- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04141384
Eine Studie über die Auswirkungen externer Stimulationen auf die posturale Stabilität
Rehabilitationsabteilung, Abteilung für Industriemanagement des Far Eastern Memorial Hospital, National Taiwan University of Science and Technology
Im Hinblick auf die langfristige Bewegung können Sie Ihre Gesundheit erhalten und Ihre körperliche Kraft stärken. Es kann auch das Gleichgewicht Ihres Körpers verbessern und helfen, die Koordination Ihres Körpers aufrechtzuerhalten, so dass Sie das Risiko von Stürzen verringern können.
Daher wird sich diese Studie angesichts von Alterung, Schlaganfallrehabilitation oder Kräftegleichgewicht, das durch eine Verschlechterung des Kräfteverhältnisses, Sportverletzungen oder sturzbedingte Probleme verursacht wird, auf die „Gleichgewichtsfähigkeit“ konzentrieren, um eine Reihe von Auswirkungen und Beziehungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Anbetracht des Standardisierungsvergleichs in der Studie wird diese Studie Daten über das Gleichgewicht junger Menschen unter verschiedenen äußeren Reizen sammeln und hoffen, die Fähigkeit zur Gleichgewichtskontrolle zu verstehen, indem sie die physiologischen Signale des Druckzentrums (COP) objektiv sammelt.
Der Wechsel und die Verwendung der Berg-Skala als Maßstab für die Beurteilung der Gleichgewichtsfähigkeit und dann zurück zum Thema Gleichgewichtsfähigkeitstraining.
Daher unterteilt diese Studie das Experiment in zwei Hauptphasen. Die erste Phase konzentriert sich auf gesunde junge Menschen und untersucht, wie äußere Reize das Gleichgewicht beeinflussen, und unterstützt dann das Training der Gleichgewichtsfähigkeit, um die am besten geeignete Anpassung der Körperhaltung zu finden.
In der zweiten Phase wird das geeignete Bewegungstraining für Schlaganfallpatienten untersucht, z. B. die Verwendung des Modular Interactive Tiles System (MITS)-Trainings, um die Wirksamkeit des externen Stimulus-Impact-Balance-Trainings zu verfolgen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stufe 1 Die Probanden wurden in den Zustand von Erwachsenen mit guter Gesundheit und ohne Mobilitätsstörung aufgenommen. Sie werden von gesunden jungen Menschen über 20 Jahren in Betracht gezogen.
Es wird geschätzt, dass 12 Männer und 12 Frauen aufgerufen werden.
- Stage2 Vierzig Patienten mit einem Schlaganfall von mehr als sechs Monaten wurden aufgenommen.
Die Themen wurden wie folgt aufgenommen:
- Schlaganfall für mehr als 6 Monate;
- aktueller stabiler Zustand;
- in der Lage sein, mehr als 5 Meter selbstständig zu gehen und gegebenenfalls Hilfsmittel zu verwenden;
- vor und nach den beiden Füßen Stehen Sie länger als 10 Sekunden in einer geraden Linie;
- kann gesprochene Anweisungen verstehen.
Ausschlusskriterien:
Bühne 1
- unfähig, mit den Füßen und dem Rollator zu stehen;
- schwanger;
- innerhalb von sechs Monaten Auswirkungen auf das Gehen oder Stehen haben (z. B. Operationen an Gliedmaßen, Wirbelsäule oder Gehirn);
- Sonstiges Körperlicher und geistiger Zustand ist nicht geeignet.
Stufe 2
- unfähig zu stehen und mit beiden Füßen zu gehen;
- an Diabetes oder anderen Krankheiten in Kombination mit peripherer Neuropathie leiden, die ein schlechtes Körpergefühl verursachen, oder eine neurologische Erkrankung, die die Bewegung der unteren Gliedmaßen und die sensorischen Funktionen beeinträchtigt;
- an Hämophilie leidende Patienten mit Krankheiten, anderen Blutkrankheiten oder schweren peripheren Gefäßerkrankungen;
- diejenigen, die schwanger sind;
- diejenigen, die innerhalb von sechs Monaten durch Gehen oder Stehen betroffen waren (z. B. Gliedmaßen-, Wirbelsäulen- oder Gehirnoperationen);
- Andere körperliche und geistige Zustände sind nicht geeignet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Allgemeine Rehabilitation + Modulares interaktives Fliesensystem, MITS
Die Probanden wurden nach Abschluss des Berg-Skala-Tests vor dem Experiment zufällig der Versuchs- oder Kontrollgruppe zugeteilt.
In der experimentellen Gruppe wurde externe Stimulation (MITS) hinzugefügt, und die Trainingszeit betrug 65 Minuten.
Vor Beginn des Experiments und nach dem Training alle 4 Wochen muss jede Gruppe die Berg-Skala und Gleichgewichtsprüfung durchführen.
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Das modulare Roboterbausteinsystem wurde vom dänischen Gelehrten Prof. Henrik Hautop Lund in Zusammenarbeit mit der Universität Siena in Italien entwickelt, um ein neues Werkzeug zu entwickeln.
Das System nutzt die Gestaltungsprinzipien verschiedener Ebenen des täglichen Lebens, kombiniert mit der Art und Weise kognitiver Spiele, Lego-Spielzeuge können verschiedene Spielkonzepte kombinieren, mit einer Reihe von Einzel- oder Mehrpersonen-Aktivitätsprogrammen mit Händen oder Füßen, bieten ein modulares Set Bodenfliesen für Schlaganfallpatienten und ältere Menschen.
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KEIN_EINGRIFF: Allgemeine Rehabilitation
Die Probanden wurden nach Abschluss des Berg-Skala-Tests vor dem Experiment zufällig der Experimental- oder Kontrollgruppe zugeteilt. In der Kontrollgruppe betrug jede Trainingszeit 45 Minuten. Vor Beginn des Experiments und nach dem Training alle 4 Wochen muss jede Gruppe tragen aus der Berg-Skala und Gleichgewichtsbewertung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckzentrum, COP
Zeitfenster: 50 Minuten
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Das Experiment wird die COP-Signale der Teilnehmer in verschiedenen Situationen über die Kraftmessplatte erfassen und die externen Reize zur Beeinflussung des Gleichgewichts durch Messen der Ergebnisse beurteilen.
|
50 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 103034-F
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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