Malattie dell'apparato respiratorio e endoscopia delle vie aeree - Ospedale San Giovanni
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다음 그룹이 고려됩니다.
성인(>= 18세)
설명
포함 기준:
- 대상자 ≥ 18세.
- 서면 동의서 서명
제외 기준:
대상자는 다음 조건 중 하나 이상을 충족하는 경우 제외됩니다.
- GLI(Global Lung Function) 2012 참조 방정식에 의해 확립된 LLN 아래의 FEV1, FEV1/VC 및 VC로 정의된 비정상적인 폐활량계.
- 흡연자 또는 과거 흡연자
- BMI >30kg/cm2
ECRHS II 선별 설문지를 사용한 호흡기 증상의 병력(www.ecrhs.org)
- 쌕쌕거림
- 기침
- 가래 생성
- 호흡곤란
- 가슴이 답답한 느낌
- 기침 발작으로 인한 야간 각성
- 폐 또는 심장 질환의 병력이 있습니다.
- 최근(예: 지난 4주 동안) 호흡기 감염이 있었습니다.
- 신경학적 또는 신경근 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
대상>=18세는 최소 FOT 및 폐활량계로 측정합니다.
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강제 진동 기법에 의한 폐 임피던스 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 임피던스 매개변수와 다음 변수 사이의 상관관계: 연령, 키, 체중, 성별, 복부 둘레 및 표현형, 호흡 패턴 매개변수.
기간: 1 일
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시험 중 평가된 임피던스 매개변수와 연령, 키, 체중, 성별, 복부둘레 및 표현형, 호흡 패턴 매개변수의 인체측정학적 측정 사이의 다변량 회귀 분석 결과 방정식
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하나의 FOT 테스트의 비열등성 대 3개의 연속된 테스트의 평균
기간: 1 일
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평균 또는 3회 연속 반복 테스트로 동일한 세션에서 얻은 결과와 인공물이 없는 여러 번의 호흡을 사용한 단일 테스트 결과의 비열등성 가설
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: David Kaminsky, MD, University of Vermont Medical Center Inc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
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- Quanjer PH, Stanojevic S, Cole TJ, Baur X, Hall GL, Culver BH, Enright PL, Hankinson JL, Ip MS, Zheng J, Stocks J; ERS Global Lung Function Initiative. Multi-ethnic reference values for spirometry for the 3-95-yr age range: the global lung function 2012 equations. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1324-43. doi: 10.1183/09031936.00080312. Epub 2012 Jun 27.
- Wanger J, Clausen JL, Coates A, Pedersen OF, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson D, Macintyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pellegrino R, Viegi G. Standardisation of the measurement of lung volumes. Eur Respir J. 2005 Sep;26(3):511-22. doi: 10.1183/09031936.05.00035005. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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