- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04141384
외부 자극이 자세 안정성에 미치는 영향에 관한 연구
대만국립과학기술대학 극동기념병원 산업경영학과 재활과
장기간의 운동으로 볼 때 건강을 유지하고 체력을 강화할 수 있습니다. 또한 신체의 균형을 개선하고 신체의 조화를 유지하여 넘어질 가능성을 줄일 수 있습니다.
따라서 노화, 뇌졸중 재활 또는 힘의 균형 저하로 인한 힘의 균형, 스포츠 부상 또는 낙상 관련 문제에 직면하여 본 연구는 "균형 능력"에 초점을 맞추어 다양한 영향과 관계를 탐색할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서의 표준화 비교를 고려하여 본 연구는 다양한 외부 자극 하에서 청소년의 균형에 대한 데이터를 수집할 것이며, COP(Center of Pressure)의 생리적 신호를 객관적으로 수집하여 균형 조절 능력을 이해하기를 희망한다.
변경 및 균형 능력 평가를 위한 벤치마크로 Berg 척도 사용, 그리고 균형 능력 훈련 문제로 돌아갑니다.
따라서 본 연구에서는 실험을 크게 두 단계로 구분한다. 첫 번째 단계는 건강한 젊은이들에게 초점을 맞추고 외부 자극이 균형에 어떤 영향을 미치는지 탐색한 다음 신체 자세 제어의 가장 적절한 조정을 찾기 위해 균형 능력 훈련을 지원합니다.
두 번째 단계에서는 외부 자극 충격 균형 훈련의 효과를 추적하기 위해 모듈형 인터랙티브 타일 시스템(MITS) 훈련 사용과 같은 뇌졸중 환자를 위한 적절한 운동 훈련을 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Stage1 피험자는 건강이 좋고 이동 장애가 없는 성인의 상태에 포함되었습니다. 20세 이상의 건강한 젊은이들이 고려할 것입니다.
12명의 남성과 12명의 여성이 호출될 것으로 추정됩니다.
- Stage2 6개월 이상의 뇌졸중 환자 40명이 입원했습니다.
피험자는 다음과 같이 포함되었습니다.
- 6개월 이상의 뇌졸중;
- 현재 안정 상태;
- 5미터 이상 독립적으로 걸을 수 있고 필요한 경우 보조 장비를 사용할 수 있습니다.
- 두 발 전후 10초 이상 일직선으로 서기;
- 음성 지시를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
스테이지 1
- 발과 보행기로 서 있을 수 없습니다.
- 임신한;
- 6개월 이내에 걷기 또는 기립 수술(예: 사지, 척추 또는 뇌 수술)에 영향을 미칠 것입니다.
- 기타 신체적, 정신적 상태가 적합하지 않습니다.
2단계
- 두 발로 서거나 걸을 수 없습니다.
- 당뇨병 또는 기타 말초신경병증과 결합하여 신체감각 저하 또는 하지운동 및 감각기능에 영향을 미치는 신경계 질환;
- 혈우병을 앓고 있는 질병, 기타 혈액 관련 질병 또는 심각한 말초혈관 질환이 있는 환자;
- 임신한 사람들;
- 6개월 이내에 걷거나 서 있는 것이 영향을 받은 사람(예: 사지, 척추 또는 뇌 수술);
- 다른 신체적, 정신적 상태는 적합하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일반 재활+모듈형 인터랙티브 타일 시스템, MITS
피험자는 실험 전 Berg scale test를 마친 후 무작위로 실험군과 대조군으로 배정되었다.
실험군은 외부자극(MITS)을 추가하였고, 훈련시간은 65분이었다.
실험 시작 전과 훈련 후 4주마다 각 그룹은 Berg 척도 및 균형 평가를 수행해야 합니다.
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모듈식 로봇 브릭 시스템은 새로운 도구를 개발하기 위해 덴마크 학자인 Henrik Haautop Lund 교수가 이탈리아 시에나 대학과 공동으로 개발했습니다.
이 시스템은 다양한 수준의 일상 생활 활동의 디자인 원칙을 사용하고 인지 게임 방식과 결합하여 레고 장난감은 다양한 게임 개념을 손이나 발을 사용하는 개인 또는 다중 사용자 활동 프로그램 세트와 결합하여 모듈식 세트를 제공합니다. 뇌졸중 환자와 노인을 위한 바닥 타일.
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NO_INTERVENTION: 일반 재활
피험자는 실험 전 Berg scale test를 완료한 후 무작위로 실험군과 대조군으로 배정하였다. 대조군에서는 각 훈련 시간을 45분으로 하였다. Berg 척도 및 균형 평가에서 제외됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 중심, COP
기간: 50분
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실험은 포스 플레이트를 통해 다양한 상황에서 참가자들의 COP 신호를 수집하고, 그 결과를 측정하여 균형에 영향을 미치는 외부 자극을 판단합니다.
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50분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 103034-F
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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