뇌동맥류의 분자 변화에 대한 Sirolimus의 효과
2026년 3월 18일 업데이트: Robert Starke, University of Miami
이 연구의 목적은 뇌동맥류의 근본적인 분자 변화에 대한 Sirolimus의 효과를 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jayro Toledo, MD
- 전화번호: 305-243-8044
- 이메일: j.toledo2@med.miami.edu
연구 장소
-
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
-
수석 연구원:
- Robert M Starke, M.D.
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연락하다:
- Jayro Toledo, MD
- 전화번호: 305-243-8044
- 이메일: j.toledo2@med.miami.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
Jackson Memorial 병원에서 다음 절차 중 하나를 진행 중:
- 미파열 뇌동맥류의 클리핑
- 미파열 뇌동맥류(코일링을 받는 것 포함)의 혈관내 치료
- ≥ 18세
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
제외 기준:
1) 다음 기준 중 하나에 해당하는 대상자는 제외됩니다.
- 해부, 외상성 또는 진균성 뇌 동맥류.
- 임신 중이거나 양성 소변 또는 혈액(β-hCG) 임신 검사를 받은 여성.
- 모유 수유중인 여성.
- 환자가 프로토콜을 완료하는 것을 방해하는 임상적으로 중요한 정신과적 또는 심리적 질병.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 기타 알려진 면역결핍이 있는 환자.
- 신부전 또는 간부전 환자
- 간질성 폐렴
- 림프종의 병력
- 피부암의 역사
- 시롤리무스에 대한 과민증
- 중증 또는 불안정한 수반되는 병태 질병 또는 만성 병태로서 조사관의 의견으로는 연구 중재의 안전성 또는 효능 평가에 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sirolimus로 치료한 미세수술적 클리핑
파열되지 않은 뇌동맥류의 표준 관리 미세 수술 클리핑을 받는 참가자는 수술 전 연속 14-18일 동안 매일 2mg Sirolimus로 치료받게 됩니다.
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파열되지 않은 뇌동맥 동맥류의 표준 치료 미세 수술 클리핑.
치료 의사에 따라 필요에 따라 매일 경구 Sirolimus 2mg 정제.
다른 이름들:
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실험적: 시롤리무스로 치료한 혈관내 치료
파열되지 않은 뇌동맥류 시술의 표준 치료 혈관내 치료를 받는 참가자는 시술 전 연속 14-18일 동안 매일 2mg Sirolimus로 치료를 받습니다.
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치료 의사에 따라 필요에 따라 매일 경구 Sirolimus 2mg 정제.
다른 이름들:
미파열 뇌동맥류의 표준 치료 혈관내 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제어 동맥에서 유전자 발현의 변화.
기간: 18일
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유전자 발현의 변화는 대조군 동맥의 배수 변화로 보고될 것입니다: 동일한 환자의 표면 측두 동맥 및 다른 환자의 뇌내 측두엽 동맥.
평가할 유전자는 CD(Cluster of Differentiation) 34, CD31, Von Willebrand Factor(vWF), E-selectin, Vascular Endothelial(VE)-cadherin 및 Endothelial Nitric Oxide Synthase(eNOS)와 같은 내피 세포 마커 유전자 및 프로- Matrix Metallopeptidase (MMP)3 및 MMP9, Vascular Cell Adhesion Molecule (VCAM)-1, Intercellular Adhesion Molecule (ICAM), Inducible Nitric Oxide Synthase (iNOS), Membrane Cofactor Protein (MCP) 및 Interleukin과 같은 염증 기질 리모델링 증식 유전자 (일리노이)-1ß.
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18일
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혈액 샘플 간 유전자 발현의 변화.
기간: 18일
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유전자 발현의 변화는 동일한 환자의 동맥류 내 혈액에서 말초 혈액으로의 배수 변화로 보고됩니다.
평가 대상 유전자는 내피세포 마커 유전자(CD34, CD31, vWF, E-selectin, VE-cadherin, eNOS)와 전 염증 기질 리모델링 증식 유전자(MMP3, MMP9, VCAM-1, ICAM, iNOS, MCP)이다. , IL-1ß).
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18일
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유전자 발현의 변화.
기간: 18일
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IL-2 발현 및 내피 세포 마커 유전자(CD34, CD31, vWF, E-selectin, VE-cadherin 및 eNOS) 및 전 염증-기질 재형성 증식 유전자(MMP3, MMP9, VCAM-1, ICAM, iNOS, MCP 및 IL-1ß)는 시롤리무스를 치료받지 않은 환자들 사이에서 평가할 것입니다.
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18일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert M Starke, M.D., University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20190857
- 1R01NS111119-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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