- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04141384
Uno studio degli effetti delle stimolazioni esterne sulla stabilità posturale
Sezione di riabilitazione, Dipartimento di gestione industriale dell'ospedale commemorativo dell'Estremo Oriente, Università nazionale della scienza e della tecnologia di Taiwan
In vista dell'esercizio a lungo termine, puoi mantenere la tua salute e rafforzare la tua forza fisica. Può anche migliorare l'equilibrio del tuo corpo e aiutare a mantenere la coordinazione del tuo corpo in modo da poter ridurre la possibilità di cadute.
Pertanto, di fronte all'invecchiamento, alla riabilitazione dell'ictus o all'equilibrio del potere causato dal declino dell'equilibrio del potere, infortuni sportivi o problemi correlati alle cadute, questo studio si concentrerà sulla "capacità di equilibrio" per esplorare una serie di impatti e relazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Considerando il confronto della standardizzazione nello studio, questo studio raccoglierà dati sull'equilibrio dei giovani sotto diversi stimoli esterni e spera di comprendere la capacità di controllo dell'equilibrio raccogliendo oggettivamente i segnali fisiologici del Centro di Pressione (COP).
Il cambiamento, e l'utilizzo della scala Berg come punto di riferimento per la valutazione della capacità di equilibrio, per poi tornare al tema dell'allenamento della capacità di equilibrio.
Pertanto, questo studio divide l'esperimento in due fasi principali. La prima fase si concentrerà su giovani sani ed esplorerà come gli stimoli esterni influenzano l'equilibrio, quindi assisterà l'allenamento della capacità di equilibrio per trovare la regolazione più appropriata del controllo della postura del corpo.
La seconda fase esplora l'addestramento all'esercizio appropriato per i pazienti colpiti da ictus, come l'uso dell'addestramento del sistema di tessere interattive modulari (MITS), per monitorare l'efficacia dell'allenamento dell'equilibrio dell'impatto dello stimolo esterno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stage1 I soggetti sono stati inclusi nella condizione di adulti in buona salute e senza disturbi della mobilità. Saranno presi in considerazione da giovani sani di età superiore ai 20 anni.
Si stima che saranno chiamati 12 maschi e 12 femmine.
- Stage2 Sono stati ricoverati quaranta pazienti con un ictus di oltre sei mesi.
I soggetti sono stati inclusi come segue:
- ictus per più di 6 mesi;
- attuale condizione stabile;
- in grado di camminare autonomamente per più di 5 metri e, se necessario, utilizzare attrezzature ausiliarie;
- prima e dopo i due piedi Stare in linea retta per più di 10 secondi;
- è in grado di comprendere le istruzioni vocali.
Criteri di esclusione:
Fase 1
- incapace di stare in piedi con i piedi e il deambulatore;
- incinta;
- entro sei mesi influenzerà la deambulazione o la chirurgia in piedi (come gli arti, la colonna vertebrale o la chirurgia cerebrale);
- altro Lo stato fisico e mentale non è adatto.
Fase 2
- incapace di stare in piedi e camminare con entrambi i piedi;
- soffre di diabete o altre malattie combinate con neuropatia periferica, causando uno scarso senso del corpo o una malattia neurologica che colpisce il movimento degli arti inferiori e la funzione sensoriale;
- affetti da emofilia Pazienti con malattie, altre malattie del sangue o gravi malattie vascolari periferiche;
- coloro che sono incinte;
- coloro che sono stati colpiti dal camminare o stare in piedi entro sei mesi (come interventi chirurgici agli arti, alla colonna vertebrale o al cervello);
- Altri stati fisici e mentali non sono adatti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Riabilitazione generale + Modular Interactive Tiles System, MITS
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo dopo aver completato il test della scala Berg prima dell'esperimento.
Nel gruppo sperimentale è stata aggiunta la stimolazione esterna (MITS) e il tempo di allenamento è stato di 65 minuti.
Prima dell'inizio dell'esperimento e dopo l'allenamento ogni 4 settimane, ogni gruppo deve eseguire la scala Berg e la valutazione dell'equilibrio.
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Il sistema di mattoni robotici modulari è stato sviluppato dallo studioso danese Prof. Henrik Hautop Lund in collaborazione con l'Università di Siena in Italia per sviluppare un nuovo strumento.
Il sistema utilizza i principi di progettazione di diversi livelli di attività della vita quotidiana, combinati con la modalità dei giochi cognitivi, i giocattoli Lego possono combinare diversi concetti di gioco, con una serie di programmi di attività individuali o multi-persona con mani o piedi, fornire un set modulare piastrelle per pavimenti per pazienti colpiti da ictus e anziani.
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NESSUN_INTERVENTO: Riabilitazione generale
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo dopo aver completato il test della scala Berg prima dell'esperimento. Nel gruppo di controllo, ogni tempo di allenamento era di 45 minuti. Prima dell'inizio dell'esperimento e dopo l'allenamento ogni 4 settimane, ogni gruppo deve portare la scala Berg e la valutazione dell'equilibrio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Centro di pressione, COP
Lasso di tempo: 50 minuti
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L'esperimento raccoglierà i segnali COP dei partecipanti in diverse situazioni attraverso la pedana di forza e giudicherà gli stimoli esterni per influenzare l'equilibrio misurando i risultati.
|
50 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 103034-F
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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