- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04141384
Un estudio de los efectos de los estímulos externos en la estabilidad postural
Sección de Rehabilitación, Departamento de Gestión Industrial del Far Eastern Memorial Hospital, Universidad Nacional de Ciencia y Tecnología de Taiwán
En vista del ejercicio a largo plazo, puede mantener su salud y fortalecer su fuerza física. También puede mejorar el equilibrio de su cuerpo y ayudar a mantener la coordinación de su cuerpo para que pueda reducir la posibilidad de caídas.
Por lo tanto, frente al envejecimiento, la rehabilitación por accidente cerebrovascular o el equilibrio de poder causado por la disminución del equilibrio de poder, las lesiones deportivas o los problemas relacionados con las caídas, este estudio se centrará en la "capacidad de equilibrio" para explorar una variedad de impactos y relaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Teniendo en cuenta la comparación de estandarización en el estudio, este estudio recopilará datos sobre el equilibrio de los jóvenes bajo diferentes estímulos externos y espera comprender la capacidad de control del equilibrio al recopilar objetivamente las señales fisiológicas del Centro de Presión (COP).
El cambio y el uso de la escala de Berg como punto de referencia para la evaluación de la capacidad de equilibrio, y luego volver al tema del entrenamiento de la capacidad de equilibrio.
Por lo tanto, este estudio divide el experimento en dos grandes etapas. La primera etapa se centrará en los jóvenes sanos y explorará cómo los estímulos externos afectan el equilibrio y luego ayudará al entrenamiento de la capacidad de equilibrio para encontrar el ajuste más apropiado del control de la postura corporal.
La segunda fase explora el entrenamiento de ejercicios apropiado para pacientes con accidentes cerebrovasculares, como el uso del entrenamiento Modular Interactive Tiles System (MITS), para rastrear la efectividad del entrenamiento de equilibrio de impacto de estímulo externo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etapa 1 Los sujetos se incluyeron en la condición de adultos con buena salud y sin trastornos de movilidad. Serán considerados jóvenes sanos mayores de 20 años.
Se estima que serán llamados 12 varones y 12 mujeres.
- Etapa 2 Se han ingresado cuarenta pacientes con un ictus de más de seis meses.
Los sujetos se incluyeron de la siguiente manera:
- accidente cerebrovascular durante más de 6 meses;
- condición estable actual;
- capaz de caminar de forma independiente más de 5 metros y, si es necesario, utilizar equipo auxiliar;
- antes y después de los dos pies Párese en línea recta durante más de 10 segundos;
- puede entender instrucciones habladas.
Criterio de exclusión:
Nivel 1
- incapaz de pararse con los pies y el andador;
- embarazada;
- dentro de los seis meses afectará la cirugía para caminar o estar de pie (como cirugía de extremidades, columna vertebral o cerebro);
- otro Estado físico y mental no es adecuado.
Etapa 2
- incapaz de pararse y caminar con ambos pies;
- padecer diabetes u otras enfermedades combinadas con neuropatía periférica, que provocan una falta de sentido del cuerpo o una enfermedad neurológica que afecta el movimiento de las extremidades inferiores y la función sensorial;
- que padecen hemofilia Pacientes con enfermedades, otras enfermedades relacionadas con la sangre o enfermedades vasculares periféricas graves;
- las que están embarazadas;
- aquellos que se han visto afectados por caminar o estar de pie dentro de los seis meses (como cirugía de extremidades, columna o cerebro);
- Otros estados físicos y mentales no son adecuados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Rehabilitación general+Sistema Modular de Baldosas Interactivas, MITS
Los sujetos fueron asignados al azar al grupo experimental o de control después de completar la prueba de la escala de Berg antes del experimento.
En el grupo experimental se añadió estimulación externa (MITS) y el tiempo de entrenamiento fue de 65 minutos.
Antes del inicio del experimento y después del entrenamiento cada 4 semanas, cada grupo debe realizar la evaluación de balanza y balanza de Berg.
|
El sistema modular de ladrillos robóticos fue desarrollado por el académico danés Prof. Henrik Hautop Lund en colaboración con la Universidad de Siena en Italia para desarrollar una nueva herramienta.
El sistema utiliza los principios de diseño de diferentes niveles de actividades de la vida diaria, combinados con la forma de juegos cognitivos, los juguetes Lego pueden combinar diferentes conceptos de juego, con un conjunto de programas de actividades individuales o para varias personas con manos o pies, proporcionan un conjunto Modular Baldosas para pacientes con ictus y ancianos.
|
SIN INTERVENCIÓN: Rehabilitación general
Los sujetos fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental o de control después de completar la prueba de la escala de Berg antes del experimento. En el grupo de control, cada tiempo de entrenamiento fue de 45 minutos. Antes del inicio del experimento y después del entrenamiento cada 4 semanas, cada grupo debe llevar la evaluación de la balanza y la balanza de Berg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Centro de presión, COP
Periodo de tiempo: 50 minutos
|
El experimento recopilará las señales COP de los participantes en diferentes situaciones a través de la plataforma de fuerza y juzgará los estímulos externos para influir en el equilibrio midiendo los resultados.
|
50 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 103034-F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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